Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Gaming for Medical Education Research (G4MER). (G4MER)

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Program badań gier na rzecz edukacji medycznej: zaślepiona przez badaczy, randomizowana, kontrolowana próba dotycząca poważnych gier dla lekarzy, pielęgniarek i studentów.

Program „G4MER” ma na celu zbadanie, czy poważne gry wnoszą wartość dodaną do edukacji medycznej w porównaniu z pakietem do nauki online lub wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej. Badacze przeprowadzą serię randomizowanych badań kontrolnych z zaślepieniem badacza na lekarzach, pielęgniarkach i studentach medycyny w Szpitalu Dziecięcym w Sydney. Uczestnicy otrzymają dostęp do losowo przydzielonych im interwencji na 8 tygodni lub 5 dni i zostaną poddani ocenie za pomocą pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) i dwóch stacji badania klinicznego obserwowanej struktury (OBWE). Postawy uczestników zostaną również ocenione za pomocą kwestionariusza opartego na metodach mieszanych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Program „G4MER” ma na celu przeprowadzenie serii randomizowanych badań kontrolnych na różnych grupach w Szpitalu Dziecięcym w Sydney:

  1. Badanie 1A (wcześniej zatytułowane „Poważne gry w edukacji medycznej — losowa próba kontrolna”) jest już w toku i obejmuje studentów medycyny fazy 3 UNSW, którzy mają 8-tygodniowy dostęp do gry, pakietu online (OP) lub wytycznych stanu NSW dotyczących astmy i Zarządzanie napadami. Studenci są następnie oceniani za pomocą pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) i dwóch stacji badania klinicznego obserwowanej struktury (OSCE) (szczegóły poniżej).
  2. Badanie 1B jest również randomizowanym badaniem kontrolnym podobnym do badania 1A, jednak wezmą w nim udział lekarze i pielęgniarki zatrudnieni w Szpitalu Dziecięcym w Sydney. PlayMed zostanie porównany z wytycznymi HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (Pakiet online dla personelu).
  3. Badania 2A i 2B są identyczne z badaniami odpowiednio 1A i 1B, z wyjątkiem tego, że uczestnicy będą mieli dostęp do swojego narzędzia edukacyjnego przez 2 godziny. Następnie uczestnicy zostaną natychmiast poddani tej samej ocenie przy użyciu pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) i dwóch stacji badania klinicznego obserwowanej struktury (OSCE). Wszystkie proponowane projekty badań to ślepe, randomizowane próby kontrolne. Uczestnicy mogą brać udział tylko w badaniu 1 lub badaniu 2, a nie w obu.

Administracja

Studia 1A i 1B Uczestnicy przydzieleni do gry oraz do OP otrzymają odpowiedni dostęp na 8 tygodni (instrukcja w kopercie z badaniem). Uczestnicy przydzieleni do wytycznych otrzymają wydruk wytycznych. Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z dodatkowego narzędzia edukacyjnego tak często, jak chcą w ciągu ośmiu tygodni. W ósmym ostatnim tygodniu uczestnicy będą oceniani pod kątem wiedzy i wyników klinicznych w sposób opisany poniżej.

Studia 2A i 2B Uczestnicy przydzieleni do gry, OP i wytycznych otrzymają 2 godziny na wykorzystanie przypisanego im narzędzia dydaktycznego. Wybrano dwie godziny jako odpowiedni przedział czasowy, w którym uczestnicy będą mogli ukończyć wszystkie przypadki gry lub pakietu online lub zapoznać się z wytycznymi. Ponadto wybrano ją, ponieważ jest bardziej pragmatyczna i lepiej ocenia krótkoterminową retencję. Uczestnicy otrzymają komputery umożliwiające dostęp do gry i OP. Wytyczne zostaną wydrukowane, aby uczestnicy mogli się z nimi zapoznać. Następnie uczestnicy zostaną natychmiast poddani ocenie swojej wiedzy i wyników klinicznych, jak opisano poniżej.

Ocena

Badania 1A, 1B, 2A i 2B Uczestnicy będą oceniani pod kątem przyswojenia wiedzy i wyników klinicznych. Wiedza uczestników zostanie oceniona za pomocą 10 pytań wielokrotnego wyboru (MCQ). Umiejętności kliniczne uczestników zostaną ocenione poprzez obserwację ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE) przeprowadzonego w laboratorium symulacyjnym (bezpośrednio po teście wiedzy); uczestnicy zostaną przetestowani w dwóch scenariuszach klinicznych. W celu zapewnienia standaryzacji zastosowane zostaną surowe kryteria oceny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
264

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studia 1A i 2A Faza 2 lub 3 studenci medycyny na UNSW, którzy są zapisani na kurs zdrowia dzieci, będą uprawnieni
  • Studia 1B i 2B Lekarze i pielęgniarki zatrudnieni w Szpitalu Dziecięcym w Sydney.

Kryteria wyłączenia:

  • Studia 1A i 2A Studenci medycyny nie zapisani aktywnie na UNSW
  • Studia 1B i 2B Lekarze i pielęgniarki niepracujący aktywnie w Szpitalu Dziecięcym w Sydney.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PlayMed

PlayMed, bardzo wciągająca gra komputerowa RPG

- Skoncentruj się na leczeniu astmy i napadów padaczkowych u dzieci
Inny: PlayMed
Bardzo wciągająca gra fabularna, skupiająca się na leczeniu astmy dziecięcej i napadów padaczkowych
Aktywny komparator: Pakiet online (OP)

Pakiet online (OP) wytycznych zdrowotnych NSW

- Skoncentruj się na leczeniu astmy i napadów padaczkowych u dzieci
Inny: Pakiet internetowy
Pakiet online (OP) wytycznych zdrowotnych stanu NSW poświęcony leczeniu astmy i napadów padaczkowych u dzieci
Komparator placebo: Wytyczne papierowe

Papierowe wytyczne zdrowotne stanu NSW

- Skoncentruj się na leczeniu astmy i napadów padaczkowych u dzieci
Inny: Wytyczne papierowe
Paper NSW Health Guideline skupia się na leczeniu astmy i napadów padaczkowych u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik quizu wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Ocena w formie papierowej z wykorzystaniem pytań wielokrotnego wyboru, zaprojektowanych w celu sprawdzenia zdobytej wiedzy na temat leczenia astmy i napadów padaczkowych. W przypadku badań 1A i 1B, skala od 0 do 10, im wyższa, tym lepsza wydajność. Badania 2A i 2B, skala od 0 do 15, im wyżej tym lepiej.
Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Wynik ustrukturyzowanego badania klinicznego dotyczącego astmy (OSCE).
Ramy czasowe: Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
OBWE administrowana w laboratorium symulacyjnym o wysokiej wierności. Zostanie zaprezentowane dziecko z zaostrzeniem astmy, a wymagane postępowanie będzie musiało zostać wdrożone przez uczestnika. W przypadku badań 1A i 1B podskala od 0 do 15, im wyższa, tym lepiej, z wynikami zsumowanymi z wynikiem 3. Badania 2A i 2B, podskala od 0 do 25, im wyższa, tym lepiej, z wynikami zsumowanymi z wynikiem 3.
Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Laboratorium symulacji wyniku obserwowanego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE)
Ramy czasowe: Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
OBWE administrowana w laboratorium symulacyjnym o wysokiej wierności. Zostanie przedstawione dziecko z napadem, a uczestnik będzie musiał wdrożyć wymagane postępowanie. W przypadku badań 1A i 1B podskala od 0 do 15, im wyższa, tym lepiej, z wynikami zsumowanymi z wynikiem 3. Badania 2A i 2B, podskala od 0 do 25, im wyższa, tym lepiej, z wynikami zsumowanymi z wynikiem 2.
Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy uczestników wobec interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Ankieta dotycząca analizy metod mieszanych. 5-punktowa skala Likerta od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Czas na konkretne działania w scenariuszach OBWE
Ramy czasowe: Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Np. wezwanie pomocy, suplementacja tlenem, salbutamol, lek przeciwpadaczkowy
Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Leki przeciwpadaczkowe podawane we właściwym czasie podczas scenariusza OBWE
Ramy czasowe: Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).
Np. Prawidłowo podany midazolam lub diazepam w 5 minucie aktywności napadowej (tak/nie).
Ocena pointerwencji; 8 tygodni (Badanie 1A i 1B) lub 2 godziny (Badanie 2A i 2B).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of New South Wales

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami