Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie całkowitego wskaźnika składników odżywczych

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Regan Bailey, National Institute of Health and Nutrition
Suplementy diety są ważnym czynnikiem przyczyniającym się do ogólnego narażenia na składniki odżywcze dla dużej części populacji USA. Obecnie nie istnieje żadna znormalizowana metoda pomiaru ich wykorzystania i udziału w całkowitym spożyciu składników odżywczych, co znacznie ogranicza rygor i odtwarzalność ich pomiaru. Celem tego proponowanego projektu jest opracowanie znormalizowanej, opartej na danych i ważnej miary, która może służyć do pomiaru wykorzystania i narażenia na składniki odżywcze z suplementów diety do użytku w warunkach badawczych, klinicznych i monitorujących.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dieta to modyfikowalna ekspozycja, która może pozytywnie lub negatywnie wpływać na zdrowie. Ponad połowa dorosłych i jedna trzecia dzieci stosuje suplementy diety, które zawierają składniki odżywcze ważne dla zdrowia człowieka. Obecnie nie istnieje żaden miernik do pomiaru całkowitego całkowitego narażenia na składniki odżywcze ze wszystkich źródeł. Bez pomiaru udziału suplementów diety klasyfikacja narażenia jest niekompletna zarówno pod względem niedoboru składników odżywczych, jak i nadmiaru składników odżywczych. Nasz wysoko wykwalifikowany zespół proponuje opracowanie pierwszego kompleksowego wskaźnika całkowitej wartości odżywczej przy użyciu strategii opartej na danych z reprezentatywnym na szczeblu krajowym badaniem National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Indeksy i wyniki są preferowanymi wskaźnikami do stosowania w żywieniu, ponieważ ta metoda zapewnia znormalizowane ramy do porównywania różnych badań. W rzeczywistości, raport Komitetu Doradczego ds. Wytycznych Dietetycznych dla Amerykanów z 2015 r., oparty na systematycznych przeglądach z Biblioteki dowodów żywieniowych USDA, był w stanie stwierdzić, że tylko dieta sklasyfikowana według indeksów i wyników była przydatna do informowania o polityce żywieniowej. Synteza danych zawartych w raporcie dostarczyła mocnych i spójnych dowodów na wzorce żywieniowe sklasyfikowane według wskaźników i punktów oraz chorób sercowo-naczyniowych i stanu masy ciała, a także umiarkowane dowody na wzorce żywieniowe i cukrzycę typu 2. Jednak żaden indeks ani wynik nie jest dostępny, który uwzględnia składniki odżywcze pochodzące z suplementów diety i leków. W Celu 1 badacze opracują zwykły model spożycia, który uchwyci nawykowe spożycie z żywności, napojów, suplementów diety i leków, zmniejszając błąd pomiaru w stopniu, w jakim jest to możliwe w przypadku samodzielnego zgłaszania spożycia w diecie. W Celu 2 badacze scharakteryzują wzorce spożycia składników odżywczych za pomocą technik redukcji danych, aby stworzyć najistotniejsze pozycje do uwzględnienia w indeksie. Wzory zostaną dokładnie zbadane pod kątem biomarkerów, zachowań zdrowotnych oraz pomiarów składu kości i ciała, aby stworzyć algorytm punktacji dla całkowitego indeksu składników odżywczych. W Celu 3 badacze przetestują wiarygodność i ważność całkowitego wskaźnika składników odżywczych. Celem całkowitego wskaźnika składników odżywczych jest zapewnienie narzędzia, które można wykorzystać do celów badawczych, monitorowania i polityki. Poprawa pomiarów narażenia dietetycznego poprawi naszą zdolność do wykazywania związków przyczynowych ze zdrowiem, ostatecznie umożliwiając skuteczne strategie interwencyjne, a wykorzystanie danych NHANES do opracowania całkowitego wskaźnika składników odżywczych znacznie zwiększa jego zewnętrzną wiarygodność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NHANES to reprezentatywne dla całego kraju, przekrojowe, ciągłe badanie, które obejmuje niezinstytucjonalizowanych, cywilnych mieszkańców USA, przy użyciu złożonego, warstwowego, wieloetapowego projektu próbkowania klastrów prawdopodobieństwa. Dane NHANES są publicznie dostępne i udostępniane w dwuletnich zbiorach danych, aby zapewnić poufność uczestników i umożliwić odpowiednią wielkość próby do analizy statystycznej. Dane NHANES są planowane i gromadzone przez Narodowe Centrum Statystyki Zdrowia Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Pisemna świadoma zgoda jest uzyskiwana dla wszystkich uczestników lub pełnomocników, a protokół ankiety jest zatwierdzany przez komisję ds. oceny etyki badań w Narodowym Centrum Statystyk Zdrowia. Obecnie planujemy wykorzystać cykle danych NHANES 2011-2012 i 2013-2014, ponieważ są to pierwsze, które obejmują nadpróbkowanie Amerykanów pochodzenia azjatyckiego niebędących Latynosami i zawierają dane dotyczące spożycia suplementów zebrane zarówno w 24-godzinnym, jak i 30-dniowym kwestionariuszu częstotliwości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (</=18 lat) i dorośli (>/=19 lat) będą badane oddzielnie, biorąc pod uwagę różne wzorce stosowania pod względem częstotliwości i rodzaju suplementów diety.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią zostaną wyłączone z analizy, ponieważ są bardziej skłonne do stosowania suplementów diety niż populacja ogólna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości składników odżywczych
Ramy czasowe: NHANES 2011-2014
Badanie to opracuje wskaźnik jakości składników odżywczych; będzie to narzędzie używane do pomiaru jakości składników odżywczych w innych badaniach.
NHANES 2011-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute of Health and Nutrition

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCIR01_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane NHANES są publicznie dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawyk dietetyczny

Badania kliniczne na Brak interwencji w badaniach obserwacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami