Reakcje na e-papierosy i alkohol
Wpływ używania elektronicznych papierosów na spożycie alkoholu: badanie neurokognitywne i behawioralne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek badawczych i ogłoszeń w społeczności oraz pocztą pantoflową. Po obejrzeniu reklam badań uczestnicy zadzwonią do laboratorium i wypełnią telefoniczną ankietę przesiewową (około 10 minut) z wyszkolonym asystentem badawczym (przeszkolonym przez PI, ukończonym szkoleniem CITI). Jeśli kwalifikujący się uczestnicy zaplanują dwie sesje (każda około 4 godzin na każdą sesję), przyjdą do laboratorium i ukończą badanie. Uczestnicy otrzymają e-mailem przypomnienie o spotkaniu na około 48 godzin przed planowanym czasem nauki. Zaplanowane zostaną dwie sesje (w przeciwstawnej kolejności): jedna, w której uczestnik zostanie wystawiony na sygnał e-papierosa i będzie mógł używać swojego e-papierosa podczas testu smaku alkoholu (sesja e-papierosa) oraz jedna, w której nie będą narażeni na sygnały z e-papierosa ani nie będą mogli używać e-papierosa podczas testu smaku alkoholu (bez sesji z sygnałem z e-papierosa). Uczestnicy zostaną poproszeni o nieplanowanie żadnych sesji w dniach lub w dniu poprzedzającym ich obowiązki (np. testy, praca) w celu zapewnienia, że ich udział w badaniu nie wpłynie na zobowiązania zewnętrzne. Za ukończenie studiów uczestnicy otrzymają wynagrodzenie w wysokości 100 USD
Po zakwalifikowaniu się do badania na ekranie telefonu, uczestnicy przejdą dwie odrębne sesje z przeciwwagą: sesję e-cig cue i sesję no e-cig cue.
- Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium, gdzie przejdą proces świadomej zgody. Następnie badacz poprosi osobę o wypłukanie ust wodą, a następnie przeprowadzi test na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu za pomocą alkomatu, prosząc uczestnika o wdychanie alkomatu przez około 10 sekund. Alkomat zapewnia natychmiastowy odczyt BrAC. Jeśli > 0,00, zostanie przeprowadzone drugie płukanie i odczyt, aby uniknąć fałszywie dodatnich odczytów. Jeśli wynik drugiego odczytu będzie pozytywny, uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, ale nie będą mogli opuścić laboratorium, dopóki ich BrAC nie spadnie poniżej 0,02. Następnie uczestnicy zostaną odprowadzeni do prywatnej łazienki i poproszeni o oddanie próbki moczu do małego kubka. Asystent naukowy użyje następnie testów na obecność narkotyków i ciąży (tylko kobiety) w celu określenia ciąży lub używania narkotyków. Wyniki są podawane w ciągu 2 minut. W przypadku pozytywnego wyniku któregokolwiek z nich, zostanie przeprowadzony drugi test na tej samej próbce moczu, aby uniknąć fałszywie dodatnich odczytów. W przypadku ponownego pozytywnego wyniku skontaktujemy się z dr Melissą Cyders, HSPP, która będzie wezwana do badania. Dr Cyders wykorzysta swoją wiedzę z zakresu psychologii klinicznej, a wraz z asystentem naukowym poinformuje uczestnika o pozytywnym wyniku testu i zapewni osobie wszelkie niezbędne zasoby (np. skierowania do położnika, ustalenie wizyty na badanie fizykalne, skierowanie na zażywanie narkotyków). W przypadku dwóch pozytywnych testów na obecność ciąży lub innego narkotyku niż marihuana, uczestniczki zostaną wykluczone z badania. Świadoma zgoda i wstępny proces badania przesiewowego trwają około 15 minut.
- Uczestnicy wypełnią na komputerze następujące ankiety na temat używania przez nich substancji i innych czynników psychologicznych: Skala Impulsywnego Zachowania UPPS-P, Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu, Kwestionariusz Oczekiwanych Interakcji z Nikotyną i Innymi Substancjami, Poprawiony E-cig, Oczekiwana Długość Alkoholu Kwestionariusz, kwestionariusz konsekwencji palenia, oś czasu, test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny, dane demograficzne, aktualny głód e-papierosów, aktualny głód alkoholu, aktualna ocena nastroju i oceny palenia. (ok. 25 45 min)
Uczestnicy wykonają poniższą sesję wskazań e-cig lub poniższą sesję wskazówek bez e-papierosów (jedna w sesji 1, a druga w sesji 2):
Podczas sesji e-cig cue uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie własnego e-papierosa i płynu uzupełniającego lub wkładu do e-papierosa. Naukowcy informują uczestników, że badanie dotyczy wpływu używania nikotyny na ostrość poznawczą. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie 10 zaciągnięć ze swojego e-papierosa w ciągu pięciu minut, zgodnie z ustaleniami dotyczącymi średniej liczby zaciągnięć na jedno użycie. Następnie uczestnicy będą zgłaszać głód i nastrój e-papierosa i alkoholu. Po tej ocenie wszyscy uczestnicy wykonają zadanie wizualnej sondy punktowej ze śledzeniem ruchu gałek ocznych przy użyciu kamery montowanej na biurku Eye-Trac D6. Uczestnicy zmierzą się z komputerem w odległości około 24 cali od ekranu komputera, a ich ruchy gałek ocznych zostaną skalibrowane, aby zapewnić dokładność śledzenia ruchu gałek ocznych. W przypadku zadania sondy punktowej uczestnicy najpierw zobaczą parę zdjęć związanych z alkoholem i dopasowanych zdjęć kontrolnych (około 7 x 5 cali, jak w poprzedniej pracy), które będą prezentowane przez 1000 ms. Po przesunięciu obrazu pojawia się wizualna sonda w miejscu, w którym poprzednio był prezentowany jeden z obrazów, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej zidentyfikować lokalizację sondy, naciskając lewy lub prawy przycisk myszy. Po wykonaniu zadań z sondą punktową uczestnicy samodzielnie zgłoszą głód i nastrój na alkohol i e-papierosy (ocena głodu 3) oraz ocenią e-papierosa za pomocą formularza oceny e-papierosów. (zadanie śledzenia wzroku, w tym kalibracja oka uczestników, zajmuje około 30 minut). Następnie uczestnicy zostaną przeniesieni do sąsiedniego pokoju badawczego, aby ukończyć to, co naukowcy przedstawiają jako zadanie koordynacji ruchowej. Pokój ten wyposażony jest w wygodny rozkładany fotel, telewizor i komputer. Uczestnicy będą mogli używać e-papierosa przez całą sesję i będą próbowali 5 piw (dwa bezalkoholowe). Uczestnicy zostaną poproszeni o samodzielne zgłoszenie głodu e-papierosów i alkoholu oraz nastroju (ocena głodu 4), a następnie zostaną poproszeni o wypełnienie testu smaku piwa (15 minut dla technika na ustawienie testu smaku piwa). Badacz poprosi uczestników, aby nadal używali swojego e-papierosa tak, jak chcieliby przez całą część badania dotyczącą testu smaku. Uczestnicy będą mieli 5 minut przed rozpoczęciem testu smaku na wykonanie 10 zaciągnięć e-papierosa. Przed rozpoczęciem testu smakowego uczestnicy zostaną poinformowani, że zgodnie z planem zostaną zwolnieni z badania i będą musieli pozostać na nim przez cały czas przeznaczony na badanie, niezależnie od ilości piwa wypitego podczas sesji. Otrzymają arkusz oceny piwa, a badacz opuści pokój. Uczestnicy nie będą świadomi, że badacz, przeszkolony w zakresie kodowania sesji, będzie rejestrował czas zaciągania się e-papierosami i łyków piwa za pomocą lustra weneckiego w laboratorium.
Trzy piwa o podobnej objętościowo zawartości alkoholu (Bud Light – 4,2% alkoholu, Miller Light – 4,2% alkoholu alkohol, Sam Adams Light – 4,1% alkoholu). Aby ograniczyć ogólną zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu uczestników, zapewnione zostaną również napoje Buckler's i O'Doul's (oba 0% alkoholu). Wszystkie napoje będą mierzone (w ml) przez wysoko wykwalifikowanego asystenta badawczego w wieku powyżej 21 lat i nalewane do oddzielnych zimnych szklanek. Piwa będą ustawione na stoliku przed miejscem, gdzie będzie siedział uczestnik. Podczas sesji 2 uczestnicy zostaną poinformowani, że badacze wybrali wcześniej ocenione przez nich ulubione piwo z sesji 1, wraz z nowymi piwami do oceny. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie takiej ilości piwa, jaką im się podoba, i ocenienie każdego piwa pod kątem różnych cech (np. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że mają około 60 minut na ukończenie testu smaku.
Po około 60 minutach uczestnicy będą mieli mierzony poziom BrAC (spłukanie wodą przed pomiarem), zgłaszają swoje pragnienie alkoholu i e-papierosów oraz nastrój (ocena głodu 5), a piwa zostaną usunięte i zmierzone (w ml). Uczestnicy przejdą test trzeźwości w terenie, który naukowcy przedstawiają jako część badania dotyczącą koordynacji ruchowej. W tym czasie e-papieros uczestnika zostanie zważony w celu obliczenia całkowitej dawki nikotyny podanej podczas sesji ad libitum. Uczestnicy otrzymają wtedy dostęp do przekąsek i filmów oraz zostaną poproszeni o pozostanie w pokoju do końca sesji, a ich BrAC jest równy lub niższy niż 0,02 i nie wykazują żadnych wykrywalnych oznak zatrucia w teście trzeźwości w terenie. Wstępne dane sugerują, że studenci spożywają średnio około połowy piwa prezentowanego podczas sesji picia ad lib. Maksymalne oczekiwane BrAC podczas sesji ad libitum wynosi około 0,05 (limit jazdy wynosi 0,08 w stanie Indiana), przy maksymalnym przewidywanym czasie około 2,5 godziny, aby przywrócić BrAC uczestników do 0,02 lub mniej (patrz Tabela 3); dlatego jest to czas ustawiony dla wszystkich uczestników. Średnio uczestnicy osiągają poziom BrAC równy zero po około 1-1,5 godziny. Dlatego naukowcy ustalili 1,25 godziny jako czas dla wszystkich uczestników na okres wytrzeźwienia; jednakże, jeśli BrAC uczestników jest powyżej 0,02 po godzinie 1.25 pozostaną w laboratorium, dopóki nie osiągną BrAC 0,02 lub mniej.
Uczestnicy będą mogli używać e-papierosa ad libitum podczas 60-minutowej sesji. Każdy uczestnik użyje tyle lub tyle e-papierosa, ile zechce. Szacunkowe narażenie na nikotynę dla e-papierosów o zawartości nikotyny 18-24% daje 0,08 mg/ml stężenie we krwi w okresie jednej godziny. Dlatego naukowcy spodziewają się, że ekspozycja będzie w przedziale ¼ - 1/5 tej kwoty, czyli około 0,016-0,02 mg/ml stężenia we krwi. Poziomy toksyczne wynoszą około 200 mg/ml.
Po upływie tego czasu uczestnicy zostaną zweryfikowani pod kątem trzeźwości i przejdą kontrolę manipulacji, w której zostaną zapytani, jakie są ich zdaniem cele badania, aby ocenić wiarygodność testu smaku piwa. Następnie, gdy sesja dobiegnie końca, prowadzący badanie przeprowadzi rozmowę z uczestnikiem i zapyta go, co robił w dniu sesji i co robi dzień po sesji. Ma to na celu ocenę wpływu zobowiązań zewnętrznych na zachowania związane z piciem. Uczestnicy, którzy odnotują istotne zobowiązania lub zgadną hipotezę badawczą, zostaną wykluczeni z analizy. Ostatecznie uczestnicy otrzymają rekompensatę, a następnie zostaną zwolnieni.
- W warunkach bez e-papierosa uczestnicy będą siedzieć przez pięć minut z ołówkiem w dłoni (podobnym rozmiarem i wagą do e-papierosa). Wszyscy uczestnicy zgłoszą głód i nastrój e-papierosów i alkoholu (ocena głodu 2) oraz wykonają zadanie z sondą punktową i test smaku piwa, jak opisano powyżej w warunku dotyczącym e-papierosa, z wyjątkiem tego, że żadne e-papieros nie będzie używany przez cały czas jakąkolwiek część nauki.
- W sesji 2 uczestnicy wypełnią: alkomat, badanie moczu na obecność narkotyków i ciąży oraz warunek e-papierosa lub warunek braku e-papierosa, jak opisano powyżej.
- Pod koniec sesji 2 uczestnicy zostaną przesłuchani. Asystenci naukowi zostaną gruntownie przeszkoleni w zakresie radzenia sobie z wszelkimi problemami, jakie uczestnicy mogą mieć po teście, a uczestnicy otrzymają informacje dotyczące badania, w tym dane kontaktowe sponsora badania, wydziału i uniwersytetu, a także, w stosownych przypadkach, usługi doradcze.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że badani opuszczą sesję przed oficjalnym zwolnieniem, zostaną podjęte następujące kroki: 1. Klucze zostaną odebrane po przybyciu na sesję i zwrócone po zwolnieniu; 2. Osoby, które nalegają na opuszczenie laboratorium przed spełnieniem tych warunków, nie otrzymają zapłaty ani nie zostaną przełożone na dalsze badania, a ich klucze nie zostaną zwrócone, jeśli ich BrAC przekroczy 0,02. miejsca i będą odpowiednio monitorowane przez personel, aby uniknąć przedwczesnego samozwolnienia; 4. Jeśli podmiot stanie się agresywny lub będzie nalegał na opuszczenie obiektu, gdy nie będzie on bezpieczny, PI zostanie powiadomiony, aby pomóc w zapewnieniu bezpieczeństwa podmiotu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana Univerisity Purdue University Indianapolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat lub starsi
- Regularne spożywanie alkoholu (zgłasza co najmniej jeden drink tygodniowo – akceptacja średniego spożycia alkoholu będzie ustalana indywidualnie przez PI)
- Brak aktualnego/przebytego poważnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub substancji (potwierdzenie > 6 elementów historii używania alkoholu/narkotyków na ekranie telefonu)
- Bieżące używanie e-papierosów (zgłoszenie używania co najmniej raz w tygodniu - akceptacja średniego użycia e-papierosów będzie każdorazowo dokonywana przez PI)
- Potrafi zrozumieć kwestionariusze/procedury w języku angielskim
- Zgłasza picie piwa (tak/nie na ekranie telefonu)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży/karmiące piersią (ocenione za pomocą ekranu telefonu i badania moczu)
- Niestabilne lub istotne zaburzenia medyczne, które mogą mieć wpływ na wynik badania lub bezpieczeństwo uczestników, określone przez Melissę Cyders (np. stan wątroby)
- Obecne/przebyte ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu, obecne/przebyte ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji (potwierdzenie > 6 elementów historii używania alkoholu/narkotyków na ekranie telefonu)
- Pozytywny test narkotykowy w moczu na obecność amfetamin / metaamfetamin, barbituranów, benzodiazapin, kokainy, opiatów lub PCP [1-fenylocykloheksylu]
- Bieżące problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, lęk, zespół stresu pourazowego, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia (zgłaszane samodzielnie na ekranie telefonu)
- Dodatni odczyt BrAC na początku każdej wizyty studyjnej
- Nakaz sądowy zakazu picia alkoholu
- Wszelkie warunki, które w ocenie PI mogą narazić uczestnika na ryzyko lub wpłynąć na ważność danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunki użytkowania e-papierosa
Uczestnicy samodzielnie podają własne urządzenie do elektronicznego papierosa
|
Samodzielne zażywanie e-papierosa (10 zaciągnięć w ciągu 5 minut) przed zadaniem laboratoryjnym, samodzielne zażywanie e-papierosa (10 zaciągnięć w ciągu 5 minut) przed alkoholem ad lib oraz używanie e-papierosa ad lib przez cały czas spożywania alkoholu ad lib paradygmat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd uwagi związany z alkoholem — czas reakcji
Ramy czasowe: Poprzez 15-minutową sesję eye-trackingu
|
- Odjęcie średniego czasu reakcji na bodźce alkoholowe od średniego czasu reakcji na bodźce bezalkoholowe - Szybsze czasy reakcji na sondy zastępujące obrazy związane z alkoholem w porównaniu z obrazami kontrolnymi wskazują na związane z alkoholem zniekształcenia uwagi
|
Poprzez 15-minutową sesję eye-trackingu
|
|
Zniekształcenie uwagi związane z alkoholem — orientacja początkowa
Ramy czasowe: Poprzez 15-minutową sesję eye-trackingu
|
-Procent obliczony na podstawie liczby prób, w których wzrok był początkowo skierowany na obrazek związany z alkoholem oraz łącznej liczby prób, w których dokonano fiksacji na obrazie związanym z alkoholem lub na obrazie kontrolnym
|
Poprzez 15-minutową sesję eye-trackingu
|
|
Stronniczość uwagi związana z alkoholem - Opóźnione wycofanie się
Ramy czasowe: Poprzez 15-minutową sesję eye-trackingu
|
Sumując całkowity czas, przez jaki fiksacje były skierowane na obszary ekranu zajmowane odpowiednio przez obrazy alkoholu i obrazy kontrolne
|
Poprzez 15-minutową sesję eye-trackingu
|
|
Ilość wypitego piwa
Ramy czasowe: 60 minutowa sesja alkoholowa ad libitum
|
ml wypitego piwa
|
60 minutowa sesja alkoholowa ad libitum
|
|
Pęcherzyki z e-papierosa
Ramy czasowe: 60 minutowa sesja alkoholowa ad libitum
|
Liczba zaciągnięć (wdychania i wydychania oparów) uczestnika ze swojego e-papierosa.
|
60 minutowa sesja alkoholowa ad libitum
|
|
Łyki alkoholu
Ramy czasowe: 60-minutowa sesja alkoholowa ad libitum
|
Ile razy uczestnik napił się piwa
|
60-minutowa sesja alkoholowa ad libitum
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód alkoholu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszym e-papierosem, bezpośrednio po pierwszym e-papierosie, bezpośrednio przed drugim e-papierosem, bezpośrednio po drugim e-papierosie, bezpośrednio po 60-minutowej sesji ad lib
|
Od 0 (wcale) do 10 (bardzo)
|
Bezpośrednio przed pierwszym e-papierosem, bezpośrednio po pierwszym e-papierosie, bezpośrednio przed drugim e-papierosem, bezpośrednio po drugim e-papierosie, bezpośrednio po 60-minutowej sesji ad lib
|
|
Głód e-papierosa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed pierwszym e-papierosem, bezpośrednio po pierwszym e-papierosie, bezpośrednio przed drugim e-papierosem, bezpośrednio po drugim e-papierosie, bezpośrednio po 60-minutowej sesji ad lib
|
Od 0 (wcale) do 10 (bardzo)
|
Bezpośrednio przed pierwszym e-papierosem, bezpośrednio po pierwszym e-papierosie, bezpośrednio przed drugim e-papierosem, bezpośrednio po drugim e-papierosie, bezpośrednio po 60-minutowej sesji ad lib
|
|
Oś czasu Followback łączyła używanie e-papierosów i alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni przed sesją naukową
|
Liczba dni, przez które uczestnik deklaruje używanie e-papierosa w okresie spożywania alkoholu
|
30 dni przed sesją naukową
|
|
Ilość zużytego e-papierosa
Ramy czasowe: Przed i po 60-minutowej sesji alkoholowej ad libitum
|
Waga (w gramach) e-papierosa przed sesją z alkoholem ad libitum minus waga (w gramach) e-papierosa po sesji z alkoholem ad libitum
|
Przed i po 60-minutowej sesji alkoholowej ad libitum
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra R Hershberger, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1511771735
- F31AA024682 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie e-papierosa
-
NCT04969770Zakończony
-
NCT03589989Zakończony
-
NCT03571022RekrutacyjnyPrzestrzeganie leków
-
NCT04244773Zakończony
-
NCT03938298ZakończonyZaprzestanie palenia | Choroba płuc
-
NCT03612544ZakończonyZaprzestanie palenia | Toksyczność
-
NCT03632421ZakończonyZaprzestanie palenia | Choroba układu oddechowego