Doustna nifedypina kontra labetalol w leczeniu nadciśnienia poporodowego
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży są ważną przyczyną ciężkiej zachorowalności, długotrwałej niepełnosprawności i śmierci zarówno matek, jak i ich dzieci. W Afryce i Azji prawie jedna dziesiąta wszystkich zgonów matek jest związana z zaburzeniami ciąży związanymi z nadciśnieniem tętniczym Badania koncentrowały się na powikłaniach przedporodowych zarówno dla matki, jak i dziecka oraz na ryzyku i korzyściach związanych z podaniem terapii hipotensyjnej przed porodem Nadciśnienie Zaburzenia ciąży często utrzymują się po porodzie i czasami pojawiają się de novo po porodzie jednym z matczynych powikłań stanu przedrzucawkowego jest resztkowe przewlekłe nadciśnienie tętnicze w około 1/3 przypadków podwyższone ciśnienie krwi obserwuje się w 6% do 8% wszystkich ciąż nadciśnienie tętnicze (ciśnienie tętnicze >140/90 mmhg ) w ciąży zalicza się do jednego z czterech stanów
- przewlekłe nadciśnienie poprzedzające ciążę
- stan przedrzucawkowy i rzucawka: systematyczny zespół podwyższonego ciśnienia tętniczego, białkomocz i inne objawy
- stan przedrzucawkowy nałożony na przewlekłe nadciśnienie
- nadciśnienie ciążowe lub niebiałkowe nadciśnienie ciążowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży są ważną przyczyną ciężkiej zachorowalności, długotrwałej niepełnosprawności i śmierci zarówno matek, jak i ich dzieci. W Afryce i Azji prawie jedna dziesiąta wszystkich zgonów matek jest związana z zaburzeniami ciąży związanymi z nadciśnieniem tętniczym Badania koncentrowały się na powikłaniach przedporodowych zarówno dla matki, jak i dziecka oraz na ryzyku i korzyściach związanych z podaniem terapii hipotensyjnej przed porodem Nadciśnienie Zaburzenia ciąży często utrzymują się po porodzie i czasami pojawiają się de novo po porodzie jednym z matczynych powikłań stanu przedrzucawkowego jest resztkowe przewlekłe nadciśnienie tętnicze w około 1/3 przypadków podwyższone ciśnienie krwi obserwuje się w 6% do 8% wszystkich ciąż nadciśnienie tętnicze (ciśnienie tętnicze >140/90 mmhg ) w ciąży zalicza się do jednego z czterech stanów
- przewlekłe nadciśnienie poprzedzające ciążę
- stan przedrzucawkowy i rzucawka: systematyczny zespół podwyższonego ciśnienia tętniczego, białkomocz i inne objawy
- stan przedrzucawkowy nałożony na przewlekłe nadciśnienie
- nadciśnienie ciążowe lub niebiałkowo-moczowe nadciśnienie ciężarnych ocena skuteczności, bezpieczeństwa i akceptacji doustnej nifedypiny w porównaniu z doustnym labetalolem w leczeniu przetrwałego nadciśnienia poporodowego
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
- Numer telefonu: 0201119939775
- E-mail: drhaaada@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Hossam Ahmed Abd Ellah
-
Kontakt:
- Hossam Ahmed Abd Ellah, MBBCH
- Numer telefonu: 0201119939775
- E-mail: drhaaada@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży utrzymuje się po porodzie do wypisu ze szpitala przez około 2 dni monitorowania ciśnienia tętniczego
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z nadciśnieniem wtórnym w wywiadzie Kobiety z rzucawką, które wymagają przyjęcia na oddział intensywnej terapii i wskazały inne leki niż doustna nifedypina i doustny labetalol Kobiety, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do nifedypiny lub labetalolu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przyjmuj doustne tabletki nifedypiny
Kobiety, które przyjmują doustne tabletki nifedypiny do wypisu ze szpitala
|
doustne tabletki labetalolu i doustne tabletki nifedypiny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: weź doustne tabletki labetalolu
Kobiety, które do wypisu ze szpitala przyjmują doustne tabletki labetalolu
|
doustne tabletki labetalolu i doustne tabletki nifedypiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrolować ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
czas trwania, całkowita dawka do osiągnięcia ciśnienia krwi poniżej wartości krytycznej pomiędzy 140 a 150 mmHg skurczowego i 90-100 mmHg rozkurczowego poprzez monitorowanie ciśnienia krwi
|
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwiązanie powikłań
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
Mierzone przez monitorowanie ciśnienia krwi i monitorowanie powikłań
|
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
|
Poprawa parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
Przez powtarzaną pełną morfologię krwi
|
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
|
Skutki uboczne w obu grupach
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
Monitorowanie, czy występują jakiekolwiek skutki uboczne jakiegokolwiek leku
|
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
|
Udoskonalenie innych badań
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
Monitorowanie przez powtarzaną analizę moczu, inne badania
|
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Magee L, von Dadelszen P. Prevention and treatment of postpartum hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;(4):CD004351. doi: 10.1002/14651858.CD004351.pub3.
- WHO Recommendations for Prevention and Treatment of Pre-Eclampsia and Eclampsia. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK140561/
- Abalos E, Duley L, Steyn DW, Henderson-Smart DJ. Antihypertensive drug therapy for mild to moderate hypertension during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD002252. doi: 10.1002/14651858.CD002252.pub2.
- Geneva Foundation for Medical Education and Research 2017: hypertensive disorders in pregnancy
- ACOG technical bulletin. Hypertension in pregnancy. Number 219--January 1996 (replaces no. 91, February 1986). Committee on Technical Bulletins of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Int J Gynaecol Obstet. 1996 May;53(2):175-83. No abstract available.
- Lenfant C; National Education Program Working Group on High Blood Pressure in Pregnancy. Working group report on high blood pressure in pregnancy. J Clin Hypertens (Greenwich). 2001 Mar-Apr;3(2):75-88. doi: 10.1111/j.1524-6175.2001.00458.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1209-5934
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy po porodzie
-
NCT04092530ZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartum
Badania kliniczne na Tabletka doustna
-
NCT07098481Jeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
-
NCT06134440ZakończonyGruczolakorak jelita grubego
-
NCT07506018RekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnej
-
NCT07401381Jeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
NCT07040111Jeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurze
-
NCT07055932Zakończony
-
NCT05500196Zakończony
-
NCT05101889ZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
NCT04358172Zakończony