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Neurobiologisches Substrat des sozialen Kontexts zur kognitiven Kontrolle bei Drogenkonsumenten (STNdrugaddict)

16. April 2018 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ziel des vorliegenden Projekts ist es, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Drogenkonsumenten eine spezifische Modulation von Gehirnstrukturen und Schaltkreisen aufzudecken, die an der kognitiven Kontrolle (und insbesondere der Hemmungskontrolle) und der Belohnung beteiligt sind, während Probanden unter Drogen stehen Einfluss drogenassoziierter Signale und in verschiedenen sozialen Kontexten.

Diese auf Tierversuchen basierende Hypothese besagt, dass der Nucleus subthalamicus (STN) bei diesen Prozessen eine entscheidende Rolle spielen sollte. Suchtverhalten kann als Kontrollverlust angesehen werden, der aus einer verminderten Hemmungskontrolle resultiert und zu zwanghaftem Drogenkonsum führt. Es ist bekannt, dass diese Störungen mit einer Hypoaktivierung bestimmter Frontalregionen wie dem anterioren cingulären Kortex oder dem präfrontalen Kortex einhergehen.

Für das vorliegende Experiment wird ein bewährtes Verfahren zur neurophysiologischen und verhaltensbezogenen Beurteilung hemmender Prozesse gewählt: die „Stop-Signal-Reaktionszeit-Aufgabe“.

Diese Aufgabe erfordert die Unterdrückung einer motorischen Reaktion (Drücken einer Taste), wenn ein Stoppsignal (ein Ton) ertönt, das ertönt, während die Reaktion bereits aktiviert ist. Bei dieser mit fMRT verbundenen Aufgabe wurde zuvor gezeigt, dass das STN an der Kontrolle der Hemmung beteiligt ist. Diese Ergebnisse bestätigen unsere Daten bei Ratten und insbesondere diejenigen, die zeigen, dass STN-Läsionen die Fähigkeit zum Anhalten blockieren. Die Stoppsignal-Aufgabe wird daher geeignet sein, die Wirkung des sozialen Kontexts auf hemmende Prozesse in einer Population von Kokainkonsumenten zu untersuchen.

Bei Kokainkonsumenten konnte gezeigt werden, dass hemmende Prozesse beeinträchtigt sind. Hier wollen wir diese Gruppe von Probanden testen, während sie die Stoppaufgabe ausführen, aber eine implizite kognitive Belastung hinzufügen, die durch visuelle Hinweise induziert wird, die mit dem Kokainkonsum verbunden sind oder nicht. Da es den Einfluss eines Peers sowohl auf die Leistung als auch auf die damit verbundenen Gehirnaktivitäten beurteilen möchte, wird es auch die Anwesenheit eines Peer-Beobachters im Verfahren kontrollieren.

Somit wird es drei experimentelle Faktoren geben, einen intersubjektbezogenen Faktor (die experimentelle Gruppe, Kokainkonsumenten oder Kontrollpersonen) und zwei intrasubjektbezogene Faktoren (kokainassoziierter oder neutraler Hinweis; Anwesenheit eines Peer-Beobachters). Die „Stoppsignal“-Aufgabe sollte eine erhöhte Aktivität des STN induzieren, die durch die mit Kokain verbundenen Signale und durch die Anwesenheit eines Gleichaltrigen moduliert werden sollte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas SIMON, PU-PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Drogenkonsumentengruppe

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • regelmäßiger Konsum von Kokain und Crack
  • bereit mitzumachen
  • in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen
  • keine Nichteinschlusskriterien erfüllen
  • Rechtshändig

Gesunde Freiwilligengruppe

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nicht-Drogenkonsument
  • bereit mitzumachen
  • in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen
  • keine Nichteinschlusskriterien erfüllen
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • geschützte Personen
  • stillende Frauen
  • Unverträglichkeit gegenüber Lärm
  • kein Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
  • Keine Unterschrift auf dem Einverständnisformular
  • erhebliche psychiatrische oder neurologische Störung
  • bekannte Sehbehinderung und Sehstörungen trotz Korrektur
  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Klaustrophobie.
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drogenkonsumenten
Regelmäßiger Konsum von Kokain
Anfertigung eines funktionellen MRT des Nucleus subthalamicus
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Nicht-Drogenkonsument
Anfertigung eines funktionellen MRT des Nucleus subthalamicus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle MRT zeigt eine spezifische Modulation der am kognitiven Kontrollkreis beteiligten Strukturen
Zeitfenster: 24 Monate
Vergleichen Sie in jeder Gruppe die regionale Gehirnaktivität durch Messung der zerebralen Sauerstoffversorgung (abhängig vom Blutoxygenierungsgrad, BOLD). Erhöhte Aktivität im Nucleus subthalamicus (STN) im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-64
  • 2017-A03395-48 (Registrierungskennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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