Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesintervention som en patientsikkerhedsstrategi i pleje af nasoenterisk sonde

9. februar 2021 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Simulering og visuel identitet som en patientsikkerhedsstrategi i pleje af nasoenterisk slange: klinisk forsøg

Sikkerheden for patienten ved brug af en nasoenteral sonde afhænger af den konstante evaluering af plejeteamet. De mest implementerede strategier for sikker praksis er uddannelsesinterventioner, men synes ikke at være tilstrækkelige til at ændre adfærd. Aktive metoder kan være mere lovende alternativer til udvikling af disse kompetencer. Målet er at evaluere effekten af ​​en isoleret uddannelsesintervention og kombineret med en visuel identitetskampagne på sikker praksis i brugen af ​​sygepleje til patienten i brug af nasoenterale sonder. Det kliniske forsøg vil blive udført i 2017 på et universitetshospital. To profiler af deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen: den første refererer til sygeplejersketeknikerne på hospitalsområderne, en del af dem vil modtage et sæt interventioner, og den anden refererer til patienterne i brug nasoenteral sonde, i betragtning af at effekt af intervention vil blive målt ved at vurdere overholdelse af plejerutiner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sikkerheden for patienten, der gennemgår enteral ernæringsterapi, afhænger af den konstante evaluering af plejeteamet, som gennem specifikke færdigheder muliggør etablering af ernæringspleje og forhindrer hændelser relateret til diætadministrationsprocessen. Udfordringen er at indføre sikker praksis, der overvejer alle disse specificiteter, velvidende at kun viden er utilstrækkelig til udvikling af disse kompetencer, men også afhænger af disse fagfolks evner og engagement.

Uddannelse og kapacitet er fremherskende strategier på sundhedsområdet for at øge patientsikkerheden i udførelsen af ​​plejepersonalets plejeaktiviteter, dog er denne type tilgang, når den anvendes isoleret, nogle gange utilstrækkelig til at ændre adfærd og udvikling af færdigheder og holdninger blandt disse fagpersoner. . Kombinerede strategier såsom alarm- og påmindelsessystemer, uddannelsesbesøg, auditeringssystemer, kliniske simuleringer, feedbacks og workshops om sikkerhed i klinisk praksis bliver implementeret og evalueret som en mere effektiv måde at ændre adfærd på.

I denne forstand er forskningsspørgsmålet i nærværende projekt: Implementeringen af ​​en strategi for sikkerhed i tjenesten gennem en pædagogisk intervention knyttet til den visuelle identitetskampagne er i stand til at øge sygeplejeteknikernes tilslutning til opfyldelsen af ​​rutiner i brugen. af nasoenteral sonde? Målet er at evaluere effekten af ​​en isoleret uddannelsesintervention og kombineret med en visuel identitetskampagne på sikker praksis i brugen af ​​sygepleje til patienten i brug af nasoenterale sonder. Det kliniske forsøg vil blive udført i 2017 på et universitetshospital. To profiler af deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen: den første refererer til sygeplejersketeknikerne på hospitalsområderne, en del af dem vil modtage et sæt interventioner, og den anden refererer til patienterne i brug nasoenteral sonde, i betragtning af at effekt af intervention vil blive målt ved at vurdere overholdelse af plejerutiner.

Undersøgelsen vil blive udført i henhold til henholdsvis følgende trin: (1) Evaluering af aftalen mellem observatører, (2) Evaluering før intervention (baseline), (3) Intervention (Pædagogisk intervention og visuel identitetskampagne) og (4) Evaluering efter intervention. Begge grupper (IG og CG) vil blive underkastet de samme forskningsprocedurer i evalueringsstadierne (før- og post-intervention); Det er dog kun GI's sygeplejeteknikere, der vil blive underkastet en interventionsfase.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1084

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejeteknikere: Alle sygeplejeteknikere på interventionsenhederne vil potentielt være kvalificerede til undersøgelsen.
  • Patienter: med nasoenteral sonde, voksne (18 år eller ældre) og som er indlagt på IG- eller CG-enhederne.

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejdere, der ikke arbejder under dataindsamling. De sygeplejerske teknikere, der er en del af IG, vil være, der kunne omplaceres til en af ​​CG-enhederne og omvendt.
  • Patient: uledsagede patienter, som er forvirrede og/eller desorienterede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Uddannelsesintervention
Den pædagogiske intervention er baseret på en hospitalsinstitutionel protokol for patient, der bruger enterale rør. Der vil blive udført en klinisk simulering ved brug af en low fidelity-dukke, hvor sygeplejersketeknikere vil identificere og rette fejl, såsom: uoverensstemmelse mellem patientens identifikation og diætetiket, administration af diæten med lav sengegavl, fiksering af slange, der ikke er løsnet og beskidt, forsinkelse af kosten og andre. Simuleringen vil blive beskrevet gennem en guide.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesintervention
Samme beskrivelse af arm Uddannelsesintervention.
ANDET: Visuel identitetskampagne
Den visuelle identitet vil blive givet af et sæt handlinger, kaldet "kampagne". Kampagnen består i skabelse og implantation af forskellige materialer, der skal bruges ved sengekanten af ​​patienterne, der bruger diæt af SNE, såsom: (a) plakat, der opsummerer pleje, (b) farvet selvklæbende etiket til at identificere enheder (c) badge med påmindelser om sikkerhedspleje.
Adfærdsmæssigt: Visuel identitetskampagne
Den samme beskrivelse af arm Visuel identitet kampagne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af overensstemmelse af sygepleje i enteral ernæringsterapi (ENT) med anbefalinger af god praksis i henhold til institutionelle protokoller.
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt ved hjælp af en tjekliste til behandling af nasoenteric tube (NT) observeret ved patientens seng. Tjeklisten indeholder 25 punkter, der evaluerer: Konference af etiketter og gyldigheden af ​​de diæter og vandflasker og apparater, der anvendes til administration på NT; observation af sengelederrutiner under enterale infusioner, korrekt NT-fiksering, hygiejne af apparater og infusionspumper anvendt ØNH.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​uønskede hændelser relateret til obstruktion NT
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​uønsket hændelse relateret til forskydning NT ikke-programmeret
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​uønskede hændelser relateret til tilbagetrækning NT ikke-programmeret
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​uønskede hændelser relateret til administration af enteral diæt med sonde, der ikke er placeret i mave-tarmkanalen
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​uønskede hændelser relateret til manglende administration af enteral diæt (delvis eller fuldstændig), når suspension ikke var planlagt
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​bivirkninger relateret til tilfælde af diarré (tre eller flere episoder med blød eller flydende afføring inden for 24 timer)
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​uønskede hændelser relateret til tilfælde af forstoppelse (en lidelse karakteriseret ved vedvarende vanskeligheder med at evakuere eller en fornemmelse af ufuldstændig evakuering og/eller sjældne afføring i mindst 3 dage)
Tidsramme: 12 måneder
Dette resultat er blevet målt gennem evaluering af journalerne fra det professionelle sundhedsteam (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter og sygeplejersker).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 63247916500005327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med Uddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger