Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesná výchova a zdravotní výchova u hospitalizovaných seniorů

16. srpna 2022 aktualizováno: Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Tělesná výchova a zdravotní výchova v prevenci nemocničních funkčních poruch u starších pacientů

Activity in GERiatric akutní CARe (AGECAR) Plus Health Education je randomizovaná kontrolní studie k posouzení účinnosti intranemocničního cvičení a programu zdravotní výchovy během krátkých pobytů v nemocnici pro zlepšení funkční kapacity pacientů ve věku 75 let nebo starších.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv tréninkového programu využívajícího trénink chůze a svalů a zdravotní výchovu na funkční kapacitu starších hospitalizovaných pacientů.

Randomizovaná kontrolovaná studie s pacienty hospitalizovanými na jednotce akutní péče geriatrického oddělení. Účastníci ve věku 75 let nebo starší přijatí na krátkou hospitalizaci budou náhodně rozděleni ve čtyřtýdenním bloku buď do skupiny obvyklé péče (kontrolní) nebo do intervenční (tréninkové skupiny). Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny se dostane standardní nemocniční péče. Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou provádět během hospitalizace, tréninkového programu (30 minut na sezení, 2 sezení denně, posilování dolních končetin, nácvik rovnováhy, chůze a nácvik inspiračních svalů) a také zdravotní výchovu. Výchova ke zdraví se skládá z několika informačních aktivit. Každá aktivita naučí pacienta a pečovatele, jak provádět cvičení, aby bylo zajištěno, že budou i nadále prováděna doma a před propuštěním bude celé sezení věnováno přezkoumání celého programu. Bude přezkoumán typ, frekvence a postup cvičení, která mají být provedena; bude jim vysvětleno, jak je provádět doma, a budou jim poskytnuty osobní písemné pokyny s ilustracemi cvičení. Také jim po měsíci a dvou měsících propuštění zavolá odborník, se kterým školení absolvovali, aby trval na dokončení programu nebo aby vyjasnil případné pochybnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
260

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi účastníky budou lidé ve věku 75 let nebo starší z pacientů přijatých na geriatrické oddělení nemocnice General Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Španělsko).
  • Schopnost chodit, s osobní/technickou pomocí nebo bez ní.
  • Umět komunikovat.
  • Informovaný souhlas: Musí být schopen a ochotný poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Délka hospitalizace < 72 hodin
  • Jakýkoli faktor znemožňuje provedení programu tělesného tréninku nebo testovacích postupů, jak stanoví ošetřující lékař. Tyto faktory zahrnují, ale nejsou omezeny na následující:
  • Smrtelná choroba.
  • Není schopen chůze.
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo jiný zdravotní stav.
  • Těžká demence.
  • Neochota splnit požadavky studie nebo být randomizován do kontrolní nebo intervenční skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: standardní péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Tělovýchovný a vzdělávací program
Jiný: Fyzický trénink
Program tělesného cvičení a zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovte bazální funkční kapacitu
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Změny v počtu aktivit denního života (ADL), které mohli pacienti vykonávat samostatně. Mezi šest základních ADL patří: koupání, oblékání, toaleta, přenášení, zdrženlivost a jídlo. Pro každý ADL je přiřazeno skóre 0 pro závislost a 1 pro nezávislost. Souhrnná škála je konstruována sečtením jednotlivých ADL (rozsah 0-6). Zotavení je definováno jako výkon, který je alespoň tak dobrý při propuštění nebo 3 měsíce po propuštění, jako byl na začátku.
Tři měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovte bazální funkční stav podle Barthelova indexu aktivit každodenního života
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Změna funkčního stavu měřená jinou škálou fyzických funkcí: Barthelův index. Tento index měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle a má mobilitu ve svých činnostech každodenního života (ADL). Včetně: krmení, koupání, péče, oblékání, kontroly střev, kontroly močového měchýře, toalety, přesunu na židli, chůze a lezení po schodech. Bodování 0 bodů by bylo závislé ve všech hodnocených činnostech každodenního života, zatímco skóre 100 by odráželo nezávislost v těchto činnostech. Nízká skóre u jednotlivých položek zvýrazňují oblasti potřeby. Zotavení je definováno jako výkon, který je alespoň tak dobrý při propuštění nebo 3 měsíce po propuštění, jako byl na začátku.
Tři měsíce po propuštění
Schopnost samostatné chůze
Časové okno: Tři měsíce po propuštění
Změny ve funkční stupnici klasifikace ambulace (FAC) jako jedné z pěti funkčních úrovní chůze (rozsah 0-4). Skóre 0 je přiděleno, pokud pacient nemůže chodit, jedno, pokud pacient vyžaduje nepřetržitý manuální kontakt k podpoře těla, 2 pro lehký nebo přerušovaný manuální kontakt pro podporu rovnováhy, 3 pro nezávislou, ale kontrolovanou chůzi a 4 pro nezávislou chůzi na úrovni. povrchy nebo schody. Zotavení je definováno jako výkon, který je alespoň tak dobrý při propuštění nebo 3 měsíce po propuštění, jako byl na začátku.
Tři měsíce po propuštění
Fyzická kapacita baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Měření se provádí v den přijetí do studie a den propuštění z nemocnice, průměrně 6 dní pobytu v nemocnici.
Změny funkčního stavu měřené baterií s krátkou fyzickou výkonností (SPPB). SPPB se měří při příjmu a propuštění. Skládá se ze 3 složek: rovnováha ve stoje, rychlost chůze a opakované zvedání židle. Rovnováha zahrnuje stoj s nohama vedle sebe, polotandemový a tandemový postoj. Skóre rychlosti chůze odráželo čas potřebný k chůzi 4 m. Opakované zvednutí židle je hodnoceno na základě času k dokončení 5 zvednutí židle. Každá složka SPPB je hodnocena od 0 do 4 a celkový rozsah bolesti byl 0-12, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší funkci. Zotavení je definováno jako výkon, který je alespoň tak dobrý při vybití, jako byl na začátku.
Měření se provádí v den přijetí do studie a den propuštění z nemocnice, průměrně 6 dní pobytu v nemocnici.
Fyzická kapacita testem Alusti
Časové okno: Měření se provádí v den přijetí do studie a den propuštění z nemocnice, průměrně 6 dní pobytu v nemocnici.
Změny funkčního stavu měřené testem Alusti. Alusti test je sestaven ve dvou verzích, kompletních a zkrácených s níže uvedenými proměnnými: 1) Pasivní pohyblivost kloubů 2) Aktivní pohyblivost svalů 3) Přemístění z dekubitu-lehu do sedu 4) Sedací trup 5) Přemístění ze sedu do stoje 6) Stoj 7) Chůze 8) Provozní dosah 9) Tandem se zavřenýma očima 10) Monopodální podpěra se zavřenýma očima. Každá z proměnných má skóre v rozmezí od 0 do 2, 5, 7, 10 a 25 prahových hodnot. Maximální skóre, které lze získat v plném testu Alusti, je 100 bodů a v krátké verzi 50: odpovídají situaci vynikající/zachované pohyblivosti. Minimální skóre pro obě verze je 0 bodů, což by odpovídalo situaci celkové závislosti. Zotavení je definováno jako výkon, který je alespoň tak dobrý při vybití, jako byl na začátku.
Měření se provádí v den přijetí do studie a den propuštění z nemocnice, průměrně 6 dní pobytu v nemocnici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr. Jose Antonio SERRA-REXACH

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AGECAR PLUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení