Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukační intervence jako strategie bezpečnosti pacienta v péči o nasoenterickou kanylu

9. února 2021 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Simulace a vizuální identita jako bezpečnostní strategie pacienta v péči o nasoenterickou kanylu: Klinická studie

Bezpečnost pacienta při použití nasoenterální sondy závisí na neustálém hodnocení ošetřovatelského týmu. Nejvíce implementovanými strategiemi bezpečné praxe jsou výchovné intervence, nicméně se zdají nedostatečné ke změně chování. Slibnějšími alternativami pro rozvoj těchto kompetencí mohou být aktivní metodiky. Cílem je zhodnotit efekt izolované edukační intervence v kombinaci s kampaní vizuální identity na bezpečnou praxi při používání ošetřovatelské péče u pacienta při použití nasoenterálních sond. Klinická studie bude provedena v roce 2017 ve fakultní nemocnici. Do studie budou zahrnuty dva profily účastníků: první se týká ošetřovatelských techniků v nemocničních oblastech, část z nich obdrží soubor intervencí a druhý se týká pacientů, kteří používají nasoenterální sondu, vzhledem k tomu, že účinek intervence bude měřen posouzením souladu s běžnými postupy péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bezpečnost pacienta podstupujícího enterální nutriční terapii závisí na neustálém hodnocení ošetřovatelského týmu, který prostřednictvím specifických dovedností umožňuje zavedení nutriční péče a předchází incidentům souvisejícím s procesem podávání diety. Výzvou je přijmout bezpečné postupy, které zohledňují všechna tato specifika, s vědomím, že pouze znalosti jsou nedostatečné pro rozvoj těchto kompetencí, ale závisí také na schopnostech a odhodlání těchto odborníků.

Školení a kapacita jsou převládajícími strategiemi v oblasti zdraví pro zvýšení bezpečnosti pacientů při výkonu činností ošetřovatelského personálu, avšak tento typ přístupu, pokud je aplikován izolovaně, někdy nestačí ke změně chování a rozvoji dovedností a postojů mezi těmito odborníky . Kombinované strategie, jako jsou systémy varování a připomenutí, vzdělávací návštěvy, systémy auditu, klinické simulace, zpětná vazba a workshopy, týkající se bezpečnosti v klinické praxi, jsou nasazovány a vyhodnocovány jako efektivnější způsob změny chování.

V tomto smyslu výzkumná otázka tohoto projektu zní: Implementace strategie bezpečnosti v provozu prostřednictvím vzdělávací intervence spojené s kampaní vizuální identity je schopna zvýšit přilnavost ošetřovatelských techniků k naplňování rutiny při používání z nasoenterální sondy? Cílem je zhodnotit efekt izolované edukační intervence v kombinaci s kampaní vizuální identity na bezpečnou praxi při používání ošetřovatelské péče u pacienta při použití nasoenterálních sond. Klinická studie bude provedena v roce 2017 ve fakultní nemocnici. Do studie budou zahrnuty dva profily účastníků: první se týká ošetřovatelských techniků v nemocničních oblastech, část z nich obdrží soubor intervencí a druhý se týká pacientů, kteří používají nasoenterální sondu, vzhledem k tomu, že účinek intervence bude měřen posouzením souladu s běžnými postupy péče.

Studie bude provedena podle následujících kroků: (1) vyhodnocení shody mezi pozorovateli, (2) vyhodnocení před intervencí (základní linie), (3) intervence (vzdělávací intervence a kampaň vizuální identity) a (4) Hodnocení po zásahu. Obě skupiny (IG a CG) budou podrobeny stejným výzkumným procedurám ve fázích hodnocení (před a po intervenci); Do intervenční fáze však budou podrobeni pouze ošetřovatelští technici GI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1084

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřovatelští technici: Všichni ošetřovatelští technici zásahových jednotek budou potenciálně způsobilí ke studiu.
  • Pacienti: s nasoenterální sondou, dospělí (18 let nebo starší) a kteří jsou hospitalizováni na IG nebo CG jednotkách.

Kritéria vyloučení:

  • Pracovníci, kteří nepracují během sběru dat. Ošetřovatelští technici, kteří jsou součástí IG, budou přeřazeni do jedné z jednotek CG a naopak.
  • Pacient: pacienti bez doprovodu, kteří jsou zmatení a/nebo dezorientovaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
JINÝ: Vzdělávací intervence
Edukační intervence je založena na nemocničním ústavním protokolu pro pacienta s enterálními sondami. Provede se klinická simulace pomocí figuríny s nízkou věrností, kde sesterští technici identifikují a opraví chyby, jako jsou: nesoulad mezi identifikací pacienta a etiketou diety, podávání diety s nízkým čelem, fixace neoddělené hadičky a špinavé, oddalování diety a další. Simulace bude popsána pomocí průvodce.
Behaviorální: Vzdělávací intervence
Stejný popis intervence paže Education.
JINÝ: Kampaň vizuální identity
Vizuální identita bude dána souborem akcí, nazývaných „kampaň“. Kampaň spočívá ve vytvoření a implantaci různých materiálů, které mají být použity u lůžka pacientů, kteří používají dietu SNE, jako jsou: (a) plakát shrnující péči, (b) barevný samolepicí štítek k identifikaci zařízení (c) odznak s upozorněním na bezpečnostní péči.
Behaviorální: Kampaň vizuální identity
Stejný popis kampaně vizuální identity paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence souladu ošetřovatelské péče v enterální nutriční terapii (ORL) s doporučeními správné praxe dle ústavních protokolů.
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen pomocí kontrolního seznamu péče o nasoenterickou trubici (NT) pozorovaného u lůžka pacienta. Kontrolní seznam obsahuje 25 položek, které hodnotí: Konference etiket a validitu diet a lahví na vodu a zařízení používaných k administraci na NT; sledování rutiny v čele lůžka při enterálních infuzích, správná fixace NT, hygiena přístrojů a infuzních pump používaných ORL.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nežádoucí příhody související s obstrukcí NT
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s vytěsněním NT není naprogramována
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s vysazením NT není naprogramována
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s podáváním enterální stravy sondou neumístěnou v gastrointestinálním traktu
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucí příhody související s nepodáním enterální diety (částečné nebo plné), když nebylo pozastavení plánováno
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucích účinků souvisejících s případy průjmu (tři nebo více epizod měkké nebo tekuté stolice během 24 hodin)
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců
Přítomnost nežádoucích příhod souvisejících s případy zácpy (porucha charakterizovaná přetrvávajícími obtížemi při evakuaci nebo pocitem neúplné evakuace a/nebo nepravidelným vyprazdňováním po dobu alespoň 3 dnů)
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím vyhodnocení záznamů profesionálního zdravotnického týmu (sestry, lékaři, odborníci na výživu a ošetřovatelští technici).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mariur G Beghetto, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 63247916500005327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení