Badanie durwalumabu + tremelimumabu, durwalumabu i placebo w drobnokomórkowym raku płuca w ograniczonym stadium u pacjentów, u których nie nastąpiła progresja choroby po równoczesnej chemioradioterapii. (ADRIATIC)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczące stosowania durwalumabu lub durwalumabu i tremelimumabu w leczeniu konsolidacyjnym pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym, u których nie wystąpiła progresja choroby po jednoczesnej chemioradioterapii (ADRIATIC)
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, międzynarodowe badanie fazy III dotyczące stosowania durwalumabu lub durwalumabu i tremelimumabu w leczeniu konsolidacyjnym pacjentów z LS-SCLC, u których nie nastąpiła progresja choroby po jednoczesnej chemioradioterapii
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
730
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
CABA, Argentyna, C1012AAR
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, X5004BAL
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, 7600
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Research Site
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- Research Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100021
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100730
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100191
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100036
- Research Site
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130000
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410013
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610042
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400042
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350011
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230601
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110001
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110042
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430010
- Research Site
-
Yangzhou, Chiny, 225001
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 639 00
- Research Site
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Research Site
-
Ostrava, Czechy, 703 00
- Research Site
-
Prague, Czechy, 128 08
- Research Site
-
Prague, Czechy, 140 59
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Research Site
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Research Site
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
- Research Site
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Research Site
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Research Site
-
Harderwijk, Holandia, 3844 DG
- Research Site
-
Hengelo, Holandia, 7555 DL
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Indie, 560076
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 160-0023
- Research Site
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japonia, 740-8510
- Research Site
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Research Site
-
Kurume-shi, Japonia, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 466-8560
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 464-8681
- Research Site
-
Niigata, Japonia, 951-8566
- Research Site
-
Sakaishi, Japonia, 591-8555
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 003-0804
- Research Site
-
Sayama, Japonia, 589-8511
- Research Site
-
Sendai, Japonia, 980-0873
- Research Site
-
Sunto-gun, Japonia, 411-8777
- Research Site
-
Tokushima, Japonia, 770-8503
- Research Site
-
Ube-shi, Japonia, 755-0241
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
CA
-
Toronto, CA, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Changwon-si, Korea Południowa, 51353
- Research Site
-
Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
- Research Site
-
Daegu, Korea Południowa, 42415
- Research Site
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Research Site
-
Jinju, Korea Południowa, 52727
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Research Site
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12351
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 51109
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Research Site
-
Gauting, Niemcy, 82131
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Research Site
-
Münster, Niemcy, 48149
- Research Site
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Research Site
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Research Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70376
- Research Site
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Research Site
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Research Site
-
Poznan, Polska, 60-569
- Research Site
-
Tomaszów Mazowiecki, Polska, 97-200
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Research Site
-
Wroclaw, Polska, 53-413
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazan', Rosja, 420029
- Research Site
-
Kirov, Rosja, 610021
- Research Site
-
Moscow, Rosja, 115478
- Research Site
-
Moscow, Rosja, 105229
- Research Site
-
Moscow, Rosja, 125284
- Research Site
-
Obninsk, Rosja, 249036
- Research Site
-
Omsk, Rosja, 644013
- Research Site
-
Ufa, Rosja, 450054
- Research Site
-
Volgograd, Rosja, 400138
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
- Research Site
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Research Site
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Research Site
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
- Research Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Research Site
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Research Site
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Research Site
-
-
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Research Site
-
Keelung, Tajwan, 20445
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 736
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 235
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 112
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Research Site
-
Yunlin, Tajwan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01060
- Research Site
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Research Site
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06280
- Research Site
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
- Research Site
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34030
- Research Site
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35620
- Research Site
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42080
- Research Site
-
Samsun, Turcja (Türkiye)
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
- Research Site
-
Hà Nội, Wietnam, 100000
- Research Site
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20141
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20133
- Research Site
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Research Site
-
Parma, Włochy, 43126
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00100
- Research Site
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Research Site
-
Terni, Włochy, 05100
- Research Site
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Research Site
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub cytologicznie udokumentowany drobnokomórkowy rak płuca w ograniczonym stadium (stadium I-III).
- Otrzymał 4 cykle chemioterapii równolegle z radioterapią, które należy zakończyć w ciągu 1 do 42 dni przed randomizacją i pierwszą dawką IP. Chemioterapia musi zawierać platynę i dożylny etopozyd. Radioterapia musi wynosić albo całkowitą dawkę 60-66 Gy w ciągu 6 tygodni w przypadku standardowego schematu QD, albo całkowitą dawkę 45 Gy w ciągu 3 tygodni w przypadku hiperfrakcjonowanych schematów ChAD.
- PCI może być przeprowadzona według uznania badacza i lokalnych standardów opieki i musi być przeprowadzona po zakończeniu cCRT i zakończona w okresie od 1 do 42 dni przed podaniem pierwszej dawki IP.
4 . Brak progresji po ostatecznej równoczesnej chemioradioterapii 5 . Przewidywana długość życia ≥ 12 tygodni w dniu 1. 6. ECOG 0 lub 1 w momencie włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- SCLC w zaawansowanym stadium
- Czynne lub wcześniej udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi śródmiąższowa choroba płuc.
- Czynna infekcja, w tym gruźlica, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
- Pacjenci, którzy otrzymali sekwencyjną chemioterapię i radioterapię (bez nakładania się RT na chemioterapię)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Durwalumab + Placebo
Monoterapia durwalumabem: durwalumab (1500 mg dożylnie [iv.]) co 4 tygodnie w skojarzeniu z roztworem soli fizjologicznej placebo (iv.) co 4 tygodnie przez maksymalnie 4 dawki/cykle każdy, a następnie durwalumab w dawce 1500 mg co 4 tygodnie.
Pierwsza monoterapia durwalumabem w dawce 1500 mg co 4 tygodnie nastąpi 4 tygodnie po ostatniej dawce durwalumabu w skojarzeniu z roztworem soli placebo.
|
Durwalumab IV (wlew dożylny)
Inne nazwy:
Placebo IV (wlew dożylny)
|
|
Eksperymentalny: Durwalumab + Tremelimumab
Durwalumab w skojarzeniu z tremelimumabem: Durwalumab (1500 mg dożylnie) co 4 tygodnie w skojarzeniu z tremelimumabem (75 mg dożylnie) co 4 tygodnie przez maksymalnie 4 dawki/cykle każdy, a następnie durwalumab w dawce 1500 mg co 4 tygodnie.
Pierwsza monoterapia durwalumabem w dawce 1500 mg co 4 tygodnie nastąpi 4 tygodnie po ostatniej dawce durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem.
|
Durwalumab IV (wlew dożylny)
Inne nazwy:
Tremelimumab IV (wlew dożylny)
|
|
Komparator placebo: Placebo + Placebo
Placebo: roztwór soli fizjologicznej placebo (iv.) co 4 tygodnie w połączeniu z drugim roztworem soli fizjologicznej placebo (iv.) co 4 tygodnie przez maksymalnie 4 dawki/cykle każdy, a następnie pojedynczy roztwór soli fizjologicznej placebo co 4 tygodnie.
Pierwsza dawka soli fizjologicznej placebo w monoterapii co 4 tygodnie będzie miała miejsce 4 tygodnie po ostatniej dawce 2 kombinacji soli fizjologicznej placebo.
|
Placebo IV (wlew dożylny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Durvalumab kontra placebo: przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez zaślepione niezależne przegląd centralny (BICR) na kryteria oceny odpowiedzi w guzach stałych w wersji 1.1
Ramy czasowe: Oceny odpowiedzi wykonywane co 8 tygodni (Q8W) ± 1 tydzień do 72 tygodni, następnie co 12 tygodni (Q12 W) ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie co 24 tygodnie (Q24 W) do PD, do DCO daty 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
PFS na RECIST 1.1 oceniany przez BICR został zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty obiektywnej progresji choroby (PD) lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku progresji) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofał się z terapii, czy otrzymał kolejną leczenie przeciwnowotworowe przed postępem.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych (TLS), biorąc pod uwagę najmniejszą poprzednią sumę średnic (Nadir) - obejmowało to sumę wyjściową, jeśli byłaby to najmniejsza w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 milimetrów (mm) z Nadir.
Mediana PFS obliczono przy użyciu metody Kaplana-Meiera i jej przedziału ufności (CI) przy użyciu metody Brookmeyer-Crowley.
|
Oceny odpowiedzi wykonywane co 8 tygodni (Q8W) ± 1 tydzień do 72 tygodni, następnie co 12 tygodni (Q12 W) ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie co 24 tygodnie (Q24 W) do PD, do DCO daty 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
|
Durvalumab w porównaniu z placebo: całkowitą przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do DCO Data 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
OS został zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Medianę OS obliczono za pomocą metody Kaplana-Meiera i jej CI przy użyciu metody Brookmeyer-Crowley.
|
Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do DCO Data 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: przeżycie bez progresji oceniane przez ślepy niezależny przegląd centralny na kryteria oceny odpowiedzi w guzach stałych Wersja 1.1
Ramy czasowe: Oceny odpowiedzi przeprowadzono Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
PFS na RECIST 1.1 oceniane przez BICR jest definiowane jako czas od daty randomizacji do daty obiektywnej PD lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku postępu) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofuje się z terapii, czy też otrzymuje kolejną leczenie przeciwnowotworowe przed postępem.
PD jest zdefiniowane jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, biorąc pod uwagę najmniejszą poprzednią sumę średnic (Nadir) - obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest to najmniejsza w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm od Nadir.
|
Oceny odpowiedzi przeprowadzono Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: całkowitą przeżycie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
|
DurvaLumab w porównaniu z placebo: obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez ślepy niezależny centralny przegląd na kryteria oceny odpowiedzi w guzach stałych Wersja 1.1
Ramy czasowe: Oceny odpowiedzi przeprowadzono Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W, aż do PD, do DCO 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
ORR na RECIST 1.1 oceniany przez BICR został zdefiniowany jako odsetek uczestników z co najmniej 1 odpowiedzią na wizytę pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) (tj. Niepotwierdzonej odpowiedzi).
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich TLS od czasu wyjściowego.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne wybrane jako TLS muszą mieć zmniejszenie średnicy osi do <10 mm.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic TL, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej suma średnic.
|
Oceny odpowiedzi przeprowadzono Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W, aż do PD, do DCO 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: Obiektywna wskaźnik odpowiedzi oceniany przez ślepy niezależny przegląd centralny na ocenę odpowiedzi w guzach stałych Wersja 1.1
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
ORR na RECIST 1.1 oceniany przez BICR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z co najmniej 1 odpowiedzią na wizytę CR lub PR (tj. Niepotwierdzoną odpowiedź).
CR jest zdefiniowane jako zniknięcie wszystkich TLS od czasu wyjściowego.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne wybrane jako TLS muszą mieć zmniejszenie średnicy osi do <10 mm.
PR jest definiowany jako co najmniej 30% spadek suma średnic TL, biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowej suma średnic.
|
Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
|
DurvaLumab w porównaniu z placebo: odsetek uczestników progresji po 18 miesiącach od randomizacji (PFS18) oceniany przez ślepy niezależny przegląd centralny na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
PFS na RECIST 1.1 oceniany przez BICR został zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty obiektywnej PD lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku postępu) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofał się z terapii, czy też otrzymał kolejną leczenie przeciwnowotworowe przed postępem.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, biorąc pod uwagę najmniejszą poprzednią sumę średnic (Nadir) - obejmowało to sumę wyjściową, jeśli było to najmniejsze w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm od Nadir.
PFS18 zdefiniowano jako oszacowanie Kaplana-Meiera PFS na RECIST 1.1, co oceniono przez BICR po 18 miesiącach po randomizacji.
|
Miesiąc 18
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: Procent uczestników progresji po 18 miesiącach od randomizacji oceniany przez ślepy niezależny przegląd centralny na kryteria oceny odpowiedzi w guzach stałych Wersja 1.1
Ramy czasowe: Miesiąc 18
|
PFS na RECIST 1.1 oceniane przez BICR jest definiowane jako czas od daty randomizacji do daty obiektywnej PD lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku postępu) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofuje się z terapii, czy też otrzymuje kolejną leczenie przeciwnowotworowe przed postępem.
PD jest zdefiniowane jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, biorąc pod uwagę najmniejszą poprzednią sumę średnic (Nadir) - obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest to najmniejsza w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm od Nadir.
PFS18 jest definiowany jako oszacowanie Kaplana-Meiera PFS na RECIST 1.1, oceniane przez BICR po 18 miesiącach po randomizacji.
|
Miesiąc 18
|
|
DurvaLumab w porównaniu z placebo: odsetek uczestników progresji po 24 miesiącach od randomizacji (PFS24) oceniany przez ślepy niezależny przegląd centralny na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
PFS na RECIST 1.1 oceniany przez BICR został zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty obiektywnej PD lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku postępu) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofał się z terapii, czy też otrzymał kolejną leczenie przeciwnowotworowe przed postępem.
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, biorąc pod uwagę najmniejszą poprzednią sumę średnic (Nadir) - obejmowało to sumę wyjściową, jeśli było to najmniejsze w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm od Nadir.
PFS24 zdefiniowano jako oszacowanie Kaplana-Meiera PFS na RECIST 1.1, oceniane przez BICR po 24 miesiącach po randomizacji.
|
Miesiąc 24
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: Procent uczestników progresji po 24 miesiącach od randomizacji oceniany przez ślepy niezależny przegląd centralny na kryteria oceny odpowiedzi w guzach stałych Wersja 1.1
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
PFS na RECIST 1.1 oceniane przez BICR jest definiowane jako czas od daty randomizacji do daty obiektywnej PD lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku postępu) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofuje się z terapii, czy też otrzymuje kolejną leczenie przeciwnowotworowe przed postępem.
PD jest definiowany jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, biorąc pod uwagę najmniejszą poprzednią sumę średnic (Nadir) - obejmowało to sumę wyjściową, jeśli jest to najmniejsza w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm od Nadir.
PFS24 jest definiowany jako oszacowanie Kaplana-Meiera PFS na RECIST 1.1, oceniane przez BICR po 24 miesiącach od randomizacji.
|
Miesiąc 24
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: czas do śmierci lub odległe przerzuty (TTDM) oceniane przez ślepy niezależny przegląd centralny na odpowiedzi oceny odpowiedzi w guzach stałych w wersji 1.1
Ramy czasowe: Oceny odpowiedzi przeprowadziły Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
TTDM per RECIST 1.1 is defined as the time from the date of randomization until the first date of distant metastasis or death in the absence of distant metastasis.
Odległe przerzuty są definiowane jako każda nowa zmiana, która jest poza polem promieniowania zgodnie z recist 1.1 lub udowodniona przez biopsję.
|
Oceny odpowiedzi przeprowadziły Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
|
DurvaLumab w porównaniu z placebo: odsetek uczestników żyjących po 24 miesiącach od randomizacji (OS24)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
OS został zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
OS24 zdefiniowano jako oszacowanie Kaplana-Meiera na 24 miesiące po randomizacji.
|
Miesiąc 24
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: odsetek uczestników żyjących po 24 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
OS jest definiowany jako czas od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
OS24 jest definiowany jako oszacowanie Kaplana-Meiera na 24 miesiące po randomizacji.
|
Miesiąc 24
|
|
DurvaLumab w porównaniu z placebo: odsetek uczestników żyjących po 36 miesiącach od randomizacji (OS36)
Ramy czasowe: Miesiąc 36
|
OS został zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
OS36 zdefiniowano jako oszacowanie Kaplana-Meiera na 36 miesięcy po randomizacji.
|
Miesiąc 36
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Połączenie w porównaniu z placebo: odsetek uczestników żyjących po 36 miesiącach od randomizacji
Ramy czasowe: Miesiąc 36
|
OS jest definiowany jako czas od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
OS36 jest definiowany jako oszacowanie Kaplana-Meiera na 36 miesięcy po randomizacji.
|
Miesiąc 36
|
|
DurvaLumab Plus Tremelimumab Kombinacja w porównaniu z placebo: Czas od randomizacji do drugiej progresji (PFS2)
Ramy czasowe: Oceny odpowiedzi przeprowadziły Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
PFS2 jest definiowany jako czas od daty randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia progresji po pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej (z wyłączeniem radioterapii) lub śmierci.
Data drugiej progresji jest rejestrowana przez badacza w ECRF przy każdej ocenie i zdefiniowana zgodnie z lokalną standardową praktyką kliniczną i może obejmować dowolne z następujących: obiektywne obrazowanie radiologiczne, postęp objawowy lub śmierć.
|
Oceny odpowiedzi przeprowadziły Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
|
DurvaLumab vsus durvalumab plus tremelimumab: przeżycie wolne od progresji oceniane przez zaślepione niezależne przegląd centralny na kryteria oceny odpowiedzi w guzach stałych w wersji 1.1
Ramy czasowe: Oceny odpowiedzi przeprowadziły Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
PFS na RECIST 1.1 oceniane przez BICR jest definiowane jako czas od daty randomizacji do daty obiektywnej PD lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku postępu) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofuje się z terapii, czy też otrzymuje kolejną leczenie przeciwnowotworowe przed postępem.
PD jest zdefiniowane jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, biorąc pod uwagę najmniejszą poprzednią sumę średnic (Nadir) - obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest to najmniejsza w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm od Nadir.
|
Oceny odpowiedzi przeprowadziły Q8W ± 1 tydzień do 72 tygodni, a następnie Q12W ± 1 tydzień do 96 tygodni, a następnie Q24W do PD, do około 89 miesięcy
|
|
DurvaLumab w porównaniu z durvalumabem plus tremelimumab: obiektywna wskaźnik odpowiedzi oceniany przez ślepa niezależna centralna recenzja na kryteria oceny odpowiedzi w guzach stałych w wersji 1.1
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
ORR na RECIST 1.1 oceniany przez BICR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z co najmniej 1 odpowiedzią na wizytę CR lub PR (tj. Niepotwierdzoną odpowiedź).
CR jest zdefiniowane jako zniknięcie wszystkich TLS od czasu wyjściowego.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne wybrane jako TLS muszą mieć zmniejszenie średnicy osi do <10 mm.
PR jest definiowany jako co najmniej 30% spadek suma średnic TL, biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowej suma średnic.
|
Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
|
Durvalumab w porównaniu z durvalumabem plus tremelimumab: całkowitą przeżycie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 89 miesięcy
|
|
DurvaLumab plus tremelimumab w porównaniu z placebo: zmiana od wartości wyjściowej w objawach zgłaszanych przez pacjenta ocenianą przez europejską organizację w zakresie badań i leczenia kwestionariuszy jakości raka życia (EORTC QLQ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1) i do około 89 miesięcy
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dla 5 objawów związanych z chorobą zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-Core 30 (C30) (zmęczenie, utrata apetytu) i moduł raka płucnego EORTC QLQ płucnego 13 (LC13) (Dyspnea, kaszel i ból w klatce piersiowej).
Zmienna wynikowa składająca się z wyniku od 0 do 100 zostanie wyprowadzona dla każdego z skal/objawów objawów, skal funkcjonalnych i globalnej skali stanu zdrowia (GHS) z wyższymi wynikami GHS/QOL i funkcjonującymi skalami reprezentującymi lepszy stan/funkcja zdrowia, ale wyższe wyniki w skalach objawów/przedmiotów reprezentujących większy nasilenie objawów.
|
Linia podstawowa (dzień 1) i do około 89 miesięcy
|
|
Durvalumab: stężenie durvalumab w surowicy
Ramy czasowe: Koniec infuzji w cyklu 1 dzień 1, przed infuzją w cyklu 2 (tydzień 4), cykl 5 (tydzień 16) i cyklu 26 (tydzień 100) i 3 miesiąca po ostatniej dawce leczenia badanego (tydzień 119) (każdy cykl leczenia wynosi 28 dni)
|
Próbki krwi pobrano w celu określenia stężenia durvalumab.
|
Koniec infuzji w cyklu 1 dzień 1, przed infuzją w cyklu 2 (tydzień 4), cykl 5 (tydzień 16) i cyklu 26 (tydzień 100) i 3 miesiąca po ostatniej dawce leczenia badanego (tydzień 119) (każdy cykl leczenia wynosi 28 dni)
|
|
DurvaLumab plus tremelimumab: stężenie tremelimumab w surowicy
Ramy czasowe: Do około 27 miesięcy
|
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia stężenia tremelimumabu.
|
Do około 27 miesięcy
|
|
DurvaLumab: Liczba uczestników z odpowiedzią przeciwciała anty-drrugową (ADA) na durvalumab
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego (dzień 1) do DCO Data 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
Próbki krwi pobrano w celu określenia obecności ADA dla durvalumaba przy użyciu zatwierdzonych testów.
ADA-dodatni leczenie ADA-dodatni zdefiniowano jako indukowane leczenie (tylko po linii ADA-dodatni) lub ADA wzmocnione przez leczenie (wyjściowe dodatnie miano ADA, które zostało zwiększone do ≥4-krotnie w okresie badania).
ADA indukowane leczeniem zdefiniowano jako ADA dodatnie po bazie i nie wykryto na początku.
ADA wzmocnione przez leczenie zdefiniowano jako podstawowe dodatnie mian ADA, które zostało zwiększone do 4-krotnego lub wyższego poziomu (większa niż analityczna wariancja testu) po podaniu leku.
Przedstawiono liczbę uczestników z leczeniem ADA (występowanie ADA).
|
Od pierwszej dawki leku badawczego (dzień 1) do DCO Data 15 stycznia 2024 r. (Maksymalnie około 1936 dni)
|
|
DurvaLumab plus tremelimumab: liczba uczestników z przeciwciałem antywiowym (ADA) na tremelimumab
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
|
Próbki krwi zostaną pobrane w celu ustalenia obecności ADA dla tremelimumabu przy użyciu zatwierdzonych testów.
ADA-dodatni leczenie ADA jest zdefiniowany jako indukowany leczenie (tylko po linii ADA-dodatni) lub ADA wzmocnionego przez leczenie (wyjściowe dodatnie miano ADA, które zostało zwiększone do ≥4-krotnie w okresie badania).
ADA wzmocnione przez leczenie jest zdefiniowane jako wyjściowe dodatnie miano ADA, które zostało zwiększone do 4-krotnego lub wyższego poziomu (większa niż analityczna wariancja testu) po podaniu leku.
ADA indukowane leczeniem jest zdefiniowane jako ADA dodatnie po bazie i nie jest wykrywane na początku.
|
Do około 30 miesięcy
|
|
DurvaLumab w porównaniu z durvalumabem plus tremelimumab: liczba uczestników z pozytywnym zaprogramowanym ligandem śmierci 1 (PD-L1) opartym na przeżyciu bez progresji, całkowitym przeżyciu i obiektywnym wskaźniku odpowiedzi
Ramy czasowe: Do około 89 miesięcy
|
Próbki krwi zostaną pobrane do badań biomarkerów klinicznych, a próbka nowotworowa zostanie zebrana zgodnie z wymaganiami gromadzenia próbki nowotworu.
Próbka zostanie oceniona za pomocą immunohistochemii w celu ustalenia ekspresji antygenów specyficznych dla guza i markerów immunologicznych.
PD-L1 jest biomarkerem i zostanie oceniony za pomocą testu Ventana PD-L1 (SP263).
|
Do około 89 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Około 6 lat
|
Około 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haiyi Jiang, M.D., AstraZeneca
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Senan S, Okamoto I, Lee GW, Chen Y, Niho S, Mak G, Yao W, Shire N, Jiang H, Cho BC. Design and Rationale for a Phase III, Randomized, Placebo-controlled Trial of Durvalumab With or Without Tremelimumab After Concurrent Chemoradiotherapy for Patients With Limited-stage Small-cell Lung Cancer: The ADRIATIC Study. Clin Lung Cancer. 2020 Mar;21(2):e84-e88. doi: 10.1016/j.cllc.2019.12.006. Epub 2019 Dec 28.
- Cheng Y, Spigel DR, Cho BC, Laktionov KK, Fang J, Chen Y, Zenke Y, Lee KH, Wang Q, Navarro A, Bernabe R, Buchmeier EL, Chang JW, Shiraishi Y, Sezgin Goksu S, Badzio A, Shi A, Daniel DB, Hoa NTT, Zemanova M, Mann H, Gowda H, Jiang H, Senan S; ADRIATIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Oct 10;391(14):1313-1327. doi: 10.1056/NEJMoa2404873. Epub 2024 Sep 13.
- Zenke Y, Shiraishi Y, Goto Y, Azuma K, Okishio K, Ogino H, Horio Y, Oizumi S, Hayama M, Nii M, Harada M, Mann H, Olivo YS, Jiang H, Senan S. Durvalumab Post Concurrent Chemoradiotherapy in Japanese Patients With Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer in the Phase 3 ADRIATIC Trial. Cancer Sci. 2025 Nov;116(11):3171-3184. doi: 10.1111/cas.70188. Epub 2025 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
27 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
23 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
19 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak
- Nowotwory płuc
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- DurvaLumab
- tremelimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- D933QC00001
- 2018-000867-10 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu.
Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.
Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc
-
NCT07267247ZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR
-
NCT07469709RekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
Badania kliniczne na Durwalumab
-
NCT07507968Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07226063Jeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy | Rak wątroby
-
NCT07175441RekrutacyjnyZaawansowany nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy
-
NCT07174583RekrutacyjnyRak drobnokomórkowy płuca | Raki neuroendokrynne | Guzy lite wykazujące ekspresję DLL3
-
NCT07361497Rekrutacyjny
-
NCT07269158Jeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak | Nowotwory dróg żółciowych | Immunoterapia
-
NCT07149363RekrutacyjnyDrobnokomórkowy rak płuca (SCLC)
-
NCT07339059RekrutacyjnyDrobnokomórkowy rak płuca (SCLC) | Rozległy rak drobnokomórkowy płuc (ES-SCLC)
-
NCT07459634Jeszcze nie rekrutacjaDrobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym