Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna nifedypina kontra labetalol w leczeniu nadciśnienia poporodowego

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hossam Ahmed Abd Ellah

Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży są ważną przyczyną ciężkiej zachorowalności, długotrwałej niepełnosprawności i śmierci zarówno matek, jak i ich dzieci. W Afryce i Azji prawie jedna dziesiąta wszystkich zgonów matek jest związana z zaburzeniami ciąży związanymi z nadciśnieniem tętniczym Badania koncentrowały się na powikłaniach przedporodowych zarówno dla matki, jak i dziecka oraz na ryzyku i korzyściach związanych z podaniem terapii hipotensyjnej przed porodem Nadciśnienie Zaburzenia ciąży często utrzymują się po porodzie i czasami pojawiają się de novo po porodzie jednym z matczynych powikłań stanu przedrzucawkowego jest resztkowe przewlekłe nadciśnienie tętnicze w około 1/3 przypadków podwyższone ciśnienie krwi obserwuje się w 6% do 8% wszystkich ciąż nadciśnienie tętnicze (ciśnienie tętnicze >140/90 mmhg ) w ciąży zalicza się do jednego z czterech stanów

  1. przewlekłe nadciśnienie poprzedzające ciążę
  2. stan przedrzucawkowy i rzucawka: systematyczny zespół podwyższonego ciśnienia tętniczego, białkomocz i inne objawy
  3. stan przedrzucawkowy nałożony na przewlekłe nadciśnienie
  4. nadciśnienie ciążowe lub niebiałkowe nadciśnienie ciążowe

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży są ważną przyczyną ciężkiej zachorowalności, długotrwałej niepełnosprawności i śmierci zarówno matek, jak i ich dzieci. W Afryce i Azji prawie jedna dziesiąta wszystkich zgonów matek jest związana z zaburzeniami ciąży związanymi z nadciśnieniem tętniczym Badania koncentrowały się na powikłaniach przedporodowych zarówno dla matki, jak i dziecka oraz na ryzyku i korzyściach związanych z podaniem terapii hipotensyjnej przed porodem Nadciśnienie Zaburzenia ciąży często utrzymują się po porodzie i czasami pojawiają się de novo po porodzie jednym z matczynych powikłań stanu przedrzucawkowego jest resztkowe przewlekłe nadciśnienie tętnicze w około 1/3 przypadków podwyższone ciśnienie krwi obserwuje się w 6% do 8% wszystkich ciąż nadciśnienie tętnicze (ciśnienie tętnicze >140/90 mmhg ) w ciąży zalicza się do jednego z czterech stanów

  1. przewlekłe nadciśnienie poprzedzające ciążę
  2. stan przedrzucawkowy i rzucawka: systematyczny zespół podwyższonego ciśnienia tętniczego, białkomocz i inne objawy
  3. stan przedrzucawkowy nałożony na przewlekłe nadciśnienie
  4. nadciśnienie ciążowe lub niebiałkowo-moczowe nadciśnienie ciężarnych ocena skuteczności, bezpieczeństwa i akceptacji doustnej nifedypiny w porównaniu z doustnym labetalolem w leczeniu przetrwałego nadciśnienia poporodowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Hossam Ahmed Abd Ellah
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży utrzymuje się po porodzie do wypisu ze szpitala przez około 2 dni monitorowania ciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z nadciśnieniem wtórnym w wywiadzie Kobiety z rzucawką, które wymagają przyjęcia na oddział intensywnej terapii i wskazały inne leki niż doustna nifedypina i doustny labetalol Kobiety, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do nifedypiny lub labetalolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: przyjmuj doustne tabletki nifedypiny
Kobiety, które przyjmują doustne tabletki nifedypiny do wypisu ze szpitala
Lek: Tabletka doustna
doustne tabletki labetalolu i doustne tabletki nifedypiny
Inne nazwy:
  • Monitorowanie ciśnienia krwi
Aktywny komparator: weź doustne tabletki labetalolu
Kobiety, które do wypisu ze szpitala przyjmują doustne tabletki labetalolu
Lek: Tabletka doustna
doustne tabletki labetalolu i doustne tabletki nifedypiny
Inne nazwy:
  • Monitorowanie ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrolować ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
czas trwania, całkowita dawka do osiągnięcia ciśnienia krwi poniżej wartości krytycznej pomiędzy 140 a 150 mmHg skurczowego i 90-100 mmHg rozkurczowego poprzez monitorowanie ciśnienia krwi
do wypisu ze szpitala ok 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie powikłań
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
Mierzone przez monitorowanie ciśnienia krwi i monitorowanie powikłań
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
Poprawa parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
Przez powtarzaną pełną morfologię krwi
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
Skutki uboczne w obu grupach
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
Monitorowanie, czy występują jakiekolwiek skutki uboczne jakiegokolwiek leku
do wypisu ze szpitala ok 2 dni
Udoskonalenie innych badań
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala ok 2 dni
Monitorowanie przez powtarzaną analizę moczu, inne badania
do wypisu ze szpitala ok 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hossam Ahmed Abd Ellah

Współpracownicy

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Mahmoud, Prof, Prof of ob& Gyn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1209-5934

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy po porodzie

Badania kliniczne na Tabletka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj