Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteza kontra osteosynteza w złamaniach proksymalnej kości piszczelowej (POSITIF)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Juha Paloneva, Central Finland Hospital District

Proteza kontra osteosynteza w leczeniu złamań śródstawowych proksymalnej kości piszczelowej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie funkcji i dolegliwości bólowych stawu kolanowego po roku od leczenia śródstawowego złamania bliższego końca kości piszczelowej za pomocą osteosyntezy z płytką blokującą (ORIF) lub pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (TKR) u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wewnątrzstawowe złamania bliższej kości piszczelowej są stosunkowo częste u osób starszych. Stanowią one 8% wszystkich złamań u pacjentów powyżej 65 roku życia. Otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna (ORIF) to złoty standard leczenia tych złamań.

Leczenie ORIF wiąże się ze znaczną współchorobowością z powodu współistniejących czynników wikłających, takich jak osteoporoza, słaba współpraca, infekcja i niewystarczająca stabilność osteosyntezy. Odnotowano wysoki odsetek niepowodzeń (30-79%) zespolenia złamań kości piszczelowej u osób starszych. Większość tych złamań występuje u osób w podeszłym wieku, które są zagrożone utratą zdolności do samodzielnego poruszania się, ponieważ początkowo wymagane jest częściowe unieruchomienie, a pełne obciążenie nie jest dozwolone przez 6 do 8 tygodni po operacji. Zgłaszano, że ryzyko pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów jest 5,3 razy wyższe niż w normalnej populacji, nawet jeśli zostanie osiągnięta odpowiednia stabilizacja i inne warunki normalizujące gojenie złamań. Donoszono również, że całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKR) przeprowadzona w pourazowym zapaleniu stawów po złamaniu plateau kości piszczelowej prowadzi do gorszych wyników w porównaniu z TKR z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów. Ponadto przebyte operacje zwiększają ryzyko powikłań po TKR. Odsetek powikłań w wtórnej TKR wynosi ponad 18%.

Dostępne dane dotyczące TKR jako podstawowej opcji leczenia złamania plateau proksymalnej kości piszczelowej sugerują, że można osiągnąć szybką mobilizację i powrót do normalnej codziennej aktywności. Dane te wskazują również na niski odsetek powikłań. Nie ma randomizowanych kontrolowanych badań porównujących wyniki tradycyjnej opcji leczenia (otwarta repozycja-stabilizacja wewnętrzna, ORIF) i TKR jako podstawowego leczenia tych złamań. W tym badaniu badacze porównują wyniki osteosyntezy blokowanej płytki i całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego na podstawie skali oksfordzkiej, bólu, zdolności chodzenia lub jakości życia rok po randomizacji u 98 pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • Rekrutacyjny
        • Central Finland Hospital
        • Kontakt:
          • Juha Paloneva, MD, PhD
          • Numer telefonu: +358 14 2693119
        • Kontakt:
          • Valtteri Tapper, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alar Toom, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Valtteri Tapper, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Juha Paloneva, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Heikki Nurmi, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maija Pesola, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Konsta Pamilo, MD, PhD
      • Kuopio, Finlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kuopio University Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi Jalkanen, MD
        • Główny śledczy:
          • Jussi Jalkanen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tommi Kääriäinen, MD, PhD
      • Lahti, Finlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Päijät-Häme Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jussi Haapala, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jussi Haapala, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sami Nurmi, MD
      • Oulu, Finlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:
          • Tuukka Niinimäki, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Tuukka Niinimäki, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tero Kortekangas, MD, PhD
      • Seinäjoki, Finlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seinäjoki Central Hospital
        • Kontakt:
          • Janne Jousmäki, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Janne Jousmäki, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ville Sumuvuori, MD, PhD
      • Tampere, Finlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
          • Minna Laitinen, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ilari Pajamäki, MD
      • Tampere, Finlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Coxa Joint Replacement Hospital
        • Kontakt:
          • Jyrki Nieminen, MD
        • Główny śledczy:
          • Jyrki Nieminen, MD, PhD
      • Turku, Finlandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Niko Strandberg, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Niko Strandberg, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mika Junnila, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre śródstawowe złamanie bliższej kości piszczelowej z odciskiem chrząstki stawowej (stopień Schatzkera od II do VI)
  • Odcisk plateau kości piszczelowej min 2 mm
  • Nienaruszone ścięgno rzepki
  • Pacjent akceptuje obie opcje leczenia (osteosynteza i endoprotezoplastyka)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dobrowolne
  • Przebyta alloplastyka stawu kolanowego
  • Wcześniejsze złamanie wpływające na staw kolanowy
  • Niezdolność do współpracy
  • Niesamodzielne (życie zinstytucjonalizowane przed złamaniem)
  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów (stopień 4 według Kellgrena-Lawrence'a)
  • Otwarte złamanie (Gustilo stopień 2 lub wyższy)
  • Postępująca choroba złośliwa z przerzutami
  • Liczne złamania wymagające leczenia operacyjnego
  • Ciężkie uszkodzenie tkanek miękkich wokół kolana (klasyfikacja Tscherne stopień 3)
  • Złamanie awulsyjne ścięgna rzepki lub współistniejące zerwanie ścięgna rzepki
  • Niemożność chodzenia przed złamaniem
  • Ciężkie choroby współistniejące
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 40
  • Niedopuszczalnie wysokie ryzyko operacji z powodu ciężkich chorób współistniejących
  • Znaczący uraz tętnicy lub nerwu
  • Ciężkie nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: ORIF (otwarta redukcja-wewnętrzna fiksacja)

Osteosynteza z płytką(ami) blokującą zostanie przeprowadzona przy użyciu nacięcia przyśrodkowego i/lub bocznego, w zależności od morfologii złamania. W razie potrzeby zostanie użyty dodatkowy materiał do osteosyntezy. Powierzchnia stawowa zostanie zmniejszona, a jeśli zajdzie taka potrzeba, zostanie zastosowany przeszczep kości lub substytut kości.

Po operacji dopuszczalne będzie obciążanie przyziemienia przez 6 tygodni, po których nastąpi 2 tygodnie okresu półobciążenia. W razie potrzeby skorzystamy z chodzika lub wózka inwalidzkiego.
Procedura: Podkładka blokująca
Osteosynteza
Eksperymentalny: TKR (całkowita alloplastyka stawu kolanowego)
Endoplastyka stawu kolanowego zostanie wykonana w ciągu dwóch tygodni od złamania. Zastosowane zostanie podejście przyśrodkowe przyrzepkowe. Zastosowane zostanie minimalne możliwe ograniczenie protezy (utrzymanie krzyża, poświęcenie krzyża tylnego lub częściowe ograniczenie). Ewentualny niewystarczający zasób kostny można odbudować za pomocą uzupełnień. Proteza przegubowa będzie stosowana tylko w przypadku niewystarczającej stabilności więzadła pobocznego przyśrodkowego. We wszystkich przypadkach zostanie użyty cementowy lub bezcementowy przedłużacz trzpienia kości piszczelowej (minimalna długość 50 mm). W razie potrzeby zostanie zastosowana dodatkowa osteosynteza. Po operacji pacjenci będą mogli obciążać się w miarę tolerancji.
Procedura: TKR
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena stawu kolanowego Oxford 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Zmiana wyniku kolana Oxford
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Numeryczna skala ocen (odpoczynek, noc, ćwiczenia)
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni (tylko TKR), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
6 tygodni (tylko TKR), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Krótki formularz-36 (SF-36)
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Reoperacje
Ramy czasowe: Do 10 lat po randomizacji
Konieczna operacja rewizyjna
Do 10 lat po randomizacji
Zadowolenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Zadowolenie z kolana (numeryczna skala ocen, zakres od 0 do 10)
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Stosowane leki przeciwbólowe (tabletki dziennie)
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Komplikacje
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Wszelkie powikłania po urazie lub leczeniu
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Usługi medyczne i społeczne (ilość)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Korzystanie z usług medycznych i społecznych (ilość)
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Usługi medyczne i socjalne (koszty)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat
Koszty wykorzystanych usług medycznych i socjalnych
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 5 lat, 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central Finland Hospital District

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Turku University Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital
Seinajoki Central Hospital
Tampere University Hospital
Coxa, Hospital for Joint Replacement
Paijat-Hame Hospital District

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dnro 6U/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania kości piszczelowej

Badania kliniczne na Podkładka blokująca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami