Feru-guard dla objawów behawioralnych w demencji
Feru-guard (kwas ferulowy i ekstrakt z arcydzięgla) na objawy behawioralne w demencji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności za pomocą NPI-Q i muszą mieć co najmniej 3 objawy oraz wynik 25 lub niższy w Mini Mental State Exam (MMSE). Uczestnicy zostaną również poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wcześniejszej diagnozy otępienia naczyniowego, choroby Alzheimera lub otępienia mieszanego przy użyciu kryteriów DSM-5. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana całkowitego wyniku Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q) w ciągu 12 tygodni. Badacze spodziewają się, że grupa otrzymująca Feru-guard będzie miała większą poprawę całkowitego wyniku NPI w porównaniu z grupą placebo po 12 tygodniach.
Badacze będą również zbierać dane dotyczące wpływu suplementacji Feru-guard na obciążenie opiekuna przy użyciu podskali stresu opiekuna NPI-Q, wersji przesiewowej Zarit Burden Interview (ZBI) i jakości życia (SF-12) przez 12 tygodni . Badacze będą również zbierać dane na temat zmian w globalnym poznaniu uczestników w ciągu 12 tygodni za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). Badacze porównają drugorzędne wyniki między Feru-guard i grupą kontrolną.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason R David, B.A.
- Numer telefonu: 5034949240
- E-mail: dajaso@ohsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej.
- Diagnostyka AD, otępienia naczyniowego i mieszanego
- Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) co najmniej 3 pozycje z 12 pozycji są oceniane jako „obecne”.
- Dozwolone jest stosowanie inhibitorów cholinoesterazy, leków przeciwdepresyjnych i/lub przeciwpsychotycznych pod warunkiem stałego dawkowania przez co najmniej 2 miesiące.
- Dozwolone jest również stosowanie inhibitorów wychwytu zwrotnego memantyny i/lub serotoniny, jeśli pacjent przyjmuje stabilną dawkę przez co najmniej 2 miesiące.
- Mieć zaangażowanego opiekuna, który jest w stanie i chce pomóc im w podawaniu leków, udzielać informacji uczestnikom badania i uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych.
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby ukończyć wszystkie testy.
- Wynik MMSE 25 lub niższy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy rozpoczęli stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub antycholinergicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Uczestnicy na lekach rozrzedzających krew, takich jak warfaryna (Coumadin, jantoven), rywaroksaban (xarelto), fondaparynuks (arixtra), dibigatran (pradaxa), apiksaban (eliquis), dalteparyna (fragmin), enoksaparyna (lovenox). Dozwolone jest stosowanie aspiryny.
- Uczestnicy bez wyznaczonego opiekuna.
- Uczestnicy z majaczeniem spowodowanym zatruciem lekami lub zatruciem lekami.
Uczestnicy, którzy mieli następujące choroby przed wystąpieniem zaburzeń funkcji poznawczych:
- Alkoholizm
- Depresja maniakalna lub choroba afektywna dwubiegunowa
- Schizofrenia
- Uczestnicy z chorobą nowotworową lub ostrą chorobą zapalną.
- Uczestnicy z krytyczną chorobą układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub wątroby lub cukrzycą.
- BMI >30.
- Uczestnicy, którzy w ciągu ostatniego roku przyjmowali suplementację Feru-guard, kwasem ferulowym lub Angelica archangelica.
- Włączenie do innego badania klinicznego lub leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strażnik Feru
W ciągu 12 tygodni uczestnicy będą przyjmować dwie twarde kapsułki żelowe 280 mg Feru-guard 100M dziennie (1 kapsułka przed południem, 1 kapsułka po południu).
Jedna kapsułka będzie przyjmowana rano z posiłkiem, a jedna kapsułka po południu z posiłkiem.
Każda kapsułka zawiera 180,32 mg kwasu ferulowego i 20,02 mg Angelica archangelica.
Całkowita dzienna dawka wyniesie 560 mg Feru-guard 100M, z 360,64 mg kwasu ferulowego i 40,04 mg Angelica archangelica.
|
Feru-guard to suplement diety dostępny na rynku japońskim w postaci 1,5 g proszku instant, sprzedawany w przychodniach oraz bezpośrednio przez firmę Glovia Co. Ltd pacjentom na zalecenie lekarza.
W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie Feru-guard w postaci twardej kapsułki żelowej 280 mg, która zawiera taką samą ilość składników aktywnych (kwas ferulowy i Angelica archangelica) jak saszetki 1,5 g.
W celu przeprowadzenia podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próby, Feru-guard jest zawarty w nieprzezroczystych, twardych kapsułkach żelowych, co pozwala na lepsze dopasowanie cech i lepsze zaślepienie niż badania z użyciem proszku.
Osłona Feru zostanie dostarczona przez Glovia, Co. Ltd., w Tokio, Japonia.
|
|
Komparator placebo: Placebo
W ciągu 12 tygodni uczestnicy będą przyjmować dwie twarde kapsułki żelowe placebo 280 mg dziennie (1 kapsułka rano, 1 kapsułka po południu).
Jedna kapsułka będzie przyjmowana rano z posiłkiem, a jedna kapsułka po południu z posiłkiem. Całkowita dzienna dawka wynosi 560 mg mieszanki maltodekstryny, stearynianu wapnia i waniliowego aromatu spożywczego.
|
Aby przeprowadzić podwójnie ślepą, kontrolowaną próbę, placebo będzie zamknięte w nieprzezroczystych, twardych kapsułkach żelowych, co pozwoli na lepsze dopasowanie cech i lepsze zaślepienie.
Badany lek placebo zostanie dopasowany do Feru-guard 100M pod względem wyglądu, zapachu i smaku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z podstawowym kwestionariuszem inwentarza neuropsychiatrycznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
NPI-Q to ustrukturyzowany wywiad z opiekunem lub wykwalifikowanym partnerem badania (zdefiniowanym jako mający bezpośredni kontakt > 2 dni w tygodniu), który ocenia zarówno obecność, jak i nasilenie 12 cech neuropsychiatrycznych, do których należą: urojenia, omamy, dysforia, niepokój, pobudzenie/ agresja, euforia, brak zahamowań, drażliwość, labilność, apatia, nieprawidłowe zachowanie ruchowe, zachowanie w nocy oraz zmiany apetytu/jedzenia.
Jeśli odpowiedź na pytanie domenowe brzmi „Nie”, informator przechodzi do następnego pytania.
Jeśli „Tak”, informator ocenia zarówno Nasilenie objawów obecnych w ciągu ostatniego miesiąca na 3-punktowej skali od 1 do 3 (od łagodnego do ciężkiego).
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana ogólnego wyniku NPI-Q między wartością wyjściową a po 12 tygodniach.
|
Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podskali kwestionariusza inwentaryzacji neuropsychiatrycznej linii bazowej dotyczącej dystresu opiekuna po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
NPI-Q to ustrukturyzowany wywiad z opiekunem lub wykwalifikowanym partnerem badania (zdefiniowanym jako mający bezpośredni kontakt > 2 dni w tygodniu), który ocenia zarówno obecność, jak i nasilenie 12 cech neuropsychiatrycznych, do których należą: urojenia, omamy, dysforia, niepokój, pobudzenie/ agresja, euforia, brak zahamowań, drażliwość, labilność, apatia, nieprawidłowe zachowanie ruchowe, zachowanie w nocy oraz zmiany apetytu/jedzenia.
Modyfikacją oryginalnego NPI jest dodanie Skali Dystresu Opiekuna do oceny psychologicznego wpływu zgłaszanych objawów neuropsychiatrycznych.
Dla każdej cechy wskaźnik dystresu opiekuna mieści się w zakresie od 1-5 (brak dystresu do skrajnego dystresu).
Wynik podskali dystresu opiekuna jest sumą wyników dystresu dla każdej z 12 cech.
Zmiana w ogólnej podskali NPI-Q oceny dystresu opiekuna, która jest między wartością wyjściową a po 12 tygodniach, będzie drugorzędną miarą wyniku.
|
Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
|
Zmiana z podstawowej wersji badania przesiewowego Zarit Burden w wieku 12 tygodni
Ramy czasowe: Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
Wersja przesiewowa Zarit Burden Interview (ZBI) jest popularnym środkiem samoopisowym opiekuna, stosowanym przez wiele agencji zajmujących się starzeniem, i powstał jako kwestionariusz składający się z 29 pozycji.
Poprawiona wersja przesiewowa zawiera 4 pozycje i została zwalidowana.
Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 4-stopniowej skali.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Zmiana ogólnego wyniku ZBI między punktem wyjściowym a po 12 tygodniach będzie drugorzędną miarą wyniku.
|
Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
|
Zmiana z podstawowego krótkiego formularza ankiety dotyczącej stanu zdrowia 12 pozycji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-12) jest 12-itemową, zweryfikowaną, skróconą wersją SF-36 i została zaprojektowana w celu zapewnienia pomiaru jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQL), który był szybki i łatwy do zastosowania w duże badania populacyjne.
SF-12 zawiera podzbiór 12 pozycji z SF-36, a informacje z tego podzbioru pytań są wykorzystywane do konstruowania wyniku sumarycznego komponentu fizycznego i psychicznego (odpowiednio PCS i MCS).
Zmiana ogólnego wyniku SF-12 między wartością wyjściową a po 12 tygodniach będzie drugorzędną miarą wyniku.
|
Podano 2 razy 1 linię podstawową, a następnie 12 tygodni później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynne Shinto, N.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
- Główny śledczy: Sarah Goodlin, M.D., Portland VA, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Wang PS, Schneeweiss S, Avorn J, Fischer MA, Mogun H, Solomon DH, Brookhart MA. Risk of death in elderly users of conventional vs. atypical antipsychotic medications. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2335-41. doi: 10.1056/NEJMoa052827.
- Smith T, Gildeh N, Holmes C. The Montreal Cognitive Assessment: validity and utility in a memory clinic setting. Can J Psychiatry. 2007 May;52(5):329-32. doi: 10.1177/070674370705200508.
- de Oliveira AM, Radanovic M, de Mello PC, Buchain PC, Vizzotto AD, Celestino DL, Stella F, Piersol CV, Forlenza OV. Nonpharmacological Interventions to Reduce Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:218980. doi: 10.1155/2015/218980. Epub 2015 Nov 29.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Hersch EC, Falzgraf S. Management of the behavioral and psychological symptoms of dementia. Clin Interv Aging. 2007;2(4):611-21. doi: 10.2147/cia.s1698.
- Dorey JM, Beauchet O, Thomas Anterion C, Rouch I, Krolak-Salmon P, Gaucher J, Gonthier R, Akiskal HS. Behavioral and psychological symptoms of dementia and bipolar spectrum disorders: review of the evidence of a relationship and treatment implications. CNS Spectr. 2008 Sep;13(9):796-803. doi: 10.1017/s1092852900013924.
- Adams BE, Tunis SL, Edell WS. Assessing antipsychotic effectiveness in dementia with the factor structure of the Psychogeriatric Dependency Rating Scale (PGDRS). J Am Med Dir Assoc. 2003 Mar-Apr;4(2):61-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000052521.47659.7E.
- Herrmann N. Recommendations for the management of behavioral and psychological symptoms of dementia. Can J Neurol Sci. 2001 Feb;28 Suppl 1:S96-107. doi: 10.1017/s0317167100001268.
- Kar N. Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia. In: Kar N, Jolley D, Misra N, editors. Handbook of Dementia. Hyderabad: Paras Medical Publisher; 2005. pp. 54-74.
- Wynn ZJ, Cummings JL. Cholinesterase inhibitor therapies and neuropsychiatric manifestations of Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;17(1-2):100-8. doi: 10.1159/000074281. Epub 2003 Oct 15.
- Mori T, Koyama N, Guillot-Sestier MV, Tan J, Town T. Ferulic acid is a nutraceutical beta-secretase modulator that improves behavioral impairment and alzheimer-like pathology in transgenic mice. PLoS One. 2013;8(2):e55774. doi: 10.1371/journal.pone.0055774. Epub 2013 Feb 8.
- Kimura T, Hayashida H, Murata M, Takamatsu J. Effect of ferulic acid and Angelica archangelica extract on behavioral and psychological symptoms of dementia in frontotemporal lobar degeneration and dementia with Lewy bodies. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jul;11(3):309-14. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00687.x. Epub 2011 Jan 28.
- Lin SY, Lewis FM. Dementia friendly, dementia capable, and dementia positive: concepts to prepare for the future. Gerontologist. 2015 Apr;55(2):237-44. doi: 10.1093/geront/gnu122. Epub 2015 Feb 15.
- Lyketsos CG, Lopez O, Jones B, Fitzpatrick AL, Breitner J, DeKosky S. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia and mild cognitive impairment: results from the cardiovascular health study. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1475-83. doi: 10.1001/jama.288.12.1475.
- Kales HC, Kim HM, Zivin K, Valenstein M, Seyfried LS, Chiang C, Cunningham F, Schneider LS, Blow FC. Risk of mortality among individual antipsychotics in patients with dementia. Am J Psychiatry. 2012 Jan;169(1):71-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11030347. Epub 2011 Oct 31.
- Haupt M, Kurz A, Janner M. A 2-year follow-up of behavioural and psychological symptoms in Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2000 May-Jun;11(3):147-52. doi: 10.1159/000017228.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Nielsen RE, Lolk A, M Rodrigo-Domingo, Valentin JB, Andersen K. Antipsychotic treatment effects on cardiovascular, cancer, infection, and intentional self-harm as cause of death in patients with Alzheimer's dementia. Eur Psychiatry. 2017 May;42:14-23. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.11.013. Epub 2016 Dec 12.
- Trifiro G, Verhamme KM, Ziere G, Caputi AP, Ch Stricker BH, Sturkenboom MC. All-cause mortality associated with atypical and typical antipsychotics in demented outpatients. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 May;16(5):538-44. doi: 10.1002/pds.1334.
- Sosulski, F., Krygier, K., & Hogge, L. (1982). Free, esterified, and insoluble-bound phenolic acids. 3. Composition of phenolic acids in cereal and potato flours. Journal of Agricultural and Food Chemistry, 30(2), 337-340.
- Lempereur, I., Rouau, X., & Abecassis, J. (1997). Arabinoxylan and ferulic acid variation in durum wheat (Triticum durum Desf.) grain and distribution in mill streams. J. Cereal Sci, 25, 103-110.
- Kikuzaki H, Hisamoto M, Hirose K, Akiyama K, Taniguchi H. Antioxidant properties of ferulic acid and its related compounds. J Agric Food Chem. 2002 Mar 27;50(7):2161-8. doi: 10.1021/jf011348w.
- Kanski J, Aksenova M, Stoyanova A, Butterfield DA. Ferulic acid antioxidant protection against hydroxyl and peroxyl radical oxidation in synaptosomal and neuronal cell culture systems in vitro: structure-activity studies. J Nutr Biochem. 2002 May;13(5):273-281. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00215-7.
- Sgarbossa A, Giacomazza D, di Carlo M. Ferulic Acid: A Hope for Alzheimer's Disease Therapy from Plants. Nutrients. 2015 Jul 15;7(7):5764-82. doi: 10.3390/nu7075246.
- Srinivasan M, Sudheer AR, Menon VP. Ferulic Acid: therapeutic potential through its antioxidant property. J Clin Biochem Nutr. 2007 Mar;40(2):92-100. doi: 10.3164/jcbn.40.92.
- Ou L, Kong LY, Zhang XM, Niwa M. Oxidation of ferulic acid by Momordica charantia peroxidase and related anti-inflammation activity changes. Biol Pharm Bull. 2003 Nov;26(11):1511-6. doi: 10.1248/bpb.26.1511.
- He XX, Yang XH, Ou RY, Ouyang Y, Wang SN, Chen ZW, Wen SJ, Pi RB. Synthesis and evaluation of multifunctional ferulic and caffeic acid dimers for Alzheimer's disease. Nat Prod Res. 2017 Mar;31(6):734-737. doi: 10.1080/14786419.2016.1219862. Epub 2016 Aug 17.
- Singh JC, Kakalij RM, Kshirsagar RP, Kumar BH, Komakula SS, Diwan PV. Cognitive effects of vanillic acid against streptozotocin-induced neurodegeneration in mice. Pharm Biol. 2015 May;53(5):630-6. doi: 10.3109/13880209.2014.935866. Epub 2014 Dec 4.
- Jacobson, E. A., Newmark, H., Baptista, J., & Bruce, W. R. (1983). A preliminary investigation of the metabolism of dietary phenolics in humans [Urinary metabolites of caffeic and ferulic acid]. Nutrition Reports International.
- Sadigh-Eteghad S, Sabermarouf B, Majdi A, Talebi M, Farhoudi M, Mahmoudi J. Amyloid-beta: a crucial factor in Alzheimer's disease. Med Princ Pract. 2015;24(1):1-10. doi: 10.1159/000369101. Epub 2014 Nov 27.
- Tan RH, Kril JJ, Yang Y, Tom N, Hodges JR, Villemagne VL, Rowe CC, Leyton CE, Kwok JBJ, Ittner LM, Halliday GM. Assessment of amyloid beta in pathologically confirmed frontotemporal dementia syndromes. Alzheimers Dement (Amst). 2017 May 29;9:10-20. doi: 10.1016/j.dadm.2017.05.005. eCollection 2017.
- Simic G, Babic Leko M, Wray S, Harrington C, Delalle I, Jovanov-Milosevic N, Bazadona D, Buee L, de Silva R, Di Giovanni G, Wischik C, Hof PR. Tau Protein Hyperphosphorylation and Aggregation in Alzheimer's Disease and Other Tauopathies, and Possible Neuroprotective Strategies. Biomolecules. 2016 Jan 6;6(1):6. doi: 10.3390/biom6010006.
- Porat Y, Abramowitz A, Gazit E. Inhibition of amyloid fibril formation by polyphenols: structural similarity and aromatic interactions as a common inhibition mechanism. Chem Biol Drug Des. 2006 Jan;67(1):27-37. doi: 10.1111/j.1747-0285.2005.00318.x.
- Ono K, Hirohata M, Yamada M. Ferulic acid destabilizes preformed beta-amyloid fibrils in vitro. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Oct 21;336(2):444-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2005.08.148.
- Sul D, Kim HS, Lee D, Joo SS, Hwang KW, Park SY. Protective effect of caffeic acid against beta-amyloid-induced neurotoxicity by the inhibition of calcium influx and tau phosphorylation. Life Sci. 2009 Feb 27;84(9-10):257-62. doi: 10.1016/j.lfs.2008.12.001. Epub 2008 Dec 7.
- Ou, S., & Kwok, K. C. (2004). Ferulic acid: pharmaceutical functions, preparation and applications in foods. Journal of the Science of Food and Agriculture, 84(11), 1261-1269.
- Bartus RT, Dean RL 3rd, Beer B, Lippa AS. The cholinergic hypothesis of geriatric memory dysfunction. Science. 1982 Jul 30;217(4558):408-14. doi: 10.1126/science.7046051.
- Bartolini M, Bertucci C, Cavrini V, Andrisano V. beta-Amyloid aggregation induced by human acetylcholinesterase: inhibition studies. Biochem Pharmacol. 2003 Feb 1;65(3):407-16. doi: 10.1016/s0006-2952(02)01514-9.
- Alvarez A, Opazo C, Alarcon R, Garrido J, Inestrosa NC. Acetylcholinesterase promotes the aggregation of amyloid-beta-peptide fragments by forming a complex with the growing fibrils. J Mol Biol. 1997 Sep 26;272(3):348-61. doi: 10.1006/jmbi.1997.1245.
- Bao F, Wicklund L, Lacor PN, Klein WL, Nordberg A, Marutle A. Different beta-amyloid oligomer assemblies in Alzheimer brains correlate with age of disease onset and impaired cholinergic activity. Neurobiol Aging. 2012 Apr;33(4):825.e1-13. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.003. Epub 2011 Jun 17.
- Wszelaki N, Paradowska K, Jamroz MK, Granica S, Kiss AK. Bioactivity-guided fractionation for the butyrylcholinesterase inhibitory activity of furanocoumarins from Angelica archangelica L. roots and fruits. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9186-93. doi: 10.1021/jf201971s. Epub 2011 Aug 9.
- Sigurdsson S, Gudbjarnason S. Effect of oral imperatorin on memory in mice. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Nov 15;441(2):318-20. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.10.036. Epub 2013 Oct 16.
- Budzynska B, Boguszewska-Czubara A, Kruk-Slomka M, Skalicka-Wozniak K, Michalak A, Musik I, Biala G, Glowniak K. Effects of imperatorin on nicotine-induced anxiety- and memory-related responses and oxidative stress in mice. Physiol Behav. 2013 Oct 2;122:46-55. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Sigurdsson S, Geirsson G, Gudmundsdottir H, Egilsdottir PB, Gudbjarnason S. A parallel, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effect of SagaPro on nocturia in men. Scand J Urol. 2013 Feb;47(1):26-32. doi: 10.3109/00365599.2012.695390. Epub 2012 Jul 2.
- Kanaya, K. (2010). Effects of ferulic acid and Angelica archangelica extract (Feruguard) in patients with Alzheimer's disease. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association, 6(4), S548.
- Kimura, T. (2014). A Pilot Study of Tretment with Ferulic Acid and Angelica archangelica Extract for Cognitive Impairment. Journal of New Remedies & Clinics, 63(11), 1848-1855.
- Salthouse TA. What do adult age differences in the Digit Symbol Substitution Test reflect? J Gerontol. 1992 May;47(3):P121-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.p121.
- National Cancer Institute (NCI). Dietary Screener Questionnaire (DSQ) website:<http://riskfactor.cancer.gov/studies/nhanes/dietscreen/questionnaires.html>. Accessed 6 February 2012.
- Kivipelto M, Helkala EL, Laakso MP, Hanninen T, Hallikainen M, Alhainen K, Iivonen S, Mannermaa A, Tuomilehto J, Nissinen A, Soininen H. Apolipoprotein E epsilon4 allele, elevated midlife total cholesterol level, and high midlife systolic blood pressure are independent risk factors for late-life Alzheimer disease. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):149-55. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00006.
- Tan ZS, Seshadri S, Beiser A, Wilson PW, Kiel DP, Tocco M, D'Agostino RB, Wolf PA. Plasma total cholesterol level as a risk factor for Alzheimer disease: the Framingham Study. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1053-7. doi: 10.1001/archinte.163.9.1053.
- Gibson Wood W, Eckert GP, Igbavboa U, Muller WE. Amyloid beta-protein interactions with membranes and cholesterol: causes or casualties of Alzheimer's disease. Biochim Biophys Acta. 2003 Mar 10;1610(2):281-90. doi: 10.1016/s0005-2736(03)00025-7.
- Hixson JE, Vernier DT. Restriction isotyping of human apolipoprotein E by gene amplification and cleavage with HhaI. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):545-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17966
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Feru-osłona 100M
-
NCT05505474RekrutacyjnyBezpłodność, kobieta
-
NCT05109338ZakończonyCentralne cewniki żylne
-
NCT07210021RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)
-
NCT01456013Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT06876740RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zapobieganie samobójstwom | Uraz broni palnej | Bezpieczeństwo broni palnej
-
NCT02760927ZakończonyNiewydolność oddechowa | Depresja wentylacyjna | Niewydolność oddechowa
-
NCT04454398Wycofane
-
NCT01501227NieznanyZapalenie płuc związane z respiratorem
-
NCT01744483ZakończonyZapalenie płuc nabyte przez respirator