Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utholdenhet og utholdenhetsstyrketrening på inflammatoriske markører hos kvinner med abdominal fedme (ENDOFIT)

18. februar 2018 oppdatert av: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tre måneders utholdenhetstrening og tre måneders utholdenhetsstyrketrening på inflammatoriske markører hos kvinner med abdominal fedme.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studer pasienter. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle fag. Studien oppfyller standardene i Helsinki-erklæringen i sin reviderte versjon av 1975 og dens endringer fra 1983, 1989 og 1996.

Studere design. Studien ble designet som en prospektiv randomisert studie. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper, A og B, ved hjelp av en randomiseringsliste. Begge gruppene utførte tre måneders fysisk trening. Gruppe A gjennomgikk utholdenhetstrening, mens gruppe B gjennomførte utholdenhet-styrketrening. Bortsett fra treningen, ble alle forsøkspersoner instruert om å opprettholde den fysiske aktiviteten og kostholdet de hadde praktisert så langt. Ved baseline og etter tre måneders fysisk trening ble det tatt blodprøver for laboratorieanalyser, antropometriske målinger ble utført for begge gruppene.

Innblanding. Treningsprogrammet varte i tre måneder, med tre økter per uke. Kvinner i begge gruppene deltok på totalt 36 treningsøkter. Kvinnene i gruppe A gjennomgikk utholdenhetstrening på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Treningsøktene besto av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelse) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en 45-minutters trening (ved 50%-80% av makspuls), fem minutter av sykling uten belastning, og fem minutter med avsluttende tøying og pusteøvelse med lav intensitet. Gruppe B utførte utholdenhets-styrkeøvelse bestående av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelser) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en styrkekomponent, en utholdenhetskomponent, 5 minutters sykling uten belastning, og en 5 minutters avsluttende tøynings- og pusteøvelse med lav intensitet. Den 20 minutter lange styrkekomponenten ble utført med en nakkestang og en gymnastikkball. Rett etter styrkeøvelsen deltok kvinnene i en 25-minutters utholdenhetsøvelse på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50–80 % av maksimal hjertefrekvens. Både utholdenhets- og utholdenhets-styrketrening var sammenlignbare i treningsvolum; den eneste forskjellen var arten av innsatsen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
38

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert skriftlig samtykke;
  • enkel fedme;
  • alder fra 18 til 65 år;
  • kroppsfettinnhold, vurdert ved elektrisk bioimpedans, lik eller mer enn 33 %;
  • midjeomkrets mer enn 80 cm;
  • stabil kroppsvekt i én måned før forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær form for overflødig kroppsmasse
  • sekundær form for arteriell hypertensjon
  • gjennomsnittlig systolisk blodtrykk > 140 mmHg og/eller gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk > 90 mmHg;
  • diabetes;
  • iskemisk hjertesykdom;
  • slag;
  • hjertefeil;
  • historie med malignitet;
  • klinisk signifikante hjertearytmier;
  • en historie med bruk av kosttilskudd;
  • alvorlig lever- eller nyreskade;
  • unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen;
  • klinisk signifikant betennelse, bindevevssykdom eller leddgikt;
  • misbruk av nikotin, alkohol eller narkotiske midler;
  • infeksjon;
  • graviditet, fødsel eller amming;
  • enhver annen tilstand som ville gjøre deltakelse ikke i fagets beste interesse, eller som kan hindre studiens effektivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe A
Utholdenhetstrening
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening
Kvinnene i gruppe A gjennomgikk utholdenhetstrening på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Treningsøktene besto av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelse) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en 45-minutters trening (ved 50%-80% av makspuls), fem minutter av sykling uten belastning, og fem minutter med avsluttende tøying og pusteøvelse med lav intensitet.
Eksperimentell: Gruppe B
Utholdenhet-styrketrening
Atferdsmessig: Utholdenhet-styrketrening
Gruppe B utførte utholdenhets-styrkeøvelse bestående av en fem-minutters oppvarming (strekkøvelser) med lav intensitet (50%-60% av makspuls), en styrkekomponent, en utholdenhetskomponent, 5 minutters sykling uten belastning, og en 5 minutters avsluttende tøynings- og pusteøvelse med lav intensitet. Den 20 minutter lange styrkekomponenten ble utført med en nakkestang og en gymnastikkball. Rett etter styrkeøvelsen deltok kvinnene i en 25-minutters utholdenhetsøvelse på sykkelergometer (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50–80 % av maksimal hjertefrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein ved baseline
Ved baseline
CRP etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av C-reaktivt protein etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumornekrosefaktor alfa (TNFα) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Serumkonsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa ved baseline
ved baseline
TNFα etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av tumornekrosefaktor alfa etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
løselig reseptor 2 av TNF alfa (sTNF R2) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av løselig reseptor 2 av TNF alfa ved baseline
Ved baseline
sTNF R2 etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av løselig reseptor 2 av TNF alfa etter tre måneder med fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
interleukin 6 (IL-6) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av interleukin 6 ved baseline
Ved baseline
IL-6 etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av interleukin 6 etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
interleukin 1 (IL-1) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av interleukin 1 ved baseline
Ved baseline
IL-1 etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av interleukin 1 etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
visfatin ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Serumkonsentrasjon av visfatin ved baseline
Ved baseline
visfatin etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Serumkonsentrasjon av visfatin etter tre måneders fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
Kroppsmasse ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Kroppsmasse ved baseline
Ved baseline
Kroppsmasse etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Kroppsmasse etter tre måneder med fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening
Kroppshøyde ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Kroppshøyde ved baseline
Ved baseline
Kroppshøyde etter tre måneder med fysisk trening
Tidsramme: etter tre måneder med fysisk trening
Kroppshøyde etter tre måneder med fysisk trening
etter tre måneder med fysisk trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Poznan University of Medical Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1077/12; 753/13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utholdenhetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger