Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ ćwiczeń izotonicznych w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi w porównaniu z chodzeniem na ból u osób z powięzią podeszwową

4 października 2017 zaktualizowane przez: Henrik Riel, Aalborg University

Ostry wpływ ćwiczeń izotonicznych w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi w porównaniu z chodzeniem na ból u osób z powięzią podeszwową: randomizowana, zaślepiona przez uczestników próba krzyżowa

W tym badaniu zbadano ostry wpływ ćwiczeń izotonicznych w porównaniu z ćwiczeniami izometrycznymi w porównaniu z chodzeniem na ból u osób z bólem pięty podeszwy i zdiagnozowaną za pomocą USG powięzią podeszwową. Hipoteza jest taka, że ​​ćwiczenia izometryczne wywołają większą ulgę w bólu ocenianą przez uczestników niż ćwiczenia izotoniczne i chodzenie podczas obciążającej aktywności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą zobowiązani do wzięcia udziału w trzech sesjach (izometrycznej, izotonicznej lub spacerowej) w ciągu maksymalnie dwóch tygodni. Kolejność, w jakiej uczestnik kończy sesje, będzie losowana. Pomiędzy sesjami będzie minimum 48 godzin. Aby uwzględnić potencjalne różnice w porze dnia w zakresie bólu, wszystkie sesje będą wykonywane w ciągu ±1 godziny (np. jeśli pierwsza sesja jest wykonywana o godzinie 10:00, pozostałe dwie sesje zostaną przeprowadzone między 9:00 a 11:00). Po postawieniu diagnozy randomizacja kolejności wykonywania sesji i zbadanie ich bólu podczas obciążającej czynności (czynności obciążające to statyczna postawa, półprzysiad lub uniesienie pięty). Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani przez fizjoterapeutę, jak wykonać izotoniczne lub izometryczne unoszenie pięty lub chodzenie (określane zgodnie z randomizacją).

Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane zgodnie z wcześniej ustalonym planem analiz przy użyciu STATA ver. 14. Założenie o znikomych efektach przeniesienia jest badane za pomocą testu wstępnego. Podstawowa analiza sprawdzi obecność różnicy w EIH między ćwiczeniami izotonicznymi i izometrycznymi a chodzeniem i zostanie przeprowadzona ANOVA 3 x 2 powtarzanych pomiarów. Niezależnymi czynnikami będą rodzaj ćwiczeń (izometryczny vs. izotoniczny vs. chodzenie) i czas (przed vs. po). Jeśli zostanie znaleziona interakcja, zostaną przeprowadzone sparowane testy t post-hoc. Wystandaryzowana średnia różnica (wielkość efektu) i jej przedziały ufności zostaną obliczone i przedstawione na wykresie leśnym. A priori ustalono, że żadne ćwiczenia nie będą sprzyjać ani chodzeniu, jeśli ból zmniejszy się poniżej istotnej klinicznie różnicy 19 mm VAS. Ponadto zostanie obliczony odsetek klinicznie istotnych redukcji bólu (tj. redukcja bólu o co najmniej 19 mm VAS). EIH przez ból odczuwany podczas obciążającej aktywności przed ćwiczeniami i chodzeniem zostanie również przedstawiony na wykresie.

Wtórne analizy z wykorzystaniem powtarzanych pomiarów ANOVA 3 x 2 sprawdzą, czy istnieje różnica w grubości rozcięgna podeszwowego i różnica w PPT przed i po którymkolwiek z ćwiczeń lub chodzenia oraz różnica w bólu doświadczanym podczas ćwiczeń lub chodzenia . Jeśli zostaną znalezione interakcje, zostaną przeprowadzone testy t dla par post-hoc. Przeprowadzony zostanie sparowany test t w celu zbadania potencjalnych różnic w grubości rozcięgna podeszwowego przed i po wykonaniu wstępnego PPT i działania nasilającego ból. Wielkość efektu zostanie obliczona dla różnicy w progu bólu spowodowanego uciskiem i grubości rozcięgna podeszwowego. Związek między grubością powięzi podeszwowej a różnicą w bólu przed i po ćwiczeniach zostanie zbadany przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg East, Dania, 9220
        • Research unit for general practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia bólu dolnej pięty przez co najmniej trzy miesiące przed rejestracją
  • Ból przy badaniu palpacyjnym przyśrodkowego guzka kości piętowej lub bliższej rozcięgna podeszwowego
  • Grubość rozcięgna podeszwowego 4,0 mm lub większa
  • Ból podczas co najmniej jednej z trzech czynności nasilających ból (postawa statyczna, półprzysiad i uniesienie pięty)
  • Średni ból pięty ≥ 20 mm na 100 mm VAS [0 mm = brak bólu, 100 mm = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić] w ciągu ostatniego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Historia zapalnych chorób ogólnoustrojowych
  • Ból lub sztywność w I stawie śródstopno-paliczkowym w stopniu uniemożliwiającym wykonanie ćwiczeń
  • Wcześniejsza operacja pięty
  • Ciąża
  • Lek przeciwbólowy
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu z powodu powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia izometryczne
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Ćwiczenie izometryczne wykonuje się stojąc przodostopiem na stopniu. Uczestnik jest instruowany, aby stać nieruchomo ze stawem skokowym w pozycji neutralnej i utrzymać tę pozycję. Dozwolone jest wspieranie się w celu utrzymania równowagi poprzez oparcie rąk o ścianę lub poręcz. Uczestnik wykonuje 5 serii 45-sekundowych chwytów izometrycznych. Stosowane obciążenie to najcięższe możliwe obciążenie, które uczestnik jest w stanie wytrzymać przez 1 minutę. Podobnie jak w ćwiczeniu izotonicznym, jeśli masa ciała uczestnika jest niewystarczająca, uczestnik otrzymuje plecak z książkami i/lub ciężarkami.
Aktywny komparator: Ćwiczenia izotoniczne
Inny: Ćwiczenia izotoniczne

Ćwiczenie izotoniczne wykonuje się stojąc przodostopiem na stopniu. Palce stóp należy maksymalnie zgiąć grzbietowo, podkładając pod nie ręcznik. Uczestnik otrzymuje polecenie wykonania uniesienia pięty do maksymalnego zgięcia podeszwowego w stawie skokowym, a następnie opuszczenia pięty do maksymalnego zgięcia grzbietowego. Dozwolone jest wspieranie się w celu utrzymania równowagi poprzez oparcie rąk o ścianę lub poręcz. Uczestnik wykonuje 4 serie po 8 powtórzeń z obciążeniem 8RM. Czas skurczu wynosi 3 s koncentrycznie, 2 s izometrycznie i 3 s ekscentrycznie i będzie prowadzony przez metronom.

W przypadku, gdy masa ciała uczestnika jest niewystarczająca do osiągnięcia wystarczającego obciążenia podczas ćwiczeń, uczestnik otrzymuje plecak z książkami i/lub ciężarkami.
Aktywny komparator: Pieszy
Inny: Pieszy
Marsz będzie wykonywany boso, a uczestnik zostanie poinstruowany, jak chodzić w tempie zbliżonym do tempa, w jakim poruszałby się po domu. Czas trwania sesji chodu wyniesie cztery minuty, aby odpowiadał czasowi trwania ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Jest to mierzone podczas obciążającego zadania na 100 mm VAS, gdzie 0 mm to brak bólu, a 100 mm to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, i jest również określany jako hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Mierzona w najdelikatniejszym miejscu pod piętą za pomocą algometru w kPa
Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Zmiana grubości rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Mierzona ultrasonograficznie w mm
Bezpośrednio przed i po każdym ćwiczeniu/spacerze
Ból
Ramy czasowe: Podczas każdego ćwiczenia/spaceru
Mierzone na 100 mm VAS, gdzie 0 mm to brak bólu, a 100 mm to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Podczas każdego ćwiczenia/spaceru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aalborg University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Henrik Riel, M.Sc., Research Unit for General Practice in Aalborg, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N-20170021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami