Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alternância no microbioma humano com medicamentos tópicos comumente usados

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Alterações no microbioma humano com medicamentos tópicos comumente usados

O objetivo global deste estudo é investigar como o microbioma humano muda desde o início com medicamentos tópicos comumente usados, como antifúngicos tópicos, esteróides tópicos de baixa a média potência e emolientes.

Os objetivos específicos são os seguintes:

  1. Investigar se o creme de cetoconazol, um antifúngico tópico comumente usado, causa alterações no microbioma da pele humana com uso de curto prazo.
  2. Investigue se a pomada desonida 0,05%, um esteroide tópico de baixa potência comumente usado, altera o microbioma humano com o uso de curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os microorganismos presentes na pele humana influenciam a saúde e as doenças humanas. Métodos mais antigos de estudo da microbiota da pele, como técnicas baseadas em cultura, favoreciam as bactérias, que cresciam facilmente em condições laboratoriais padrão, em comparação com as abordagens moleculares atuais, que mostraram uma maior diversidade da microbiota da pele. A pele humana é um grande órgão que contém uma ampla gama de diversidade fisiológica e topográfica. Existem nichos distintos que predispõem certas áreas, como axilas peludas e úmidas, a uma comunidade bacteriana diferente de locais secos e lisos, como antebraços. Dado que a pele é uma barreira crítica entre o ambiente interno do corpo e o ambiente externo, a caracterização da microbiota da pele pode fornecer informações sobre o equilíbrio entre a saúde e a doença da pele.

Certas doenças inflamatórias da pele, como dermatite seborreica, dermatite atópica e psoríase, têm locais característicos de envolvimento. O Projeto Microbioma Humano (HMP), financiado pelo NIH, visa caracterizar a microbiota humana e seu papel na saúde e na doença. Pesquisas recentes do HMP mostraram que certos locais, como a fossa antecubital e poplítea, locais comumente afetados na dermatite atópica, compartilhavam grupos semelhantes de organismos e comunidades microbianas distintas. Os locais sebáceos, comumente afetados na dermatite seborreica, também compartilham comunidades microbianas semelhantes. Além disso, Kong et al., mostraram que mudanças nas comunidades microbianas foram temporariamente associadas a exacerbações da doença em pacientes com dermatite atópica. As alterações nas comunidades microbianas em pacientes com dermatite atópica não foram associadas apenas aos surtos da doença, mas também ao fato de o paciente ter recebido tratamento com medicamentos tópicos, incluindo medicamentos antimicrobianos ou anti-inflamatórios, durante os surtos. Esses achados sugerem que as comunidades de micróbios são importantes na iniciação e perpetuação de certas doenças de pele e que os medicamentos tópicos usados ​​no tratamento dessas doenças têm um papel importante, o que pode estar relacionado à alteração do microbioma.

Os tratamentos mais comumente usados ​​em dermatologia incluem esteróides tópicos e antifúngicos tópicos, que têm segurança e eficácia estabelecidas há muito tempo. Compreender as mudanças que esses medicamentos tópicos causam no microbioma humano fornecerá mais informações sobre seu papel no tratamento de certas doenças de pele e poderá nos ajudar a desenvolver novas terapias no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • University of California, Davis, Department of Dermatology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão:

• Adultos com pelo menos 18 anos de idade.

Os critérios de exclusão:

  • Indivíduos com doenças de pele cronicamente ativas conhecidas, incluindo dermatite atópica, psoríase, dermatite seborreica, outras doenças autoimunes e inflamatórias da pele.

    • Pacientes com história de câncer de pele, nevos múltiplos ou outras lesões isoladas não serão excluídos.
  • Indivíduos que usaram antibióticos tópicos, intravenosos, intramusculares ou orais nos últimos 6 meses
  • Indivíduos com alergias conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo.
  • Indivíduos menores de 18 anos.
  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que não falam inglês. Dada a complexidade das instruções que os indivíduos precisarão seguir para a coleta adequada de amostras, não procuraremos recrutar indivíduos que não falem inglês para este estudo piloto.
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desonida 0,05%
Medicação esteroide tópica de baixa potência aplicada em locais específicos da face e extremidades, duas vezes ao dia por duas semanas
Desonida 0,05% pomada tópica duas vezes ao dia por duas semanas
Experimental: Cetoconazol 2%
Medicação tópica antifúngica aplicada em locais específicos da face e extremidades, duas vezes ao dia por duas semanas
Cetoconazol 2% creme topicamente duas vezes ao dia por duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de bactérias por espécie
Prazo: 2 semanas após a distribuição inicial
Porcentagem de várias bactérias presentes em cada local da pele
2 semanas após a distribuição inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de espécies em locais de teste
Prazo: 2 semanas após a distribuição inicial
A diversidade taxonômica e uniformidade do microbioma de cada local da pele
2 semanas após a distribuição inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emanual Maverakis, MD, UC Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

28 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 390406

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desonida 0,05%

Pesquisar ensaios semelhantes