Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Communitas: программа для подростков, живущих с хроническими заболеваниями, и их семей

1 марта 2019 г. обновлено: Rick Hecht, University of California, San Francisco

Эффективность программы психологической и телесной поддержки для подростков, живущих с хроническими заболеваниями, и их родителей: экспериментальное исследование

Предлагаемое пилотное исследование представляет собой оценку Communitas, посещения группы психофизических навыков и для 12-19-летних, живущих с хроническими соматическими заболеваниями. Целью данного исследования является оценка эффективности и осуществимости этих групповых посещений. В течение 2017–2018 годов исследователи наберут 50–100 пациентов и 50–100 родителей, участвующих в Communitas, для участия в этом исследовании. Исследование будет представлять собой оценку до и после, без контрольной группы, с использованием утвержденных оценок отчетов пациентов на исходном уровне, после завершения групповых посещений и через 3 месяца. Первичными переменными результата будут физическое и психическое благополучие, стресс, настроение, устойчивость, внимательность и социальная поддержка. Парные t-критерии будут использоваться для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. Исследователи также вычислят размеры эффекта Коэна d, чтобы помочь им понять степень, в которой эффект присутствует в популяции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Хроническое заболевание

Подробное описание

Пилотное исследование Communitas представляет собой обзорное исследование Communitas, ранее существовавшей группы по интегративной медицине и психотелесным навыкам для подростков, живущих с хроническими заболеваниями, и их родителей. Целью данного исследования является оценка предварительной эффективности и осуществимости таких групповых посещений. Приблизительно 50-100 пациентов и 50-100 родителей, участвовавших в групповых посещениях Communitas, будут дополнительно привлечены к участию в этом обзорном исследовании. Во время групповых посещений как группы пациентов, так и группы родителей узнают и испытают различные способы преодоления трудностей, ухода за собой, снятия боли и стресса, примут участие в групповом обмене, чтобы способствовать взаимодействию с диагнозом и оказать эмоциональную поддержку, а также получат пользу от облегченных дискуссий. о некоторых наиболее практических аспектах жизни с хроническими заболеваниями. Групповые визиты будут предлагаться пациентам и их родителям в качестве клинической услуги, независимо от их участия в обзорном исследовании, и за них будет выставлен счет страховой компании как консультационный групповой визит к педиатру. Групповые визиты будут проходить как в Центре интегративной медицины Ошера, так и в детской больнице Mission Bay, и начиная с октября 2016 года их будет проводить педиатр. Исследование будет организовано как оценка до и после, без контрольной группы, с использованием качественных и количественных оценок отчетов пациентов и родителей на исходном уровне, после завершения серии групповых посещений и через 3 месяца. Кроме того, у некоторых семей могут спросить, не хотят ли они принять участие в записанном на видео интервью до и после начала программы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Brittany Blockman, MD
Номер телефона: 9176879759
Электронная почта: brittany.blockman@ucsf.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Рекрутинг
    - Osher Center for Integrative Medicine
    - Контакт:
      
      Brittany Blockman, MD
      
      Номер телефона: 917-687-9759
      
      Электронная почта: brittany.blockman@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты в возрасте от 12 до 20 лет, живущие с хроническими соматическими заболеваниями и включенные в группу Communitas, посещают Центр интегративной медицины UCSF Osher или детскую больницу Mission Bay вместе с их желающими и доступными опекунами.

Описание

Критерии включения:

Зачислен в группу Communitas, посещающую Центр интегративной медицины UCSF Osher или Детскую больницу Mission Bay.
Пациенты, включенные в эти групповые визиты, это мужчины и женщины в возрасте 12-20 лет, живущие с хроническими заболеваниями.

Критерий исключения:

Люди, которые не зарегистрированы в группе Communitas, посещающей Центр интегративной медицины UCSF Osher или Детскую больницу Mission Bay, будут исключены из этого исследования.
Группа Communitas состоит из группы пациентов, состоящей из молодых людей в возрасте от 12 до 20 лет, живущих с хроническими заболеваниями, а также группы родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта Группа / когорта Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Пациенты Это предварительный обзор исследования Communitas, ранее существовавшей группы по интегративной медицине и психотелесным навыкам для подростков, живущих с хроническими заболеваниями, и их родителей. Приблизительно 50-100 пациентов, включенных в группу посещения Communitas, будут набраны для участия в этом обзорном исследовании по выбору.
Родители Это предварительный обзор исследования Communitas, ранее существовавшей группы по интегративной медицине и психотелесным навыкам для подростков, живущих с хроническими заболеваниями, и их родителей. Приблизительно 50-100 родителей, участвовавших в групповых посещениях Communitas, будут дополнительно привлечены к участию в этом обзорном исследовании.

Группа / когорта

Пациенты

Это предварительный обзор исследования Communitas, ранее существовавшей группы по интегративной медицине и психотелесным навыкам для подростков, живущих с хроническими заболеваниями, и их родителей. Приблизительно 50-100 пациентов, включенных в группу посещения Communitas, будут набраны для участия в этом обзорном исследовании по выбору.

Родители

Это предварительный обзор исследования Communitas, ранее существовавшей группы по интегративной медицине и психотелесным навыкам для подростков, живущих с хроническими заболеваниями, и их родителей. Приблизительно 50-100 родителей, участвовавших в групповых посещениях Communitas, будут дополнительно привлечены к участию в этом обзорном исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Физическое благополучие Временное ограничение: Изменение сводной оценки инструмента NIH Promis Global Health по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев	Сводная оценка инструмента NIH Promis Global Health	Изменение сводной оценки инструмента NIH Promis Global Health по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев
Психическое благополучие Временное ограничение: Изменение сводной оценки инструмента NIH Promis Global Health по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев	Сводная оценка инструмента NIH Promis Global Health	Изменение сводной оценки инструмента NIH Promis Global Health по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев
Воспринимаемый стресс Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Суммарный балл по шкале воспринимаемого стресса через 2 месяца и через 5 месяцев	Сводная оценка по шкале воспринимаемого стресса	Изменение по сравнению с исходным уровнем Суммарный балл по шкале воспринимаемого стресса через 2 месяца и через 5 месяцев
Настроение: напряжение Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка подшкалы инструмента «Профиль состояний настроения» через 2 месяца и через 5 месяцев	Оценка по подшкале инструмента «Профиль состояний настроения»	Изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка подшкалы инструмента «Профиль состояний настроения» через 2 месяца и через 5 месяцев
Устойчивость Временное ограничение: Изменение сводного балла по шкале устойчивости из 14 пунктов по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев	Сводная оценка по шкале устойчивости из 14 пунктов	Изменение сводного балла по шкале устойчивости из 14 пунктов по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев
Социальная поддержка Временное ограничение: Изменение суммарного балла по шкале социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев	Суммарный балл по шкале социальной поддержки	Изменение суммарного балла по шкале социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев
Внимательность Временное ограничение: Изменение сводной оценки по шкале осознанного внимания по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев	Суммарный балл по шкале осознанного внимания	Изменение сводной оценки по шкале осознанного внимания по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 5 месяцев
Настроение: гнев Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале Профиль состояний настроения Гнев по шкале через 2 месяца и через 5 месяцев	Профиль оценки состояния настроения по подшкале инструмента гнева	Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале Профиль состояний настроения Гнев по шкале через 2 месяца и через 5 месяцев
Настроение: Депрессия Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале Профиля состояний настроения по шкале депрессии через 2 месяца и через 5 месяцев	Профиль состояния настроения Оценка по подшкале инструмента депрессии	Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале Профиля состояний настроения по шкале депрессии через 2 месяца и через 5 месяцев
Настроение: Усталость Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале «Профиль состояний настроения» по шкале усталости через 2 месяца и через 5 месяцев	Профиль шкалы оценки состояния настроения по шкале усталости	Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале «Профиль состояний настроения» по шкале усталости через 2 месяца и через 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Самооценка приверженности с использованием шкалы общей приверженности Medical Outcomes Study Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сводной оценки инструмента общей приверженности в исследовании Medical Outcomes Study через 2 месяца и через 5 месяцев	Сводная оценка инструмента общей приверженности в исследовании Medical Outcomes Study	Изменение по сравнению с исходным уровнем сводной оценки инструмента общей приверженности в исследовании Medical Outcomes Study через 2 месяца и через 5 месяцев
использование обезболивающих в прошлом месяце Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем использования обезболивающих препаратов в прошлом месяце по шкале Лайкерта через 2 месяца и через 5 месяцев	Шкала Лайкерта	Изменение по сравнению с исходным уровнем использования обезболивающих препаратов в прошлом месяце по шкале Лайкерта через 2 месяца и через 5 месяцев
число обращений в отделение неотложной помощи за последний месяц Временное ограничение: Изменение количества посещений отделения неотложной помощи по сравнению с исходным уровнем за последний месяц через 2 месяца и через 5 месяцев		Изменение количества посещений отделения неотложной помощи по сравнению с исходным уровнем за последний месяц через 2 месяца и через 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

Главный следователь: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Последняя проверка