Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Communitas: program dla nastolatków żyjących z chorobami przewlekłymi i ich rodzin

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Rick Hecht, University of California, San Francisco

Skuteczność programu wsparcia umysł-ciało i rówieśników dla nastolatków żyjących z chorobami przewlekłymi i ich rodziców: badanie pilotażowe

Proponowane badanie pilotażowe jest ewaluacją Communitas, wizyty grupy zajmującej się umiejętnościami umysł-ciało oraz dla 12-19-latków żyjących z przewlekłą chorobą fizyczną. Celem tego badania jest ocena skuteczności i wykonalności tych wizyt grupowych. W latach 2017-2018 badacze zrekrutują 50-100 pacjentów i 50-100 rodziców zapisanych do Communitas do udziału w tym badaniu. Badanie będzie oceną przed-post, bez grupy kontrolnej, z wykorzystaniem zweryfikowanych ocen raportów pacjentów na początku badania, po zakończeniu wizyt grupowych i 3 miesiące później. Podstawowymi zmiennymi wynikowymi będą dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne, stres, nastrój, odporność, uważność i wsparcie społeczne. Sparowane testy t zostaną wykorzystane do oceny zmian od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Badacze obliczą również rozmiary efektu d Cohena, aby pomóc im zrozumieć stopień, w jakim efekt jest obecny w populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe Communitas jest badaniem ankietowym Communitas, istniejącej wcześniej wizyty grupy medycyny integracyjnej i umiejętności umysł-ciało dla nastolatków żyjących z chorobami przewlekłymi i ich rodziców. Celem tego badania jest ocena wstępnej skuteczności i wykonalności tych wizyt grupowych. Około 50-100 pacjentów i 50-100 rodziców zapisanych na wizyty grupowe Communitas zostanie zrekrutowanych do opcjonalnego udziału w tym badaniu ankietowym. Podczas wizyt grupowych zarówno grupa pacjentów, jak i rodziców poznają i doświadczą różnych sposobów radzenia sobie, samoopieki, redukcji bólu i stresu, będą uczestniczyć w dzieleniu się grupami w celu promowania zaangażowania w diagnozę i zapewnienia wsparcia emocjonalnego, a także skorzystają z fachowych dyskusji o niektórych bardziej praktycznych aspektach życia z chorobą przewlekłą. Wizyty grupowe będą oferowane pacjentom i ich rodzicom jako usługa kliniczna, niezależnie od udziału w badaniu ankietowym i będą rozliczane z ubezpieczeniem jako wizyta grupowa konsultacyjna z pediatrą. Wizyty grupowe będą odbywać się zarówno w Osher Center for Integrative Medicine, jak i Mission Bay Children's Hospital i będą prowadzone przez pediatrę, począwszy od października 2016 r. Badanie zostanie zorganizowane jako ocena przed-post, bez grupy kontrolnej, z wykorzystaniem ocen jakościowych i ilościowych raportów pacjentów i rodziców na początku badania, po zakończeniu serii wizyt grupowych i 3 miesiące później. Ponadto niektóre rodziny mogą zostać poproszone o wzięcie udziału w nagranym na wideo wywiadzie przed i po rozpoczęciu programu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Osher Center for Integrative Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku 12-20 lat, którzy żyją z przewlekłą chorobą somatyczną i którzy są zapisani na wizytę grupową Communitas w Centrum Medycyny Integracyjnej UCSF Osher lub Szpitalu Dziecięcym Mission Bay, wraz z ich chętnymi i dostępnymi opiekunami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany na wizytę grupową Communitas w UCSF Osher Center for Integrative Medicine lub Mission Bay Children's Hospital.
  • Pacjenci zapisani na te wizyty grupowe to mężczyźni i kobiety w wieku 12-20 lat i żyjący z chorobą przewlekłą.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są zapisane na wizytę grupową Communitas w UCSF Osher Center for Integrative Medicine lub Mission Bay Children's Hospital, zostaną wykluczone z tego badania ankietowego.
  • Grupa Communitas składa się z grupy pacjentów młodych ludzi w wieku 12-20 lat żyjących z chorobami przewlekłymi oraz grupy rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Jest to badanie ankietowe przeprowadzone przed i po Communitas, istniejącej wcześniej wizycie grupy medycyny integracyjnej i umiejętności umysł-ciało dla nastolatków żyjących z chorobami przewlekłymi i ich rodziców. Około 50-100 pacjentów zapisanych na wizyty grupowe Communitas zostanie zrekrutowanych do opcjonalnego udziału w tym badaniu ankietowym.
Rodzice
Jest to badanie ankietowe przeprowadzone przed i po Communitas, istniejącej wcześniej wizycie grupy medycyny integracyjnej i umiejętności umysł-ciało dla nastolatków żyjących z chorobami przewlekłymi i ich rodziców. Około 50-100 rodziców zapisanych na wizyty grupowe Communitas zostanie zrekrutowanych do opcjonalnego udziału w tym badaniu ankietowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową sumarycznego wyniku instrumentu NIH Promis Global Health po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Podsumowanie wyniku instrumentu NIH Promis Global Health
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową sumarycznego wyniku instrumentu NIH Promis Global Health po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową sumarycznego wyniku instrumentu NIH Promis Global Health po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Podsumowanie wyniku instrumentu NIH Promis Global Health
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową sumarycznego wyniku instrumentu NIH Promis Global Health po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Podsumowanie skali postrzeganego stresu po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Sumaryczny wynik skali postrzeganego stresu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Podsumowanie skali postrzeganego stresu po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Nastrój: napięcie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Profil stanów nastroju Wynik podskali instrumentu napięcia po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Profil Stanów Nastroju Wynik podskali instrumentu Napięcie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Profil stanów nastroju Wynik podskali instrumentu napięcia po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej 14-itemowej sumarycznej punktacji w skali odporności po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
14-itemowy wynik podsumowujący Skalę Odporności
Zmiana w stosunku do wyjściowej 14-itemowej sumarycznej punktacji w skali odporności po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku sumarycznego Skali Wsparcia Społecznego po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Sumaryczny wynik Skali Wsparcia Społecznego
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku sumarycznego Skali Wsparcia Społecznego po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Uważność
Ramy czasowe: Zmiana wyniku sumarycznego Skali Świadomości Uważnej Uwagi w stosunku do wartości początkowej po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Sumaryczny wynik Skali Świadomości Uważnej Uwagi
Zmiana wyniku sumarycznego Skali Świadomości Uważnej Uwagi w stosunku do wartości początkowej po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Nastrój: gniew
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku podskali narzędzia Profil stanów nastroju gniewu po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Wynik podskali narzędzia Profil Stanów Nastroju Gniew
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku podskali narzędzia Profil stanów nastroju gniewu po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Nastrój: Depresja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku podskali narzędzia Profil stanów nastroju Depresja po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Wynik podskali instrumentu Profil Stanów Nastroju Depresja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku podskali narzędzia Profil stanów nastroju Depresja po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Nastrój: zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Profilu Stanów Nastroju Wynik podskali instrumentu Zmęczenie po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Wynik podskali instrumentu Profil stanów nastroju Zmęczenie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Profilu Stanów Nastroju Wynik podskali instrumentu Zmęczenie po 2 miesiącach i po 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń na podstawie ogólnej skali przestrzegania wyników badania wyników medycznych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Podsumowanie wyniku badania wyników medycznych narzędzia Ogólne przestrzeganie zaleceń po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Wynik badania wyników medycznych Ogólne podsumowanie instrumentu Adherence
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Podsumowanie wyniku badania wyników medycznych narzędzia Ogólne przestrzeganie zaleceń po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca na skali Likerta po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
skali Likerta
Zmiana w stosunku do wyjściowego stosowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca na skali Likerta po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
liczba wizyt na oddziale ratunkowym w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana liczby wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu ostatniego miesiąca po 2 miesiącach i po 5 miesiącach
Zmiana liczby wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu ostatniego miesiąca po 2 miesiącach i po 5 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-11679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby