Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et samlet næringsstofindeks

12. januar 2018 opdateret af: Regan Bailey, National Institute of Health and Nutrition
Kosttilskud er en vigtig bidragyder til den samlede eksponering af næringsstoffer for en stor del af den amerikanske befolkning. I øjeblikket findes der ingen standardiseret metode til at måle deres brug og bidrag til det samlede næringsstofindtag, hvilket væsentligt begrænser strengheden og reproducerbarheden af ​​deres måling. Formålet med dette foreslåede projekt er at udvikle en standardiseret, datadrevet og valid metrik, der kan være at måle brug af og næringsstofeksponeringer fra kosttilskud til brug i forsknings-, kliniske og overvågningsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kost er en modificerbar eksponering, der kan påvirke sundheden positivt eller negativt. Mere end halvdelen af ​​voksne og en tredjedel af børn bruger kosttilskud, der indeholder næringsstoffer, der er kritiske for menneskers sundhed. I øjeblikket findes der ingen metrik til at måle den samlede samlede eksponering af næringsstoffer fra alle kilder. Uden at måle bidraget fra kosttilskud er eksponeringsklassificeringen ufuldstændig både for utilstrækkelig næringsstof og overskud af næringsstoffer. Vores højt kvalificerede team foreslår at udvikle det første omfattende samlede næringsstofindeks ved hjælp af en datadrevet strategi med den nationalt repræsentative National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Indekser og scores er den foretrukne metrik til brug i ernæring, fordi denne metode giver en standardiseret ramme til sammenligning på tværs af undersøgelser. Faktisk kunne rapporten fra 2015 Dietary Guidelines for Americans Advisory Committee, der bygger på systematiske anmeldelser fra USDA Nutrition Evidence Library, konkludere, at kun diæt klassificeret efter indeks og score var nyttig til at informere om ernæringspolitikken. Syntesen af ​​dataene i rapporten gav stærk og konsistent evidens for kostmønstre klassificeret efter indekser og scores og kardiovaskulær sygdom og vægtstatus, og moderat evidens for diætmønstre og type 2-diabetes. Der er dog intet indeks eller score tilgængelig, der tegner sig for næringsstoffer afledt af kosttilskud og medicin. I mål 1 vil efterforskerne udvikle en sædvanlig indtagsmodel, der fanger det sædvanlige indtag fra mad, drikkevarer, kosttilskud og medicin, og afbøder målefejlen i det omfang det er muligt med selvrapporterede kostindtag. I mål 2 vil efterforskerne karakterisere mønstrene for næringsstofindtagelse ved hjælp af datareduktionsteknikker for at skabe de mest markante elementer, der skal inkluderes i indekset. Mønstrene vil blive nøje undersøgt med hensyn til biomarkører, sundhedsadfærd og mål for knogle- og kropssammensætning for at skabe en scoringsalgoritme for det samlede næringsstofindeks. I mål 3 vil efterforskerne teste pålideligheden og validiteten af ​​det samlede næringsstofindeks. Formålet med det samlede næringsstofindeks er at give et værktøj, der kan bruges til forskning, overvågning og politiske formål. Forbedring af målinger af diæteksponering vil forbedre vores evne til at vise årsagssammenhænge til sundhed, hvilket i sidste ende muliggør vellykkede interventionsstrategier, og brugen af ​​NHANES-dataene til at udvikle det samlede næringsstofindeks forbedrer i høj grad dets eksterne validitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NHANES er en nationalt repræsentativ, tværsnitskontinuerlig undersøgelse, der inkluderer ikke-institutionaliserede, civile amerikanske indbyggere ved hjælp af et komplekst, stratificeret, flertrins-sandsynlighedsklynge-stikprøvedesign. NHANES-dataene er offentligt tilgængelige og frigives i 2-årige datasæt for at sikre deltagernes fortrolighed og for at tillade tilstrækkelig stikprøvestørrelse til statistisk analyse. NHANES-dataene er planlagt og indsamlet af National Center for Health Statistics of Centres for Disease Control and Prevention. Der opnås skriftligt informeret samtykke for alle deltagere eller fuldmægtige, og undersøgelsesprotokollen er godkendt af forskningsetisk bedømmelsesudvalg ved National Center for Health Statistics. I øjeblikket planlægger vi at bruge NHANES 2011-2012 og 2013-2014 datacyklusser, fordi disse er de første til at inkludere oversampling af ikke-spansktalende asiatiske amerikanere og har supplerende indtagsdata indsamlet på både 24 timers og 30-dages frekvensspørgeskemaet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (</=18 år) og voksne (>/=19 år) vil blive undersøgt separat på grund af de forskellige brugsmønstre i hyppighed og type af kosttilskud.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige og ammende kvinder vil blive udelukket fra analyse, fordi de er mere tilbøjelige til at bruge kosttilskud end befolkningen generelt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næringsstofkvalitetsindeks
Tidsramme: NHANES 2011 til 2014
Denne undersøgelse vil udvikle næringsstofkvalitetsindekset; dette vil være det værktøj, der bruges til at måle næringsstofkvaliteten i andre undersøgelser.
NHANES 2011 til 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCIR01_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

NHANES-data er offentligt tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Kliniske forsøg med Ingen intervention i observationsstudier

Søg i lignende forsøg