Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i edukacja zdrowotna w hospitalizowanych osobach starszych

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Trening fizyczny i edukacja zdrowotna w profilaktyce szpitalnych upośledzeń czynnościowych u pacjentów w podeszłym wieku

Activity in GERiatric ostry CARe (AGECAR) Plus Health Education to randomizowane badanie kontrolne oceniające skuteczność wewnątrzszpitalnego programu ćwiczeń i edukacji zdrowotnej podczas krótkich pobytów w szpitalu w celu poprawy wydolności funkcjonalnej pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu treningowego wykorzystującego trening chodu i mięśni oraz edukację zdrowotną na wydolność funkcjonalną hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku.

Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem pacjentów hospitalizowanych w Oddziale Opieki Doraźnej Oddziału Geriatrycznego. Uczestnicy w wieku 75 lat lub starsi, którzy zostali przyjęci na krótki pobyt w szpitalu, zostaną losowo przydzieleni w czterotygodniowym bloku do grupy zwykłej opieki (kontrolnej) lub interwencji (grupy szkoleniowej). Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę szpitalną. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą wykonywać podczas hospitalizacji program treningowy (30 minut na sesję, dwie sesje dziennie, trening siłowy kończyn dolnych, trening równowagi, trening chodu i mięśni wdechowych) oraz edukację zdrowotną. Edukacja zdrowotna składa się z kilku działań informacyjnych. Każda sesja ćwiczeń nauczy pacjenta i opiekuna, jak wykonywać ćwiczenia, aby upewnić się, że będą one nadal wykonywane w domu, a przed wypisem cała sesja będzie poświęcona przeglądowi całego programu. Rodzaj, częstotliwość i przebieg ćwiczeń, które mają być przeprowadzone, zostaną poddane przeglądowi; zostaną im wyjaśnione, jak wykonywać je w domu i otrzymają spersonalizowane pisemne instrukcje z ilustracjami ćwiczeń. Ponadto, po miesiącu i dwóch miesiącach zwolnienia, profesjonalista, u którego ukończyli szkolenie, zadzwoni do nich, aby nalegać na ukończenie programu lub wyjaśnić ewentualne wątpliwości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
260

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą osoby w wieku 75 lat lub starsze, rekrutowane spośród pacjentów przyjętych na Oddział Geriatrii Szpitala Ogólnego Universitario Gregorio Marañón (Madryt, Hiszpania).
  • Zdolny do poruszania się, z pomocą osobistą/techniczną lub bez niej.
  • Potrafi się komunikować.
  • Świadoma zgoda: Musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Czas hospitalizacji < 72 godziny
  • Każdy czynnik uniemożliwia wykonanie programu treningu fizycznego lub procedur testowych określonych przez lekarza prowadzącego. Czynniki te obejmują między innymi:
  • Nieuleczalna choroba.
  • Niezdolny do poruszania się.
  • Niestabilna choroba układu krążenia lub inny stan chorobowy.
  • Ciężka demencja.
  • Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: opieka standardowa
EKSPERYMENTALNY: Program fizyczny i edukacyjny
Inny: Trening fizyczny
Program ćwiczeń fizycznych i edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskaj podstawową zdolność funkcjonalną
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zwolnieniu
Zmiany w liczbie czynności życia codziennego (ADL), które pacjenci byli w stanie wykonać samodzielnie. Sześć podstawowych ADL obejmuje: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przenoszenie, wstrzemięźliwość i jedzenie. Każdemu ADL przypisuje się 0 punktów za zależność i 1 za niezależność. Skala podsumowująca jest konstruowana poprzez zsumowanie poszczególnych ADL (zakres 0-6). Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Trzy miesiące po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskaj podstawowy stan funkcjonalny według Barthel Index of Daily Living
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zwolnieniu
Zmiana stanu funkcjonalnego mierzona inną skalą funkcji fizycznej: indeksem Barthel. Wskaźnik ten mierzy stopień, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i jest mobilna w swoich codziennych czynnościach (ADL). W tym: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, kontrola jelit, kontrola pęcherza, toaleta, przenoszenie na krześle, chodzenie i wchodzenie po schodach. Uzyskanie 0 punktów byłoby zależne we wszystkich ocenianych czynnościach życia codziennego, natomiast wynik 100 oznaczałby samodzielność w tych czynnościach. Niskie wyniki w poszczególnych pozycjach podkreślają obszary potrzeb. Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Trzy miesiące po zwolnieniu
Możliwość samodzielnego chodzenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zwolnieniu
Zmiany w funkcjonalnej skali Klasyfikacji Ruchu (FAC) jako jeden z pięciu poziomów funkcjonalnych poruszania się (zakres 0-4). Wynik 0 jest przypisywany, jeśli pacjent nie może chodzić, jeden, jeśli pacjent wymaga ciągłego kontaktu ręcznego w celu podparcia ciała, 2 za lekki lub przerywany kontakt ręczny, aby pomóc w utrzymaniu równowagi, 3 za niezależne, ale nadzorowane chodzenie, i 4 za niezależne chodzenie na poziomie powierzchnie lub schody. Powrót do zdrowia definiuje się jako sprawność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie lub 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, jak była na początku.
Trzy miesiące po zwolnieniu
Pojemność fizyczna według baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.
Zmiany stanu funkcjonalnego mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB). SPPB mierzy się przy przyjęciu i wypisie. Składa się z 3 elementów: równowagi w pozycji stojącej, prędkości chodu i powtarzalnego podnoszenia krzesła. Równowaga obejmuje stanie ze stopami obok siebie, półtandem i postawę tandemową. Oceny szybkości chodu odzwierciedlały czas potrzebny do przejścia 4 m. Powtarzające się podnoszenie krzesła jest punktowane na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie 5 podniesień krzesła. Każda składowa SPPB jest oceniana od 0 do 4, a całkowity ból mieścił się w zakresie 0-12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Powrót do zdrowia definiuje się jako wydajność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie, jak na początku.
Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.
Wydolność fizyczna w teście Alusti
Ramy czasowe: Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.
Zmiany stanu funkcjonalnego mierzone testem Alusti. Test Alusti składa się z dwóch wersji, kompletnych i skróconych z poniższymi zmiennymi: 1) Pasywna ruchomość stawów 2) Aktywna ruchliwość mięśni 3) Przejście z pozycji leżącej na siedzenie 4) Tułów siedzący 5) Przejście z pozycji siedzącej do stojącej 6) Stanie 7) Spacer 8) Zasięg działania 9) Tandem z zamkniętymi oczami 10) Monopodal z zamkniętymi oczami. Każda ze zmiennych ma punktację w zakresie od 0 do 2, 5, 7, 10 i 25 progów. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w pełnym teście Alusti to 100 punktów, aw wersji skróconej 50: odpowiadają one odpowiednio sytuacji doskonałej/zachowanej mobilności. Minimalny wynik dla obu wersji to 0 punktów, co odpowiada sytuacji całkowitej zależności. Powrót do zdrowia definiuje się jako wydajność, która jest co najmniej tak dobra przy wypisie, jak na początku.
Pomiarów dokonuje się w dniu przyjęcia do badania iw dniu wypisu ze szpitala, średnio z 6 dni pobytu w szpitalu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AGECAR PLUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami