Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wytrzymałościowego i wytrzymałościowo-siłowego na markery stanu zapalnego u kobiet z otyłością brzuszną (ENDOFIT)

18 lutego 2018 zaktualizowane przez: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Celem pracy było porównanie wpływu trzymiesięcznego treningu wytrzymałościowego i trzymiesięcznego treningu wytrzymałościowo-siłowego na markery stanu zapalnego u kobiet z otyłością brzuszną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie pacjentów. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich podmiotów. Opracowanie spełnia standardy Deklaracji Helsińskiej w jej poprawionej wersji z 1975 r. oraz poprawkach z 1983, 1989 i 1996 r.

Projekt badania. Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie z randomizacją. Badani zostali losowo podzieleni na dwie grupy, A i B, przy użyciu listy randomizacji. Obie grupy wykonywały trzymiesięczny trening fizyczny. Grupa A przeszła trening wytrzymałościowy, podczas gdy grupa B wykonała trening wytrzymałościowo-siłowy. Poza treningiem wszyscy badani zostali poinstruowani o utrzymaniu dotychczasowej aktywności fizycznej i diety. Na początku i po trzech miesiącach treningu fizycznego pobrano próbki krwi do analiz laboratoryjnych, wykonano pomiary antropometryczne dla obu grup.

Interwencja. Program ćwiczeń trwał trzy miesiące, z trzema sesjami tygodniowo. Kobiety z obu grup wzięły udział łącznie w 36 sesjach treningowych. Kobiety z grupy A wykonywały ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrach rowerowych (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Sesje ćwiczeń składały się z pięciominutowej rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające) o niskiej intensywności (50%-60% maksymalnego tętna), 45-minutowego ćwiczenia (przy 50%-80% maksymalnego tętna), pięciu minut jazdy na rowerze bez obciążenia i pięć minut końcowych ćwiczeń rozciągających i oddechowych o niskiej intensywności. Grupa B wykonywała ćwiczenie wytrzymałościowo-siłowe składające się z 5-minutowej rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające) o małej intensywności (50%-60% tętna maksymalnego), składnika siłowego, elementu wytrzymałościowego, 5 minut jazdy na rowerze bez obciążenia, oraz 5-minutowe końcowe ćwiczenie rozciągające i oddechowe o niskiej intensywności. 20-minutowy komponent siłowy został wykonany przy użyciu sztangi na szyję i piłki gimnastycznej. Bezpośrednio po treningu siłowym kobiety wzięły udział w 25-minutowym ćwiczeniu wytrzymałościowym na ergometrach rowerowych (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) przy 50%-80% tętna maksymalnego. Zarówno trening wytrzymałościowy, jak i wytrzymałościowo-siłowy były porównywalne pod względem objętości ćwiczeń; jedyną różnicą był charakter wysiłku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma pisemna zgoda;
  • prosta otyłość;
  • wiek od 18 do 65 lat;
  • zawartość tłuszczu w organizmie, oceniana za pomocą bioimpedancji elektrycznej, równa lub większa niż 33%;
  • obwód talii większy niż 80 cm;
  • stabilna masa ciała w ciągu miesiąca przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • wtórna postać nadmiernej masy ciała
  • wtórna postać nadciśnienia tętniczego
  • średnie skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg i/lub średnie rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg;
  • cukrzyca;
  • choroba niedokrwienna serca;
  • udar mózgu;
  • niewydolność serca;
  • historia nowotworów złośliwych;
  • klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca;
  • historia stosowania jakiegokolwiek suplementu diety;
  • poważne uszkodzenie wątroby lub nerek;
  • nieprawidłowa czynność tarczycy;
  • klinicznie istotne zapalenie, choroba tkanki łącznej lub zapalenie stawów;
  • nadużywanie nikotyny, alkoholu lub narkotyków;
  • infekcja;
  • ciąża, poród lub laktacja;
  • wszelkie inne warunki, które sprawiłyby, że udział w badaniu nie byłby w najlepszym interesie uczestnika lub mógłby uniemożliwić skuteczność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Trening wytrzymałościowy
Behawioralne: Trening wytrzymałościowy
Kobiety z grupy A wykonywały ćwiczenia wytrzymałościowe na ergometrach rowerowych (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Sesje ćwiczeń składały się z pięciominutowej rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające) o niskiej intensywności (50%-60% maksymalnego tętna), 45-minutowego ćwiczenia (przy 50%-80% maksymalnego tętna), pięciu minut jazdy na rowerze bez obciążenia i pięć minut końcowych ćwiczeń rozciągających i oddechowych o niskiej intensywności.
Eksperymentalny: Grupa B
Trening wytrzymałościowo-siłowy
Behawioralne: Trening wytrzymałościowo-siłowy
Grupa B wykonywała ćwiczenie wytrzymałościowo-siłowe składające się z 5-minutowej rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające) o małej intensywności (50%-60% tętna maksymalnego), składnika siłowego, elementu wytrzymałościowego, 5 minut jazdy na rowerze bez obciążenia, oraz 5-minutowe końcowe ćwiczenie rozciągające i oddechowe o niskiej intensywności. 20-minutowy komponent siłowy został wykonany przy użyciu sztangi na szyję i piłki gimnastycznej. Bezpośrednio po treningu siłowym kobiety wzięły udział w 25-minutowym ćwiczeniu wytrzymałościowym na ergometrach rowerowych (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) przy 50%-80% tętna maksymalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne (CRP) na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy na początku badania
Na linii bazowej
CRP po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα) na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w surowicy na początku badania
na linii bazowej
TNFα po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Stężenie czynnika martwicy nowotworów alfa w surowicy po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
rozpuszczalnego receptora 2 TNF alfa (sTNF R2) na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie rozpuszczalnego receptora 2 TNF alfa w surowicy na początku badania
Na linii bazowej
sTNF R2 po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Stężenie w surowicy rozpuszczalnego receptora 2 TNF alfa po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
interleukiny 6 (IL-6) na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie interleukiny 6 w surowicy na początku badania
Na linii bazowej
IL-6 po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Stężenie interleukiny 6 w surowicy po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
interleukiny 1 (IL-1) na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie interleukiny 1 w surowicy na początku badania
Na linii bazowej
IL-1 po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Stężenie interleukiny 1 w surowicy po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
wisfatyna na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Stężenie wisfatyny w surowicy na początku badania
Na linii bazowej
wisfatyna po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Stężenie wisfatyny w surowicy po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Masa ciała na linii podstawowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Masa ciała na linii podstawowej
Na linii bazowej
Masa ciała po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Masa ciała po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Wysokość ciała na linii podstawowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wysokość ciała na linii podstawowej
Na linii bazowej
Wysokość ciała po trzech miesiącach treningu fizycznego
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych
Wysokość ciała po trzech miesiącach treningu fizycznego
po trzech miesiącach ćwiczeń fizycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1077/12; 753/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wytrzymałościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami