Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna jako strategia bezpieczeństwa pacjenta w opiece nad sondą nosowo-jelitową

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Symulacja i identyfikacja wizualna jako strategia bezpieczeństwa pacjenta w opiece nad sondą nosowo-jelitową: badanie kliniczne

Bezpieczeństwo pacjenta stosującego sondę nosowo-jelitową zależy od stałej oceny zespołu pielęgniarskiego. Najczęściej wdrażanymi strategiami bezpiecznej praktyki są interwencje edukacyjne, jednak wydają się one niewystarczające do zmiany zachowań. Bardziej obiecującymi alternatywami dla rozwoju tych kompetencji mogą być aktywne metodologie. Celem jest ocena wpływu pojedynczej interwencji edukacyjnej połączonej z kampanią identyfikacji wizualnej na bezpieczną praktykę w korzystaniu z opieki pielęgniarskiej nad pacjentem stosującym rurki nosowo-jelitowe. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 2017 roku w szpitalu uniwersyteckim. Badaniem zostaną objęte dwa profile uczestników: pierwszy dotyczy techników pielęgniarstwa oddziałów szpitalnych, część z nich otrzyma zestaw interwencji, a drugi dotyczy pacjentów korzystających z rurki nosowo-jelitowej, biorąc pod uwagę, że efekt interwencji będzie mierzony poprzez ocenę zgodności z rutynowymi czynnościami pielęgnacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo pacjenta poddawanego żywieniu dojelitowemu zależy od stałej oceny zespołu pielęgniarskiego, który dzięki określonym umiejętnościom pozwala na ustalenie opieki żywieniowej i zapobiega incydentom związanym z procesem podawania diety. Wyzwaniem jest przyjęcie bezpiecznych praktyk uwzględniających wszystkie te specyfiki, ze świadomością, że tylko wiedza jest niewystarczająca do rozwoju tych kompetencji, ale także zależy od zdolności i zaangażowania tych profesjonalistów.

Szkolenia i umiejętności są dominującymi strategiami w obszarze zdrowia, mającymi na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów podczas wykonywania czynności opiekuńczych przez personel pielęgniarski, jednak ten rodzaj podejścia, stosowany w izolacji, jest czasem niewystarczający do zmiany zachowania oraz rozwoju umiejętności i postaw wśród tych specjalistów . Połączone strategie, takie jak systemy alertów i przypomnień, wizyty edukacyjne, systemy audytu, symulacje kliniczne, informacje zwrotne i warsztaty dotyczące bezpieczeństwa praktyki klinicznej, są wdrażane i oceniane jako bardziej skuteczny sposób zmiany zachowań.

W tym sensie pytanie badawcze niniejszego projektu brzmi: Wdrożenie strategii bezpieczeństwa w służbie poprzez interwencję edukacyjną związaną z kampanią identyfikacji wizualnej jest w stanie zwiększyć przyczepność techników pielęgniarskich do wypełniania rutynowych czynności w użytkowaniu. rurki nosowo-jelitowej? Celem jest ocena wpływu pojedynczej interwencji edukacyjnej połączonej z kampanią identyfikacji wizualnej na bezpieczną praktykę w korzystaniu z opieki pielęgniarskiej nad pacjentem stosującym rurki nosowo-jelitowe. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w 2017 roku w szpitalu uniwersyteckim. Badaniem zostaną objęte dwa profile uczestników: pierwszy dotyczy techników pielęgniarstwa oddziałów szpitalnych, część z nich otrzyma zestaw interwencji, a drugi dotyczy pacjentów korzystających z rurki nosowo-jelitowej, biorąc pod uwagę, że efekt interwencji będzie mierzony poprzez ocenę zgodności z rutynowymi czynnościami pielęgnacyjnymi.

Badanie zostanie przeprowadzone odpowiednio według następujących etapów: (1) Ocena porozumienia między obserwatorami, (2) Ocena przedinterwencyjna (bazowa), (3) Interwencja (Interwencja edukacyjna i Kampania Identyfikacji Wizualnej) oraz (4) Ocena po interwencji. Obie grupy (IG i GK) zostaną poddane tym samym procedurom badawczym na etapach ewaluacyjnych (przed i pointerwencyjnych); Jednak tylko technicy pielęgniarscy GI zostaną poddani etapowi interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1084

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Technicy pielęgniarstwa: Wszyscy technicy pielęgniarstwa jednostek interwencyjnych będą potencjalnie kwalifikować się do badania.
  • Pacjenci: z sondą nosowo-jelitową, dorośli (w wieku 18 lat i starsi) oraz hospitalizowani na oddziałach IG lub CG.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy, którzy nie pracują podczas zbierania danych. Technicy pielęgniarstwa, którzy są częścią IG, będą mogli zostać przeniesieni do jednej z jednostek CG i odwrotnie.
  • Pacjent: pacjenci bez opieki, którzy są zdezorientowani i/lub zdezorientowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
INNY: Interwencja edukacyjna
Interwencja edukacyjna opiera się na szpitalnym protokole zakładowym dla pacjenta korzystającego z rurek dojelitowych. Zostanie przeprowadzona symulacja kliniczna z wykorzystaniem manekina o niskiej wierności, w której technicy pielęgniarscy będą identyfikować i korygować błędy, takie jak: niezgodność identyfikacji pacjenta z etykietą diety, podawanie diety z niskim wezgłowiem, mocowanie zgłębnika nie odczepionego i brudne, opóźnienie diety i inne. Symulacja zostanie opisana w przewodniku.
Behawioralne: Interwencja edukacyjna
Ten sam opis interwencji ramienia Edukacja.
INNY: Kampania identyfikacji wizualnej
Identyfikację wizualną nada zestaw działań, zwanych „kampanią”. Kampania polega na stworzeniu i wszczepieniu różnych materiałów do wykorzystania przy łóżkach pacjentów stosujących dietę przez SNE, takich jak: (a) plakat podsumowujący opiekę, (b) kolorowa etykieta samoprzylepna do identyfikacji urządzeń (c) plakietka z przypomnieniami o bezpieczeństwie.
Behawioralne: Kampania identyfikacji wizualnej
Ten sam opis ramienia Kampania identyfikacji wizualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak zgodności opieki pielęgniarskiej w żywieniu dojelitowym (ENT) z zaleceniami dobrych praktyk zgodnie z protokołami zakładowymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony za pomocą listy kontrolnej pielęgnacji sondy nosowo-jelitowej (NT), obserwowanej przy łóżku pacjenta. Lista kontrolna zawiera 25 pozycji, które oceniają: Konferencję etykiet i ważność diet oraz butelek z wodą i urządzeń używanych do podawania w NT; obserwacja rutyny wezwań łóżka podczas infuzji dojelitowych, prawidłowego mocowania NT, higieny używanych urządzeń i pomp infuzyjnych laryngologicznych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z niedrożnością NT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
12 miesięcy
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z przemieszczeniem NT nie zaprogramowanym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
12 miesięcy
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z odstawieniem NT nieprogramowane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
12 miesięcy
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z podawaniem diety dojelitowej przez sondę nieumiejscowioną w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
12 miesięcy
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z niestosowaniem diety dojelitowej (częściowej lub pełnej), gdy nie planowano jej zawieszenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
12 miesięcy
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z przypadkami biegunki (trzy lub więcej epizodów miękkich lub płynnych stolców w ciągu 24 godzin)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
12 miesięcy
Obecność zdarzenia niepożądanego związanego z przypadkami zaparć (zaburzenie charakteryzujące się utrzymującą się trudnością w wypróżnianiu lub uczuciem niepełnego wypróżnienia i/lub rzadkimi wypróżnieniami przez co najmniej 3 dni)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten został zmierzony poprzez ocenę dokumentacji profesjonalnego zespołu ds. zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy i technicy pielęgniarstwa).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 63247916500005327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami