Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gaming for Medical Education Research (G4MER)-programmet (G4MER)

29. juli 2019 opdateret af: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Gaming for Medical Education Research Program: Et efterforsker-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg på seriøse spil for læger, sygeplejersker og studerende.

"G4MER"-programmet har til formål at undersøge, om seriøse spil tilføjer værdi til medicinsk uddannelse i forhold til en online læringspakke eller retningslinjer for klinisk praksis. Efterforskerne vil udføre en række investigator-blindede randomiserede kontrolforsøg på læger, sygeplejersker og medicinstuderende på Sydney Children's Hospital. Deltagerne vil få adgang til deres tilfældigt tildelte intervention i 8 uger eller 5 dage og vil blive vurderet ved hjælp af multiple choice-spørgsmål (MCQ) og to observerede struktur klinisk undersøgelse (OSCE) stationer. Deltagernes holdninger vil også blive vurderet gennem et spørgeskema med blandede metoder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

"G4MER"-programmet har til formål at udføre en række randomiserede kontrolforsøg på forskellige grupper på Sydney Children's Hospital:

  1. Undersøgelse 1A (tidligere titlen "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") er allerede i gang og involverer fase 3 medicinstuderende ved UNSW, der har 8 ugers adgang til spillet, en onlinepakke (OP) eller NSW State Guidelines on Asthma and Håndtering af anfald. Studerende vurderes derefter ved hjælp af multiple choice-spørgsmål (MCQ) og to observerede struktur klinisk undersøgelse (OSCE) stationer (detaljeret nedenfor).
  2. Undersøgelse 1B er også et randomiseret kontrolforsøg, der i design ligner undersøgelse 1A, men det vil involvere læger og sygeplejersker ansat på Sydney Children's Hospital. PlayMed vil blive sammenlignet med HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (Online-pakke for personale).
  3. Studie 2A og 2B er identiske med henholdsvis undersøgelse 1A og 1B, bortset fra at deltagerne har 2 timers adgang til deres uddannelsesværktøj. Deltagerne vil derefter straks gennemgå den samme vurdering ved hjælp af multiple choice-spørgsmål (MCQ) og to observerede struktur klinisk undersøgelse (OSCE) stationer. De foreslåede undersøgelsesdesign er alle blindede randomiserede kontrolforsøg. Deltagerne må kun være involveret i undersøgelse 1 eller undersøgelse 2, ikke begge.

Administration

Undersøgelser 1A og 1B Deltagere, der er allokeret til spillet og til OP'et, vil få passende adgang i 8 uger (instruktionerne findes i undersøgelseskonvolutten). Deltagere, der er tildelt retningslinjerne, vil modtage en udskrift af retningslinjerne. Deltagerne vil blive opfordret til at engagere sig i deres ekstra uddannelsesværktøj, så ofte de ønsker i løbet af deres otte uger. I den 8. sidste uge vil deltagerne få vurderet deres viden og kliniske ydeevne som beskrevet nedenfor.

Studie 2A og 2B Deltagere, der er allokeret til spillet, OP og retningslinjer vil få 2 timer til at bruge deres tildelte undervisningsværktøj. To timer blev udvalgt som en passende tidsramme, hvor deltagerne ville være i stand til at gennemføre alle tilfælde af spillet eller onlinepakken eller læse retningslinjerne. Ydermere blev den valgt, da den er mere pragmatisk og bedre til at vurdere kortvarig fastholdelse. Der vil blive stillet computere til rådighed, så deltagerne kan få adgang til spillet og OP. Retningslinjerne vil blive udskrevet, så deltagerne kan læse dem. Deltagerne vil derefter straks få vurderet deres viden og kliniske ydeevne som beskrevet nedenfor.

Vurdering

Studie 1A, 1B, 2A og 2B Deltagerne vil blive vurderet for videnstilegnelse og klinisk præstation. Deltagerviden vil blive vurderet ved hjælp af 10 multiple choice-spørgsmål (MCQ). Deltagerens kliniske færdigheder vil blive vurderet via en observeret struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) administreret i simulationslaboratoriet (umiddelbart efter videnstesten); deltagerne vil blive testet på tværs af to kliniske scenarier. Der vil blive anvendt strenge mærkningskriterier for at sikre standardisering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
264

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studier 1A og 2A fase 2 eller 3 medicinstuderende ved UNSW, der er tilmeldt børnesundhedskurset, vil være berettigede
  • Studier 1B og 2B Læger og sygeplejersker ansat på Sydney Children's Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Studier 1A og 2A Medicinstuderende er ikke aktivt tilmeldt UNSW
  • Undersøgelser 1B og 2B Læger og sygeplejersker, der ikke er aktivt ansat på Sydney Children's Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PlayMed

PlayMed, et yderst fordybende rollespil computerspil

- Fokus på pædiatrisk astma og behandling af anfald
Andet: PlayMed
Et meget fordybende rollespilscomputerspil med fokus på pædiatrisk astma og håndtering af anfald
Aktiv komparator: Onlinepakke (OP)

Online pakke (OP) med NSW Health Guidelines

- Fokus på pædiatrisk astma og behandling af anfald
Andet: Online pakke
Online pakke (OP) med NSW Health Guidelines fokuseret på pædiatrisk astma og håndtering af anfald
Placebo komparator: Papir retningslinjer

Papir NSW Health Guidelines

- Fokus på pædiatrisk astma og behandling af anfald
Andet: Papir retningslinjer
Paper NSW Health Guideline fokuseret på pædiatrisk astma og håndtering af anfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multiple choice quiz score
Tidsramme: Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
En papirbaseret vurdering ved hjælp af multiple choice-spørgsmål designet til at teste videnindsamling til astma- og anfaldshåndtering. For undersøgelse 1A og 1B, skala 0 til 10, højere er bedre ydeevne. Studier 2A og 2B, skala fra 0 til 15, højere er bedre.
Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
Astma observeret struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) score
Tidsramme: Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
Et OSCE administreret i et high-fidelity simulationslaboratorium. Et barn med en forværring af astma vil blive præsenteret, og den nødvendige behandling skal implementeres af deltageren. For undersøgelser 1A og 1B, subskala fra 0 til 15, højere er bedre, med score summeret med resultat 3. Studier 2A og 2B, subskala fra 0 til 25, højere er bedre, med score summeret med resultat 3.
Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
Anfald observeret struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) scoresimuleringslaboratorium)
Tidsramme: Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
Et OSCE administreret i et high-fidelity simulationslaboratorium. Et barn med et anfald vil blive præsenteret, og den nødvendige håndtering skal implementeres af deltageren. For undersøgelser 1A og 1B, subskala fra 0 til 15, højere er bedre, med score summeret med resultat 3. Studier 2A og 2B, subskala fra 0 til 25, højere er bedre, med score summeret med resultat 2.
Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes holdninger til pædagogisk intervention
Tidsramme: Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
Blandede metoder analyseundersøgelse. 5-punkts Likert-skala fra "Helt enig" til "Helt uenig".
Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
Tid til specifikke handlinger i OSCE-scenarier
Tidsramme: Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
F.eks. tilkaldehjælp, ilttilskud, salbutamol, antiepileptika
Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
Anti-epileptiske medicin(er) indgivet på det rigtige tidspunkt under OSCE-scenariet
Tidsramme: Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).
F.eks. Midazolam eller diazepam administreret korrekt efter 5 minutters anfaldsaktivitet (ja/nej).
Post-intervention vurdering; 8 uger (undersøgelse 1A og 1B) eller 2 timer (undersøgelse 2A og 2B).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of New South Wales

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger