Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communitas: een programma voor tieners die leven met een chronische ziekte en hun families

1 maart 2019 bijgewerkt door: Rick Hecht, University of California, San Francisco

Effectiviteit van een Mind-Body- en Peer Support-programma voor tieners die leven met een chronische ziekte en hun ouders: een pilotstudie

De voorgestelde pilootstudie is een evaluatie van Communitas, een groepsbezoek voor geest-lichaamvaardigheden en voor 12- tot 19-jarigen die leven met een chronische lichamelijke ziekte. Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid van deze groepsbezoeken te beoordelen. In de periode 2017-2018 zullen de onderzoekers 50-100 patiënten en 50-100 ouders van Communitas rekruteren om deel te nemen aan deze studie. De studie zal een pre-post evaluatie zijn, zonder een controlegroep, waarbij gebruik wordt gemaakt van gevalideerde beoordelingen van patiëntrapporten bij baseline, na voltooiing van de groepsbezoeken en 3 maanden later. De primaire uitkomstvariabelen zijn fysiek en mentaal welzijn, stress, stemming, veerkracht, mindfulness en sociale steun. Gepaarde t-testen zullen worden gebruikt om veranderingen te beoordelen vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie. De onderzoekers zullen ook Cohen's d-effectgroottes berekenen om inzicht te krijgen in de mate waarin een effect aanwezig is in de populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De pilotstudie van Communitas is een overzichtsstudie van Communitas, een reeds bestaand groepsbezoek op het gebied van integratieve geneeskunde en geest-lichaamvaardigheden voor adolescenten met een chronische ziekte en hun ouders. Het doel van deze studie is om de voorlopige doeltreffendheid en haalbaarheid van deze groepsbezoeken te evalueren. Ongeveer 50-100 patiënten en 50-100 ingeschreven ouders van de Communitas-groepsbezoeken zullen worden aangeworven om optioneel deel te nemen aan dit enquêteonderzoek. Tijdens de groepsbezoeken zullen zowel de patiënten- als de oudergroepen verschillende coping-, zelfzorg-, pijn- en stressverminderingsmodaliteiten leren kennen en ervaren, deelnemen aan groepsuitwisseling om betrokkenheid bij een diagnose te bevorderen en emotionele steun te bieden, en profiteren van gefaciliteerde discussies over enkele van de meer praktische aspecten van leven met een chronische ziekte. De groepsbezoeken worden aangeboden aan patiënten en hun ouders als klinische service, ongeacht of ze deelnemen aan het enquêteonderzoek, en worden aan de verzekering gefactureerd als groepsbezoek aan de kinderarts. De groepsbezoeken vinden plaats in zowel het Osher Center for Integrative Medicine als het Mission Bay Children's Hospital en worden vanaf oktober 2016 geleid door een kinderarts. Het onderzoek zal worden opgezet als een pre-postevaluatie, zonder een controlegroep, met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen van patiëntrapporten en oudersrapporten bij aanvang, na voltooiing van de reeks groepsbezoeken en 3 maanden later. Bovendien kan aan sommige gezinnen worden gevraagd of ze willen deelnemen aan een op video opgenomen interview voor en na de start van het programma.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Osher Center for Integrative Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

12- tot 20-jarige pediatrische patiënten die leven met een chronische lichamelijke ziekte en die zijn ingeschreven voor het Communitas-groepsbezoek aan het UCSF Osher Center for Integrative Medicine of Mission Bay Children's Hospital, samen met hun bereidwillige en beschikbare voogd(en).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor het Communitas-groepsbezoek aan het UCSF Osher Center for Integrative Medicine of Mission Bay Children's Hospital.
  • Patiënten die deelnemen aan deze groepsbezoeken zijn mannen en vrouwen van 12-20 jaar oud en leven met een chronische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die niet zijn ingeschreven voor het Communitas-groepsbezoek aan het UCSF Osher Center for Integrative Medicine of Mission Bay Children's Hospital, worden uitgesloten van dit enquêteonderzoek.
  • De Communitas-groep bestaat uit een patiëntengroep van jongeren van 12-20 jaar met een chronische ziekte, en een oudergroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten
Dit is een pre-post survey-onderzoek van Communitas, een reeds bestaand groepsbezoek op het gebied van integratieve geneeskunde en geest-lichaamvaardigheden voor adolescenten met een chronische ziekte en hun ouders. Ongeveer 50-100 ingeschreven patiënten van de Communitas-groepsbezoeken zullen worden aangeworven om optioneel deel te nemen aan dit enquêteonderzoek.
Ouders
Dit is een pre-post survey-onderzoek van Communitas, een reeds bestaand groepsbezoek op het gebied van integratieve geneeskunde en geest-lichaamvaardigheden voor adolescenten met een chronische ziekte en hun ouders. Ongeveer 50-100 ingeschreven ouders van de Communitas-groepsbezoeken zullen worden aangeworven om optioneel deel te nemen aan dit enquêteonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattende score van het NIH Promis Global Health-instrument
Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattende score van het NIH Promis Global Health-instrument
Verandering ten opzichte van baseline NIH Promis Global Health instrument samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Waargenomen stressschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Waargenomen stressschaal samenvattende score
Verandering t.o.v. baseline Waargenomen stressschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Subschaalscore spanningsinstrument na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van gemoedstoestanden Subschaalscore spanningsinstrument
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Subschaalscore spanningsinstrument na 2 maanden en na 5 maanden
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 14-item Veerkrachtschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattingsscore van 14 items op de veerkrachtschaal
Verandering ten opzichte van baseline 14-item Veerkrachtschaal samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. basislijn Samenvattingsscore Sociale Ondersteuningsschaal na 2 maanden en na 5 maanden
Samenvattingsscore schaal sociale ondersteuning
Verandering t.o.v. basislijn Samenvattingsscore Sociale Ondersteuningsschaal na 2 maanden en na 5 maanden
Mindfulness
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Mindful Attention Awareness Scale samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Mindful Attention Awareness Scale samenvattingsscore
Verandering ten opzichte van baseline Mindful Attention Awareness Scale samenvattingsscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: woede
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Woede-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van stemmingstoestanden Woede instrument subschaalscore
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Woede-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van gemoedstoestanden Depressie-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van gemoedstoestanden Subschaalscore voor depressie
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van gemoedstoestanden Depressie-instrumentsubschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Stemming: vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Vermoeidheid instrument subschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden
Profiel van stemmingstoestanden Vermoeidheid instrument subschaalscore
Verandering ten opzichte van baseline Profiel van stemmingstoestanden Vermoeidheid instrument subschaalscore na 2 maanden en na 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde therapietrouw, met behulp van de Medical Outcomes Study General Adherence-schaal
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. uitgangswaarde Medische resultaten Onderzoek Algemene score therapietrouw instrument na 2 maanden en na 5 maanden
Medische resultaten Studie Algemene therapietrouw instrument samenvattende score
Verandering t.o.v. uitgangswaarde Medische resultaten Onderzoek Algemene score therapietrouw instrument na 2 maanden en na 5 maanden
gebruik van pijnstillers in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinegebruik van pijnmedicatie in de Likert-schaal van de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden
Likert-schaal
Verandering ten opzichte van baselinegebruik van pijnmedicatie in de Likert-schaal van de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden
aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Verandering van basislijnbezoeken naar afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden
Verandering van basislijnbezoeken naar afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen maand na 2 maanden en na 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Francisco

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 13-11679

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen