Allenamento fisico ed educazione sanitaria nell'anziano ricoverato
Educazione Fisica ed Educazione Sanitaria nella Prevenzione della Deficienza Funzionale Ospedaliera nel Paziente Anziano
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca si propone di indagare l'effetto di un programma di allenamento che utilizza l'allenamento della deambulazione e muscolare e l'educazione alla salute, sulla capacità funzionale dei pazienti anziani ospedalizzati.
Lo studio controllato randomizzato con pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Acuta del Dipartimento di Geriatria. I partecipanti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati per una breve degenza ospedaliera verranno assegnati in modo casuale in un blocco di quattro settimane, a un gruppo di cure abituali (controllo) o a un intervento (gruppo di formazione). I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno cure ospedaliere standard. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento eseguiranno durante il ricovero, il programma di allenamento (30 minuti per sessione, due sessioni al giorno, allenamento della forza degli arti inferiori, allenamento dell'equilibrio, camminata e allenamento dei muscoli inspiratori) e anche educazione sanitaria. L'educazione alla salute consiste in diverse attività informative. Ogni sessione di attività insegnerà al paziente e al caregiver come eseguire gli esercizi per garantire che continuino a essere eseguiti a casa e prima della dimissione l'intera sessione sarà dedicata alla revisione dell'intero programma. Verrà rivista la tipologia, la frequenza e la progressione degli esercizi da svolgere; verrà loro spiegato come eseguirli a casa e fornite istruzioni scritte personalizzate con illustrazioni degli esercizi. Inoltre, dopo un mese e due mesi dalla dimissione, il professionista con cui hanno completato la formazione li chiamerà per insistere sul completamento del programma o per chiarire eventuali dubbi che possono esistere.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti includeranno persone di età pari o superiore a 75 anni reclutate da pazienti ricoverati nel Dipartimento di Geriatria dell'Ospedale Generale Universitario Gregorio Marañón (Madrid, Spagna).
- In grado di deambulare, con o senza assistenza personale/tecnica.
- In grado di comunicare.
- Consenso informato: deve essere in grado e disposto a fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Durata del ricovero < 72 ore
- Qualsiasi fattore preclude l'esecuzione del programma di allenamento fisico o delle procedure di test come determinato dal medico curante. Questi fattori includono, ma non sono limitati a quanto segue:
- Malattia terminale.
- Non in grado di deambulare.
- Malattie cardiovascolari instabili o altre condizioni mediche.
- Demenza grave.
- Riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati nel gruppo di controllo o di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: cure standard
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SPERIMENTALE: Programma fisico ed educativo
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Programma di esercizio fisico ed educazione alla salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recuperare la capacità funzionale basale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione
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Cambiamenti nel numero di attività della vita quotidiana (ADL) che i pazienti potrebbero svolgere in modo indipendente.
Le sei ADL di base includono: fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e mangiare.
Per ogni ADL viene assegnato un punteggio pari a 0 per la dipendenza e 1 per l'indipendenza.
Viene costruita una scala riassuntiva sommando le singole ADL (range 0-6).
Il recupero è definito come una prestazione almeno altrettanto buona alla dimissione o 3 mesi dopo la dimissione quanto lo era al basale.
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Tre mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recuperare lo stato funzionale basale di Barthel Index of Activities of Daily Living
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione
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Cambiamento dello stato funzionale misurato da un'altra scala di funzione fisica: Barthel Index.
Questo indice misura la misura in cui qualcuno può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle sue attività della vita quotidiana (ADL).
Compresi: alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento della sedia, deambulazione e salire le scale.
Il punteggio di 0 punti dipenderebbe da tutte le attività valutate della vita quotidiana, mentre un punteggio di 100 rifletterebbe l'indipendenza in queste attività.
Punteggi bassi su singoli elementi evidenziano aree di bisogno.
Il recupero è definito come una prestazione almeno altrettanto buona alla dimissione o 3 mesi dopo la dimissione quanto lo era al basale.
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Tre mesi dopo la dimissione
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Capacità di camminare autonomamente
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione
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Cambiamenti nella scala di classificazione funzionale dell'ambulanza (FAC) come uno dei cinque livelli funzionali di deambulazione (intervallo di 0-4).
Viene assegnato un punteggio di 0 se il paziente non può camminare, uno se il paziente richiede un contatto manuale continuo per sostenere il corpo, 2 per contatto manuale leggero o intermittente per aiutare l'equilibrio, 3 per deambulazione indipendente ma supervisionata e 4 per deambulazione indipendente a livello superfici o scale.
Il recupero è definito come una prestazione almeno altrettanto buona alla dimissione o 3 mesi dopo la dimissione quanto lo era al basale.
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Tre mesi dopo la dimissione
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Capacità fisica della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate il giorno del ricovero nello studio e il giorno della dimissione dall'ospedale, una media di 6 giorni di degenza ospedaliera.
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Cambiamenti nello stato funzionale misurati dalla Short Physical Performance Battery (SPPB).
L'SPPB viene misurato all'ingresso e alla dimissione.
Consiste di 3 componenti: equilibrio in piedi, velocità dell'andatura e sollevamento ripetuto della sedia.
L'equilibrio include la posizione in piedi con i piedi affiancati, semi-tandem e tandem.
I punteggi della velocità dell'andatura riflettevano il tempo necessario per percorrere 4 m.
L'alzata ripetuta della sedia viene valutata in base al tempo necessario per completare 5 alzate della sedia.
Ogni componente SPPB ha un punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale della lesione era compreso tra 0 e 12 con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
Il recupero è definito come una prestazione che alla dimissione è buona almeno quanto lo era al basale.
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Le misurazioni vengono effettuate il giorno del ricovero nello studio e il giorno della dimissione dall'ospedale, una media di 6 giorni di degenza ospedaliera.
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Capacità fisica secondo il test di Alusti
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate il giorno del ricovero nello studio e il giorno della dimissione dall'ospedale, una media di 6 giorni di degenza ospedaliera.
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Cambiamenti nello stato funzionale misurati dal test Alusti.
Il test Alusti è costruito nelle sue due versioni, completo e abbreviato con le seguenti variabili: 1) Mobilità articolare passiva 2) Mobilità muscolare attiva 3) Passaggio da decubito-supino a seduto 4) Tronco seduto 5) Trasferimento da seduto a in piedi 6) In piedi 7) Camminata 8) Raggio d'azione 9) Tandem ad occhi chiusi 10) Appoggio monopodalico ad occhi chiusi.
Ciascuna delle variabili ha un punteggio che va da 0 a 2, 5, 7, 10 e 25 soglie.
Il punteggio massimo ottenibile nel test Alusti completo è di 100 punti e nella versione breve di 50: corrispondono, rispettivamente, a una situazione di mobilità ottima/conservata.
Il punteggio minimo per entrambe le versioni è 0 punti, che corrisponderebbe a una situazione di totale dipendenza.
Il recupero è definito come una prestazione che alla dimissione è buona almeno quanto lo era al basale.
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Le misurazioni vengono effettuate il giorno del ricovero nello studio e il giorno della dimissione dall'ospedale, una media di 6 giorni di degenza ospedaliera.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose A Serra, PhD, HGU Gregorio Marañon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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