Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Gaming for Medical Education Research (G4MER). (G4MER)

29. července 2019 aktualizováno: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Výzkumný program Gaming for Medical Education: Randomizovaná kontrolovaná zkouška seriózních her pro lékaře, sestry a studenty zaslepená vyšetřovatelem.

Program „G4MER“ si klade za cíl zjistit, zda seriózní hry přidávají hodnotu lékařskému vzdělávání ve srovnání s online výukovým balíčkem nebo pokyny pro klinickou praxi. Vyšetřovatelé provedou sérii randomizovaných kontrolních studií na lékařích, sestrách a studentech medicíny v Sydney Children's Hospital. Účastníci získají přístup ke své náhodně přidělené intervenci po dobu 8 týdnů nebo 5 dnů a budou hodnoceni pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic pro klinické vyšetření struktur (OBSE). Postoje účastníků budou také hodnoceny prostřednictvím dotazníku se smíšenými metodami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program „G4MER“ si klade za cíl provést sérii randomizovaných kontrolních studií na různých skupinách v Sydney Children's Hospital:

  1. Studie 1A (dříve nazvaná „Serious Games in Medical Education – a Randomized Control Trial“) již probíhá a zahrnuje studenty fáze 3 medicíny na UNSW, kteří mají 8 týdnů přístup ke hře, online balíčku (OP) nebo NSW State Guidelines on Asthma and Řízení záchvatů. Studenti jsou poté hodnoceni pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic strukturního klinického vyšetření (OBSE) (podrobnosti níže).
  2. Studie 1B je také randomizovaná kontrolní studie podobná svým designem jako studie 1A, bude však zahrnovat lékaře a sestry zaměstnané v Sydney Children's Hospital. PlayMed bude porovnán s pokyny HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (online balíček pro zaměstnance).
  3. Studie 2A a 2B jsou totožné se studiemi 1A a 1B s tím rozdílem, že účastníci budou mít 2 hodiny přístup ke svému vzdělávacímu nástroji. Účastníci poté okamžitě podstoupí stejné hodnocení pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic pro klinické vyšetření struktur (OBSE). Navrhované návrhy studie jsou všechny zaslepené randomizované kontrolní studie. Účastníci mohou být zapojeni pouze do studie 1 nebo studie 2, nikoli do obou.

Správa

Studie 1A a 1B Účastníci přidělení do hry a OP budou mít odpovídající přístup po dobu 8 týdnů (pokyny jsou uvedeny v obálce studie). Účastníci přiřazení k pokynům obdrží výtisk pokynů. Účastníci budou vyzváni, aby se během osmi týdnů zapojili do svého dalšího vzdělávacího nástroje tak často, jak si budou přát. V 8. posledním týdnu budou účastníkům posouzeny jejich znalosti a klinický výkon, jak je uvedeno níže.

Studie 2A a 2B Účastníci přidělení do hry, OP a pokynů dostanou 2 hodiny na to, aby využili jim přidělený výukový nástroj. Dvě hodiny byly vybrány jako vhodný časový rámec, ve kterém by účastníci byli schopni dokončit všechny případy hry nebo online balíčku nebo si přečíst pokyny. Navíc byl zvolen, protože je pragmatičtější a lépe hodnotí krátkodobé uchování. Účastníci budou mít k dispozici počítače pro přístup ke hře a OP. Pokyny budou vytištěny, aby si je mohli účastníci přečíst. Účastníkům se pak okamžitě vyhodnotí jejich znalosti a klinický výkon, jak je uvedeno níže.

Posouzení

Studie 1A, 1B, 2A a 2B Účastníci budou hodnoceni z hlediska získávání znalostí a klinické výkonnosti. Znalosti účastníků budou hodnoceny pomocí 10 otázek s výběrem odpovědí (MCQ). Klinické dovednosti účastníků budou hodnoceny prostřednictvím pozorovaného strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) provedeného v simulační laboratoři (bezprostředně po znalostním testu); účastníci budou testováni ve dvou klinických scénářích. K zajištění standardizace budou použita přísná kritéria hodnocení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
264

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studia 1A a 2A Fáze 2 nebo 3 studenti medicíny na UNSW, kteří jsou zapsáni do kurzu zdraví dětí, budou způsobilí
  • Studie 1B a 2B Lékaři a sestry zaměstnaní v Sydney Children's Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Studium 1A a 2A Studenti medicíny, kteří nejsou aktivně zapsáni na UNSW
  • Studie 1B a 2B Lékaři a sestry, kteří nejsou aktivně zaměstnáni v Sydney Children's Hospital.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PlayMed

PlayMed, vysoce pohlcující počítačová hra na hraní rolí

- Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů
Jiný: PlayMed
Vysoce pohlcující počítačová hra na hraní rolí zaměřená na léčbu dětského astmatu a záchvatů
Aktivní komparátor: Online balíček (OP)

Online balíček (OP) NSW Health Guidelines

- Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů
Jiný: Online balíček
Online balíček (OP) NSW Health Guidelines zaměřený na léčbu dětského astmatu a záchvatů
Komparátor placeba: Papírové pokyny

Papírové NSW Health Guidelines

- Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů
Jiný: Papírové pokyny
Dokument NSW Health Guideline zaměřený na léčbu dětského astmatu a záchvatů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvízu s více možnostmi
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Papírové hodnocení využívající otázky s výběrem odpovědí určené k testování získaných znalostí pro léčbu astmatu a záchvatů. Pro studie 1A a 1B, stupnice 0 až 10, vyšší je lepší výkon. Studie 2A a 2B, stupnice od 0 do 15, vyšší je lepší.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Skóre strukturovaného klinického vyšetření (OBCE) u astmatu
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
OBSE spravovaná ve vysoce přesné simulační laboratoři. Bude představeno dítě s exacerbací astmatu a účastník bude muset provést požadovaný management. U studií 1A a 1B, subškála od 0 do 15, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3. Studie 2A a 2B, subškála od 0 do 25, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Laboratoř strukturovaného klinického vyšetření (OSCE) pro sledování záchvatů
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
OBSE spravovaná ve vysoce přesné simulační laboratoři. Dítě se záchvatem bude prezentováno a účastník bude muset provést požadovaný management. U studií 1A a 1B, subškála od 0 do 15, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3. Studie 2A a 2B, subškála od 0 do 25, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 2.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje účastníků k výchovné intervenci
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Průzkum analýzy smíšenými metodami. 5bodová Likertova škála od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Čas na konkrétní akce ve scénářích OBSE
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Např. volání o pomoc, doplnění kyslíku, salbutamol, antiepileptikum
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Antiepileptické léky podávané ve správný čas během scénáře OBSE
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Např. Midazolam nebo diazepam správně podaný po 5 minutách záchvatové aktivity (ano/ne).
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of New South Wales

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení