Communitas: Et program for tenåringer som lever med kronisk sykdom og deres familier
Effektiviteten til et program for sinn-kropp og kollegastøtte for tenåringer som lever med kronisk sykdom og deres foreldre: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Brittany Blockman, MD
- Telefonnummer: 9176879759
- E-post: brittany.blockman@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- Osher Center for Integrative Medicine
-
Ta kontakt med:
- Brittany Blockman, MD
- Telefonnummer: 917-687-9759
- E-post: brittany.blockman@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Communitas-gruppebesøket ved UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital.
- Pasienter som er registrert i disse gruppebesøkene er menn og kvinner i alderen 12-20 år som lever med en kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er registrert i Communitas-gruppebesøket ved UCSF Osher Center for Integrative Medicine eller Mission Bay Children's Hospital vil bli ekskludert fra denne undersøkelsen.
- Communitas-gruppen består av en pasientgruppe med unge i alderen 12-20 år som lever med kronisk sykdom, samt en foreldregruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
Dette er en pre-post-undersøkelsesstudie av Communitas, et forhåndseksisterende integrativ medisin og mental-kropp-ferdighetsgruppebesøk for ungdom som lever med kronisk sykdom og deres foreldre.
Omtrent 50-100 pasienter som deltar i Communitas-gruppebesøkene vil bli rekruttert til å delta i denne undersøkelsen valgfritt.
|
|
Foreldre
Dette er en pre-post-undersøkelsesstudie av Communitas, et forhåndseksisterende integrativ medisin og mental-kropp-ferdighetsgruppebesøk for ungdom som lever med kronisk sykdom og deres foreldre.
Omtrent 50-100 foreldredeltakere til Communitas-gruppebesøkene vil bli rekruttert til å delta i denne undersøkelsen valgfritt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammendragspoeng etter 2 måneder og 5 måneder
|
NIH Promis Global Health instrument sammendragspoeng
|
Endring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammendragspoeng etter 2 måneder og 5 måneder
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammendragspoeng etter 2 måneder og 5 måneder
|
NIH Promis Global Health instrument sammendragspoeng
|
Endring fra baseline NIH Promis Global Health instrument sammendragspoeng etter 2 måneder og 5 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Endring fra baseline Oppsummert poengsum for oppfattet stressskala ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
Oppsummert poengsum for oppfattet stressskala
|
Endring fra baseline Oppsummert poengsum for oppfattet stressskala ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
|
Stemning: Spenning
Tidsramme: Endring fra baseline Profile of Mood States Tension instrument subscale score ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
Profil av Mood States Tension instrument subscale score
|
Endring fra baseline Profile of Mood States Tension instrument subscale score ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Endring fra baseline 14-Item Resilience Scale sammendragspoeng etter 2 måneder og ved 5 måneder
|
14-Item Resilience Scale oppsummeringspoeng
|
Endring fra baseline 14-Item Resilience Scale sammendragspoeng etter 2 måneder og ved 5 måneder
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline Social Support Scale oppsummeringspoeng etter 2 måneder og ved 5 måneder
|
Social Support Scale oppsummerende poengsum
|
Endring fra baseline Social Support Scale oppsummeringspoeng etter 2 måneder og ved 5 måneder
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Endring fra baseline Oppsummeringsscore for Mindful Attention Awareness Scale ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
Oppsummerende poengsum for Mindful Attention Awareness Scale
|
Endring fra baseline Oppsummeringsscore for Mindful Attention Awareness Scale ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
|
Stemning: Sinne
Tidsramme: Endring fra baseline Profil av stemningstilstander Sinne instrument underskala score ved 2 måneder og etter 5 måneder
|
Profil av Mood States Anger instrument subscale score
|
Endring fra baseline Profil av stemningstilstander Sinne instrument underskala score ved 2 måneder og etter 5 måneder
|
|
Stemning: Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline Profil av stemningstilstander Depresjonsinstruments underskala score ved 2 måneder og etter 5 måneder
|
Profil av stemningstilstander Depresjon instrument subscale score
|
Endring fra baseline Profil av stemningstilstander Depresjonsinstruments underskala score ved 2 måneder og etter 5 måneder
|
|
Humør: Tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline Profil av humørtilstander Fatigue instrument subskala score ved 2 måneder og etter 5 måneder
|
Profil av Mood States Fatigue instrument subscale score
|
Endring fra baseline Profil av humørtilstander Fatigue instrument subskala score ved 2 måneder og etter 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert overholdelse, ved bruk av medisinsk resultatstudie Generell overholdelsesskala
Tidsramme: Endring fra baseline medisinske utfallsstudie Generelt overholdelsesinstrument sammendragsscore etter 2 måneder og etter 5 måneder
|
Medical Outcomes Study General Adherence instrument summary score
|
Endring fra baseline medisinske utfallsstudie Generelt overholdelsesinstrument sammendragsscore etter 2 måneder og etter 5 måneder
|
|
smertestillende bruk siste måned
Tidsramme: Endring fra baseline bruk av smertemedisin i siste måned likert-skala ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
likert skala
|
Endring fra baseline bruk av smertemedisin i siste måned likert-skala ved 2 måneder og ved 5 måneder
|
|
antall besøk til akuttmottaket siste måned
Tidsramme: Endring fra baseline antall besøk til akuttmottaket siste måned etter 2 måneder og etter 5 måneder
|
Endring fra baseline antall besøk til akuttmottaket siste måned etter 2 måneder og etter 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick M Hecht, MD, UCSF Osher Center for Integrative Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 13-11679
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
NCT07413172Har ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT07266948RekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT06278584FullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry Chronic
-
NCT03083574RekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT05461469FullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | Hornhinneinfeksjon
-
NCT07141043RekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | Hemodyalyse
-
NCT07170761Aktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder
-
NCT03464149FullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
-
NCT07312981RekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt Kronisk