Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w ludzkim mikrobiomie z powszechnie stosowanymi lekami do stosowania miejscowego

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Zmiany w ludzkim mikrobiomie za pomocą powszechnie stosowanych leków miejscowych

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób mikrobiom człowieka zmienia się w porównaniu z wartością wyjściową przy powszechnie stosowanych lekach miejscowych, takich jak miejscowe leki przeciwgrzybicze, miejscowe steroidy o niskiej do średniej sile działania i środki zmiękczające skórę.

Cele szczegółowe są następujące:

  1. Zbadaj, czy krem ​​ketokonazolowy, powszechnie stosowany miejscowo środek przeciwgrzybiczy, powoduje zmiany w mikrobiomie ludzkiej skóry przy krótkotrwałym stosowaniu.
  2. Zbadaj, czy dezonid 0,05% maść, powszechnie stosowany miejscowy steroid o niskiej sile działania, zmienia ludzki mikrobiom przy krótkotrwałym stosowaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mikroorganizmy obecne na skórze człowieka wpływają na zdrowie i choroby człowieka. Starsze metody badania mikroflory skóry, takie jak techniki oparte na kulturach, faworyzowały bakterie, które łatwo rosły w standardowych warunkach laboratoryjnych, w porównaniu z obecnymi metodami molekularnymi, które wykazały większą różnorodność mikroflory skóry. Ludzka skóra jest dużym narządem, który zawiera szeroki zakres różnorodności fizjologicznej i topograficznej. Istnieją wyraźne nisze, które predysponują pewne obszary, takie jak owłosione, wilgotne pachy, do innej społeczności bakteryjnej niż suche, gładkie miejsca, takie jak przedramiona. Biorąc pod uwagę, że skóra stanowi krytyczną barierę między środowiskiem wewnętrznym organizmu a środowiskiem zewnętrznym, charakterystyka mikroflory skóry może zapewnić wgląd w równowagę między zdrowiem skóry a chorobami.

Niektóre zapalne choroby skóry, takie jak łojotokowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry i łuszczyca, mają charakterystyczne miejsca zajęcia. Finansowany przez NIH Human Microbiome Project (HMP) ma na celu scharakteryzowanie ludzkiej mikroflory i jej roli w zdrowiu i chorobie. Ostatnie badania przeprowadzone przez HMP wykazały, że niektóre miejsca, takie jak dół łokciowy i podkolanowy, miejsca często dotknięte atopowym zapaleniem skóry, mają podobne grupy organizmów i odrębne społeczności drobnoustrojów. Miejsca łojowe, często dotknięte łojotokowym zapaleniem skóry, również miały podobne społeczności drobnoustrojów. Ponadto Kong i wsp. wykazali, że zmiany w społecznościach drobnoustrojów były czasowo związane z zaostrzeniem choroby u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Zmiany w społeczności drobnoustrojów u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry były związane nie tylko z zaostrzeniami choroby, ale były również związane z tym, czy pacjent otrzymał leczenie miejscowe, w tym leki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwzapalne, podczas zaostrzeń. Odkrycia te sugerują, że społeczności drobnoustrojów są ważne w inicjowaniu i utrzymywaniu się niektórych chorób skóry oraz że miejscowe leki stosowane w leczeniu tych chorób odgrywają ważną rolę, co może być związane ze zmianą mikrobiomu.

Do najczęściej stosowanych metod leczenia w dermatologii należą miejscowe steroidy i miejscowe leki przeciwgrzybicze, których bezpieczeństwo i skuteczność są od dawna ustalone. Zrozumienie zmian, jakie te miejscowe leki powodują w ludzkim mikrobiomie, zapewni dalszy wgląd w ich rolę w leczeniu niektórych chorób skóry i może nam pomóc w opracowaniu nowych terapii w przyszłości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis, Department of Dermatology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

• Dorośli w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby ze znanymi przewlekle czynnymi chorobami skóry, w tym atopowym zapaleniem skóry, łuszczycą, łojotokowym zapaleniem skóry, innymi autoimmunologicznymi i zapalnymi chorobami skóry.

    • Pacjenci z rakiem skóry, mnogimi znamionami lub innymi izolowanymi zmianami w wywiadzie nie będą wykluczani.
  • Osoby, które stosowały miejscowe, dożylne, domięśniowe lub doustne antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby nieanglojęzyczne. Biorąc pod uwagę złożoność instrukcji, których uczestnicy będą musieli przestrzegać w celu prawidłowego pobrania próbek, nie będziemy starać się rekrutować osób nieanglojęzycznych do tego badania pilotażowego.
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dezonek 0,05%
Miejscowe leki steroidowe o niskiej sile działania stosowane w określonych miejscach na twarzy i kończynach, dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
Lek: Dezonek 0,05%
Dezonid 0,05% maść miejscowo dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
Eksperymentalny: Ketokonazol 2%
Miejscowe leki przeciwgrzybicze stosowane w określonych miejscach na twarzy i kończynach, dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
Lek: Ketokonazol 2%
Ketokonazol 2% krem ​​miejscowo dwa razy dziennie przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bakterii na każdy gatunek
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym dozowaniu
Procent różnych bakterii obecnych w każdym miejscu na skórze
2 tygodnie po pierwszym dozowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba gatunków na stanowiskach testowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym dozowaniu
Różnorodność taksonomiczna i równość mikrobiomu każdego miejsca skóry
2 tygodnie po pierwszym dozowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Davis

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emanual Maverakis, MD, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 390406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dezonek 0,05%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami