Nevrobiologisk substrat for sosial kontekst på kognitiv kontroll hos narkotikabrukere (STNdrugaddict)
Målet med dette prosjektet er å avsløre, ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos narkotikabrukere, en spesifikk modulering av hjernestrukturer og kretsløp involvert i kognitiv kontroll (og spesielt de av hemmende kontroll) og belønning mens forsøkspersonene presterer under påvirkning av narkotikarelaterte signaler og i ulike sosiale sammenhenger.
Denne hypotesen, basert på dyrearbeidet, er at den subthalamiske kjernen (STN) bør spille en kritisk rolle i disse prosessene. Vanedannende atferd kan sees på som tap av kontroll som følge av redusert hemmende kontroll, som fører til tvangsmessig narkotikabruk. Disse lidelsene er kjent for å være assosiert med en hypoaktivering av spesifikke frontale regioner som den fremre cingulate cortex eller prefrontal cortex.
For det nåværende eksperimentet er det valgt å bruke en godt etablert prosedyre for nevrofysiologisk og atferdsmessig vurdering av hemmende prosesser: "stopp-signal reaksjonstidsoppgaven".
Denne oppgaven krever å hindre en motorrespons (trykk på en knapp) ved begynnelsen av et stoppsignal (en tone) som oppstår mens responsen allerede er aktivert. I denne oppgaven knyttet til fMRI ble det tidligere vist at STN er involvert i kontroll av hemming. Disse resultatene bekrefter våre data hos rotten, og spesielt de som viser at STN-lesjoner blokkerer evnen til å stoppe. Stoppsignaloppgaven vil dermed være hensiktsmessig for å studere effekten av den sosiale konteksten på hemmende prosesser i en populasjon av kokainbrukere.
Hos kokainmisbrukere ble det vist at hemmende prosesser påvirkes. Her tar vi sikte på å teste denne populasjonen av forsøkspersoner mens de utfører stoppoppgaven, men legger til en implisitt kognitiv belastning indusert av visuelle signaler assosiert eller ikke med kokaininntak. Siden den ønsker å vurdere påvirkningen av en jevnaldrende på både ytelsen og de tilhørende cerebrale aktivitetene, vil den også kontrollere tilstedeværelsen av en jevnaldrende observatør i prosedyren.
Det vil således være tre eksperimentelle faktorer, en inter-subjektfaktor (eksperimentgruppen, kokainbrukere eller kontroller) og to intra-subjektfaktorer (kokainassosiert eller nøytral cue; tilstedeværelse av en jevnaldrende observatør). "Stopp-signal"-oppgaven bør indusere økt aktivitet av STN som bør moduleres av kokain-assosierte signaler og av tilstedeværelsen av en jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicolas SIMON, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491744051
- E-post: nicolas.simon@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christelle BAUNEZ, PhD, HDR
- Telefonnummer: +33 491324062
- E-post: christelle.baunez@univ-amu.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Nicolas SIMON, PU-PH
- Telefonnummer: +33 491744051
- E-post: nicolas.simon@ap-hm.fr
-
Ta kontakt med:
- Christelle BAUNEZ, PhD, HDR
- Telefonnummer: +33 491324062
- E-post: christelle.baunez@univ-amu.fr
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas SIMON, PU-PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe for narkotikabrukere
- alder mellom 18 og 65 år
- regelmessig bruk av kokain og crack
- villig til å delta
- kunne gi samtykke
- ikke oppfyller noen ikke-inkluderingskriterier
- høyrehendt
Frivillig gruppe
- alder mellom 18 og 65 år
- ikke-narkotikabruker
- villig til å delta
- kunne gi samtykke
- ikke oppfyller noen ikke-inkluderingskriterier
- høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- beskyttede personer
- ammende kvinner
- intoleranse for støy
- ikke begunstiget av en trygdeordning.
- ingen signatur på samtykkeskjemaet
- betydelig psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- kjent synshemming og unormalt syn til tross for korrigering
- Kontraindikasjon for MR-undersøkelse
- Klaustrofobi.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Narkotikabruker
Regelmessig bruk av kokain
|
Anskaffelse av en funksjonell MR på den subthalamiske kjernen
|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
ikke-narkotikabruker
|
Anskaffelse av en funksjonell MR på den subthalamiske kjernen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell MR som fremhever en spesifikk modulering av strukturene involvert i den kognitive kontrollkretsen
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammenlign i hver gruppe den regionale hjerneaktiviteten gjennom måling av cerebral oksygenering (avhengig av blodoksygeneringsnivå, FET).
Økt aktivitet i subthalamuskjernen (STN) i forhold til narkotikabruk.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017-64
- 2017-A03395-48 (Registeridentifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotika bruk
-
NCT07462559Har ikke rekruttert ennåDrug Drug Interaction
-
NCT06119958RekrutteringDrug Drug Interaction
-
NCT05280054RekrutteringDrug Drug Interaction
-
NCT06232109Fullført
-
NCT03909529Fullført
-
NCT05137600Fullført
-
NCT07265466Rekruttering
-
NCT04606537FullførtSunn | Drug Drug Interaction
Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fRMI)
-
NCT04293939RekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forhold
-
NCT04804280RekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forhold | Epigenetikk
-
NCT03453216AvsluttetAtferd og atferdsmekanismer
-
NCT05414357RekrutteringLivskvalitet | Brystkreft | Sove
-
NCT00464724Avsluttet
-
NCT03169673Fullført
-
NCT04709042TilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
NCT03280901FullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelser