Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av uthållighet och uthållighetsstyrketräning på inflammatoriska markörer hos kvinnor med bukfetma (ENDOFIT)

18 februari 2018 uppdaterad av: Pawel Bogdanski, Poznan University of Medical Sciences
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av tre månaders uthållighetsträning och tre månaders uthållighetsstyrketräning på inflammatoriska markörer hos kvinnor med bukfetma.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studera patienter. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner. Studien uppfyller standarderna i Helsingforsdeklarationen i dess reviderade version av 1975 och dess ändringar från 1983, 1989 och 1996.

Studera design. Studien utformades som en prospektiv randomiserad studie. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper, A och B, med hjälp av en randomiseringslista. Båda grupperna utförde tre månaders fysisk träning. Grupp A genomgick uthållighetsträning medan grupp B genomförde uthållighetsstyrketräning. Bortsett från träningen instruerades alla försökspersoner att upprätthålla den fysiska aktivitet och kost som de utövat hittills. Vid baslinjen och efter tre månaders fysisk träning togs blodprover för laboratorieanalyser, antropometriska mätningar gjordes för båda grupperna.

Intervention. Träningsprogrammet varade i tre månader, med tre pass per vecka. Kvinnor i båda grupperna deltog i totalt 36 träningspass. Kvinnorna i grupp A genomgick uthållighetsträning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Träningspassen bestod av en fem minuters uppvärmning (stretchträning) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en 45-minuters träning (vid 50%-80% av maxpuls), fem minuter av cykling utan belastning, och fem minuters avslutande stretching och andningsövning av låg intensitet. Grupp B utförde uthållighetsstyrkeövningar bestående av en fem minuters uppvärmning (stretchövningar) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en styrkekomponent, en uthållighetskomponent, 5 minuters cykling utan belastning, och en 5 minuters avslutande stretch- och andningsövning av låg intensitet. Den 20 minuter långa styrkekomponenten utfördes med en halsstång och en gymnastikboll. Direkt efter styrketräningen deltog kvinnorna i en 25-minuters uthållighetsövning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50-80 % av maxpuls. Både uthållighets- och uthållighets-styrketräningen var jämförbara i träningsvolym; den enda skillnaden var ansträngningens karaktär.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
38

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat skriftligt samtycke;
  • enkel fetma;
  • ålder från 18 till 65 år;
  • kroppsfetthalt, bedömd med elektrisk bioimpedans, lika med eller mer än 33 %;
  • midjeomkrets mer än 80 cm;
  • stabil kroppsvikt under en månad före försöket.

Exklusions kriterier:

  • sekundär form av överskott av kroppsmassa
  • sekundär form av arteriell hypertoni
  • medelsystoliskt blodtryck > 140 mmHg och/eller medeldiastoliskt blodtryck > 90 mmHg;
  • diabetes;
  • ischemisk hjärtsjukdom;
  • stroke;
  • hjärtsvikt;
  • historia av malignitet;
  • kliniskt signifikanta hjärtarytmier;
  • en historia av användning av något kosttillskott;
  • allvarliga lever- eller njurskador;
  • onormal sköldkörtelfunktion;
  • kliniskt signifikant inflammation, bindvävssjukdom eller artrit;
  • missbruk av nikotin, alkohol eller narkotika;
  • infektion;
  • graviditet, förlossning eller amning;
  • alla andra tillstånd som skulle göra att deltagande inte är i försökspersonens bästa, eller som kan förhindra studiens effektivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp A
Uthållighetsträning
Beteende: Uthållighetsträning
Kvinnorna i grupp A genomgick uthållighetsträning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA). Träningspassen bestod av en fem minuters uppvärmning (stretchträning) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en 45-minuters träning (vid 50%-80% av maxpuls), fem minuter av cykling utan belastning, och fem minuters avslutande stretching och andningsövning av låg intensitet.
Experimentell: Grupp B
Uthållighet-styrketräning
Beteende: Uthållighet-styrketräning
Grupp B utförde uthållighetsstyrketräning bestående av en fem minuters uppvärmning (stretchövningar) med låg intensitet (50%-60% av maxpuls), en styrkekomponent, en uthållighetskomponent, 5 minuters cykling utan belastning, och en 5 minuters avslutande stretch- och andningsövning av låg intensitet. Den 20 minuter långa styrkekomponenten utfördes med en halsstång och en gymnastikboll. Direkt efter styrketräningen deltog kvinnorna i en 25-minuters uthållighetsövning på cykelergometrar (Schwinn Evolution, Schwinn Bicycle Company, Boulder, Colorado, USA) med 50-80 % av maxpuls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein (CRP) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av C-reaktivt protein vid baslinjen
Vid baslinjen
CRP efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av C-reaktivt protein efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
Serumkoncentration av tumörnekrosfaktor alfa vid baslinjen
vid baslinjen
TNFα efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av tumörnekrosfaktor alfa efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
löslig receptor 2 för TNF alfa (sTNF R2) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av löslig receptor 2 av TNF alfa vid baslinjen
Vid baslinjen
sTNF R2 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av löslig receptor 2 av TNF alfa efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
interleukin 6 (IL-6) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av interleukin 6 vid baslinjen
Vid baslinjen
IL-6 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av interleukin 6 efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
interleukin 1 (IL-1) vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av interleukin 1 vid baslinjen
Vid baslinjen
IL-1 efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av interleukin 1 efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
visfatin vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Serumkoncentration av visfatin vid baslinjen
Vid baslinjen
visfatin efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Serumkoncentration av visfatin efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
Kroppsmassa vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppsmassa vid baslinjen
Vid baslinjen
Kroppsmassa efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Kroppsmassa efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning
Kroppshöjd vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppshöjd vid baslinjen
Vid baslinjen
Kroppshöjd efter tre månaders fysisk träning
Tidsram: efter tre månaders fysisk träning
Kroppshöjd efter tre månaders fysisk träning
efter tre månaders fysisk träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Poznan University of Medical Sciences

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Pawel Bogdanski, Prof., Department of Education and Obesity Treatment and Metabolic Disorders; Poznan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1077/12; 753/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Uthållighetsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar