Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologiczne podłoże kontekstu społecznego kontroli poznawczej u osób zażywających narkotyki (STNdrugaddict)

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Celem niniejszego projektu jest ujawnienie, za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (fMRI) u osób zażywających narkotyki, specyficznej modulacji struktur i obwodów mózgowych zaangażowanych w kontrolę poznawczą (zwłaszcza kontrolę hamującą) i nagrodę, podczas gdy osoby badane działają pod wpływem wpływem bodźców związanych z narkotykami oraz w różnych kontekstach społecznych.

Ta hipoteza, oparta na badaniach na zwierzętach, głosi, że jądro podwzgórza (STN) powinno odgrywać kluczową rolę w tych procesach. Zachowanie uzależniające może być postrzegane jako utrata kontroli wynikająca ze zmniejszonej kontroli hamującej, prowadząca do kompulsywnego używania narkotyków. Wiadomo, że zaburzenia te są związane z hipoaktywacją określonych obszarów czołowych, takich jak przednia kora zakrętu obręczy lub kora przedczołowa.

W niniejszym eksperymencie wybrano procedurę dobrze znaną do neurofizjologicznej i behawioralnej oceny procesów hamujących: „zadanie czasu reakcji na sygnał zatrzymania”.

To zadanie wymaga zahamowania reakcji motorycznej (naciśnięcia przycisku) na początku sygnału zatrzymania (dźwięku), który pojawia się, gdy reakcja jest już aktywna. W tym zadaniu związanym z fMRI wykazano wcześniej, że STN bierze udział w kontroli hamowania. Wyniki te potwierdzają nasze dane na szczurach, a zwłaszcza te, które pokazują, że zmiany STN blokują zdolność zatrzymania. Zadanie sygnału stop będzie zatem odpowiednie do zbadania wpływu kontekstu społecznego na procesy hamujące w populacji osób używających kokainy.

Wykazano, że u osób nadużywających kokainy wpływa to na procesy hamujące. Tutaj naszym celem jest przetestowanie tej populacji badanych podczas wykonywania zadania zatrzymania, ale dodanie ukrytego obciążenia poznawczego wywołanego przez wizualne wskazówki związane lub nie z przyjmowaniem kokainy. Ponieważ chce ocenić wpływ rówieśnika zarówno na wydajność, jak i związane z nią czynności mózgowe, będzie również kontrolować obecność obserwatora rówieśniczego w procedurze.

Będą więc trzy czynniki eksperymentalne, jeden czynnik międzyosobniczy (grupa eksperymentalna, użytkownicy kokainy lub kontrole) i dwa czynniki wewnątrzobiektowe (wskazówka związana z kokainą lub neutralna; obecność równorzędnego obserwatora). Zadanie „sygnał stopu” powinno wywołać zwiększoną aktywność STN, która powinna być modulowana przez sygnały związane z kokainą i obecność rówieśnika.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa Użytkowników Narkotyków

  • wiek od 18 do 65 lat
  • regularne zażywanie kokainy i cracku
  • chętny do udziału
  • w stanie wyrazić zgody
  • nie spełnia żadnych kryteriów niewłączenia
  • praworęczny

Grupa zdrowych ochotników

  • wiek od 18 do 65 lat
  • użytkownik niebędący narkotykiem
  • chętny do udziału
  • w stanie wyrazić zgody
  • nie spełnia żadnych kryteriów niewłączenia
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • osoby chronione
  • kobiety karmiące
  • nietolerancja hałasu
  • nie jest beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego.
  • brak podpisu na formularzu zgody
  • poważne zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
  • znane upośledzenie wzroku i nieprawidłowe widzenie pomimo korekcji
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Klaustrofobia.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownik narkotyków
Regularne używanie kokainy
Uzyskanie funkcjonalnego MRI jądra podwzgórzowego
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
użytkownik niebędący narkotykiem
Uzyskanie funkcjonalnego MRI jądra podwzgórzowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny MRI podkreślający specyficzną modulację struktur zaangażowanych w obwód kontroli poznawczej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównaj w każdej grupie regionalną aktywność mózgu poprzez pomiar natlenienia mózgu (zależny od poziomu natlenienia krwi, BOLD). Zwiększona aktywność jądra podwzgórza (STN) w związku z używaniem narkotyków.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Badania kliniczne na Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fRMI)

Wyszukaj podobne próby