Family ICU Delirium Detection Study (FIDDS)
Validation of Family-Administered Delirium Detection Tools for the Identification of Delirium in Critically Ill Patients
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Delirium is a major problem in critically ill patients, affecting almost half of this population. Delirium is associated with substantial persistent impaired cognition and psychiatric comorbidity, attributable mortality, and increased healthcare costs. Family members of critically ill patients are also at risk for developing adverse consequences including anxiety and depression. One strategy that may help both patients and families is to engage family members in the detection of delirium. The Facilitated Sensemaking model (of family member/patient engagement in critical care) is the theoretical framework underpinning the proposed work. Facilitated Sensemaking engages families by providing opportunities to participate in communication, decision-making, and bedside care, with the understanding that a sense of purpose derived from active participation in care can serve as a protective mechanism to reduce stress-related complications among families of critically ill patients, known as Post-Intensive Care Syndrome-Family. Family delirium detection may result in earlier and more accurate recognition of delirium and meaningful family involvement, and therein the potential for better patient and family outcomes. Family-administered tools to measure delirium exist, but they have not been explored in the intensive care unit (ICU) context; the ICU is unique in terms of the patient population served and the invasiveness of therapies employed. We propose to evaluate the validity and reliability of using family-administered tools to detect delirium in critically ill patients and to explore perceptions and experiences of family members' participation in the detection of delirium.
Aim 1: To assess the validity and reliability of the Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) and Sour Seven to detect delirium in critically ill patients (Phase 1).
Aim 2: To explore stakeholder (former ICU patients and family members, nurse, physician) perceptions and experiences of family-administered delirium detection in critically ill patients (Phase 2).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Hospital ICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥-3
- able to communicate with study team (understand English, no significant hearing impairment)
- located in ICU
Exclusion Criteria:
- Significant primary direct brain injury with a Glasgow Coma Score (GCS) of <9
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eleven item Family Confusion Assessment Method (FAM-CAM) family caregiver administered delirium detection tool
Ramy czasowe: up to 5 days
|
To be completed by a family caregiver once per day.
The FAM-CAM is considered positive if acute onset (Question 1,10) or fluctuating course (question 9) AND inattention (question 2) AND either disorganized thinking (question 3,5,6) or altered consciousness (question 4) are present.
This tool will be validated against intensive care unit (ICU) registered nurse (RN) reference standard ratings for delirium.
|
up to 5 days
|
|
Seven item Sour Seven family caregiver administered delirium detection tool
Ramy czasowe: up to 5 days
|
To be completed by a family caregiver once per day.
Possible delirium is indicated by a score of 4 and higher.
Any score of 9 or higher indicates delirium is present.
This tool will be validated against ICU RN reference standard ratings for delirium.
|
up to 5 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seven item General Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire to detect signs of anxiety in the family caregivers at the bedside
Ramy czasowe: up to 5 days
|
Scores of 5, 10 and 15 indicate signs of mild, moderate and sever anxiety, respectively
|
up to 5 days
|
|
Nine item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) questionnaire to detect signs of depression in the family caregiver at the bedside
Ramy czasowe: up to 5 days
|
Depression severity: 0-4 none, 5-9 mild, 10-14 moderate, 15-19 moderately severe, 20-27 severe
|
up to 5 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsten M Fiest, PhD, University of Calgary
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Poulin TG, Krewulak KD, Rosgen BK, Stelfox HT, Fiest KM, Moss SJ. The impact of patient delirium in the intensive care unit: patterns of anxiety symptoms in family caregivers. BMC Health Serv Res. 2021 Nov 5;21(1):1202. doi: 10.1186/s12913-021-07218-1.
- Parsons Leigh J, Krewulak KD, Zepeda N, Farrier CE, Spence KL, Davidson JE, Stelfox HT, Fiest KM. Patients, family members and providers perceive family-administered delirium detection tools in the adult ICU as feasible and of value to patient care and family member coping: a qualitative focus group study. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):358-366. doi: 10.1007/s12630-020-01866-3. Epub 2020 Nov 18.
- Krewulak KD, Sept BG, Stelfox HT, Ely EW, Davidson JE, Ismail Z, Fiest KM. Feasibility and acceptability of family administration of delirium detection tools in the intensive care unit: a patient-oriented pilot study. CMAJ Open. 2019 Apr 26;7(2):E294-E299. doi: 10.9778/cmajo.20180123. Print 2019 Apr-Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB-16-2060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
NCT04084821NieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykami
-
NCT07548489Jeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe delirium
-
NCT05398211ZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątania
-
NCT03215745NieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe
-
NCT06809894Jeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątania
-
NCT06901479Aktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)
-
NCT03954769ZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanego
-
NCT06176625ZakończonyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego
-
NCT06653465Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT04355195RekrutacyjnyDelirium w starszym wieku