Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szkoleń internetowych (SERT) (SERT)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Michael Boninger, University of Pittsburgh

Badanie skuteczności szkoleń zdalnych

Celem tego badania jest ocena skuteczności niezależnego programu szkolenia transferowego (ITTP) oraz określenie metod, które mogą zwiększyć ogólny sukces programu szkolenia online.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie zatrudnionych do 200 osób. Badacze będą rekrutować osoby, które poruszają się na wózku inwalidzkim przez większość swojej mobilności (ponad 40 godzin tygodniowo), potrafią samodzielnie przemieszczać się (mogą korzystać ze sprzętu takiego jak przesuwane deski), przemieszczają się na siedząco i mówią po angielsku jako podstawowe język. To badanie będzie dostępne w całości online, a udział w nim ma trwać około jednego roku. Badani zostaną losowo podzieleni na trzy grupy; jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast bez kontynuacji, jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu natychmiast po 1 miesiącu i 6 miesiącach oraz jedna grupa przejdzie szkolenie w zakresie transferu po 6 miesiącach. Sam program szkolenia transferowego zajmie około 1 godziny.

Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy z pierwszych dwóch grup wypełnią podstawowe kwestionariusze. Następnie otrzymają program szkolenia transferowego.

Uczestnicy trzeciej grupy (grupa kontrolna z listy oczekujących) wypełnią podstawowe kwestionariusze i miesiąc później skontaktują się z nimi w celu wypełnienia kwestionariusza instrumentu oceny transferu. Następnie będą czekać 5 miesięcy. Po tym okresie uczestnicy po raz drugi wypełnią podstawowe kwestionariusze, a następnie przejdą szkolenie transferowe.

Po zakończeniu szkolenia transferowego ze wszystkimi grupami skontaktujemy się niezwłocznie po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy w celu oceny skuteczności programu zdalnego szkolenia transferowego. Z uczestnikami z 2. i 3. grupy skontaktujemy się 1 miesiąc i 6 miesięcy po szkoleniu w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Korzystaj z wózka inwalidzkiego dla większości mobilności (ponad 40 godzin tygodniowo).
  2. Zdolność do samodzielnego przemieszczania się (może korzystać ze sprzętu, takiego jak przesuwane deski).
  3. Korzystanie z siedzącego transferu obrotowego
  4. Mów po angielsku jako podstawowym języku

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból uniemożliwiający transfery
  2. Aktywne wykorzystanie mięśni kończyn dolnych podczas przenoszenia
  3. Obecna lub niedawna historia (ostatnie 3 miesiące) odleżyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (bez kontynuacji)
Osoby fizyczne mogą zdecydować się na udział w programie szkoleniowym dotyczącym badań naukowych, ale nie w żadnych kwestionariuszach uzupełniających. Ta grupa będzie miała natychmiastowy dostęp do niezależnych materiałów szkoleniowych dotyczących transferu. Będą wypełniać środki gromadzenia danych wbudowane w program szkolenia transferowego, w tym dane demograficzne, skalę gotowości do nauki online (OLRS), skalę własnej skuteczności Moorong (MSES), system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), kwestionariusz instrumentu oceny transferu (TAI-Q ) oraz Indeks bólu ramion użytkownika wózka inwalidzkiego (WUSPI).
Behawioralne: Niezależne szkolenie transferowe
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie. Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki. Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni. Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.
Eksperymentalny: Natychmiastowe szkolenie (z kontynuacją)
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu, ale nie chcą być randomizowane. Po uzyskaniu zgody osoby te zostaną niezwłocznie skierowane na podstawowe kwestionariusze (patrz wyżej) przed i po samodzielnym szkoleniu transferowym. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji użytkownika.
Behawioralne: Niezależne szkolenie transferowe
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie. Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki. Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni. Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.
Eksperymentalny: Randomizowane szkolenie
Osoby mogą zdecydować się na udział w badaniu i wyrazić zgodę na randomizację. Osoby te zostaną natychmiast losowo przydzielone do grupy kontrolnej natychmiastowej lub listy oczekujących. Bezpośrednio po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy otrzyma niezależny program szkolenia transferowego. Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie czekać około 6 miesięcy przed otrzymaniem niezależnego programu szkolenia transferowego.
Behawioralne: Niezależne szkolenie transferowe
Niezależny program szkolenia w zakresie transferu: Szkolenie ITTP rozpoczyna się od przeglądu i samooceny za pomocą kwestionariusza instrumentu oceny transferu (TAI-Q), po którym następują trzy podstawowe moduły: ustawienie wózka inwalidzkiego, ustawienie ciała oraz lot/lądowanie. Ustawienie wózka inwalidzkiego obejmuje takie czynniki, jak kąt i odległość wózka inwalidzkiego od powierzchni transferowej, usunięcie barier, zastosowanie hamulców i wysokość przesiadki. Konfiguracja ciała polega na ułożeniu ciała w celu uzyskania optymalnego transferu i obejmuje pozycje stopy, biodra, ramienia i dłoni. Lot/lądowanie omawia, jak osiągnąć płynny i kontrolowany transfer, relację głowa-biodra, korzystanie z urządzenia do przenoszenia i bezpieczne lądowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszach instrumentu oceny transferu (TAI-Q)
Ramy czasowe: Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Pomiar ten jest zbierany na początku, przed treningiem, w trakcie szkolenia, jak również podczas 1-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu kontrolnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bólu ramion użytkowników wózków inwalidzkich (WUSPI)
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem, jak również po 6 miesiącach obserwacji.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem, jak również po 6 miesiącach obserwacji.
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach pomiarów System informacyjny: funkcja fizyczna z pomocą ułatwiającą poruszanie się
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach Pomiar System informacyjny: satysfakcja z ról społecznych i działań
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów Pomiar System informacyjny: Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.
Ocenimy matematyczną różnicę w ocenach od punktu początkowego do okresu kontrolnego.
Ta miara jest zbierana przed treningiem i po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Department of Health and Human Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY19020341
  • 90SI5014-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Health and Human Services)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Amerykańskie Instytuty Badań (AIR) będą miały dostęp do anonimowych danych kwestionariusza i będą uczestniczyć w prywatnym forum na Facebooku. Prośby AIR o dostęp do danych będą kierowane do głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje pomocnicze będą udostępniane współpracownikom zgodnie z wytycznymi umowy o udostępnianiu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z członkiem zespołu badawczego, aby uzyskać kryteria dostępu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szkolenia na odległość

Badania kliniczne na Niezależne szkolenie transferowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami