Wpływ naczyniowy soli dietetycznej u ludzi z ciśnieniem krwi odpornym na sól
Naczyniowy wpływ soli w diecie u ludzi z ciśnieniem krwi odpornym na sól: badanie z zakresu poradnictwa dietetycznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William B Farquhar, PhD
- Numer telefonu: 302-831-6178
- E-mail: wbf@udel.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David G Edwards, PhD
- Numer telefonu: 302-831-3363
- E-mail: dge@udel.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwyczajowe spożycie sodu w diecie > 3400 mg na dzień
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe EKG spoczynkowe
- Aktualny nieprawidłowy panel krwi (oceniany na podstawie kompleksowego panelu metabolicznego, panelu lipidowego i pełnej morfologii krwi).
- Nadciśnienie tętnicze (obecnie przyjmowane leki przeciwnadciśnieniowe lub spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg)
- Historia chorób układu krążenia, nowotworu złośliwego, cukrzycy lub choroby nerek
- Otyłość (wskaźnik masy ciała > 30)
- Obecna ciąża
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie spożycia sodu w diecie
Dzienne zwyczajowe spożycie sodu w diecie < 2000 mg
|
Zarejestrowany dietetyk doradzi uczestnikom zmniejszenie dziennego spożycia soli poniżej 2000 mg w ciągu 4 tygodni
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Rutynowe, zwyczajowe spożycie sodu w diecie > 3400 mg
|
Uczestnicy będą spożywać sód w ilości przekraczającej 3400 mg dziennie, w ramach rutynowej kontroli, podczas rozmów telefonicznych z zarejestrowanym dietetykiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbita amplituda fali impulsowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Późnoskurczowe obciążenie pulsacyjne lewej komory reprezentowane przez amplitudę odbitej fali tętna; ocenia się za pomocą echokardiografii połączonej z tonometrią aplanacyjną.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Reakcja rozszerzenia naczyń mikrokrążenia skóry na miejscowe ogrzewanie oceniana za pomocą laserowej przepływometrii Dopplera w połączeniu z mikrodializą śródskórną
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Poszerzenie tętnicy ramiennej oceniane za pomocą ultrasonografii dupleksowej
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Tętnica szyjna — prędkość fali tętna kości udowej oceniana za pomocą tonometrii aplanacyjnej
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Amplituda fali tętna w przód
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Centralna hemodynamiczna ocena amplitudy przedniej fali tętna ocenianej za pomocą echokardiografii połączonej z tonometrią aplanacyjną.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: William B Farquhar, PhD, University of Delaware
- Główny śledczy: David G Edwards, PhD, University of Delaware
- Główny śledczy: Shannon Lennon, PhD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1083986
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie spożycia sodu w diecie
-
NCT07463417ZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwi
-
NCT07196605ZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilów
-
NCT02925013Zakończony
-
NCT07339631RekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowy
-
NCT04596020NieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorów
-
NCT07417215ZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartan
-
NCT07175896Aktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczne
-
NCT04764253Zakończony
-
NCT07398989ZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóra