Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post przerywany po ostrym udarze niedokrwiennym

15 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Przerywany post po ostrym udarze niedokrwiennym: badanie prospektywne, randomizowane, grupy równoległe, badanie kontrolowane

Pomimo wielu rodzajów dowodów dotyczących zdrowia funkcjonalnego i ochrony ośrodkowego układu nerwowego podczas postu przerywanego po urazach, które znaleziono w wielu modelach zwierzęcych z uszkodzonym mózgiem i rdzeniem kręgowym, nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań klinicznych dotyczących postu przerywanego po ostrym zawale niedokrwiennym mózgu. Celem pracy jest ocena neurologicznej, funkcjonalnej i klinicznej skuteczności postu przerywanego u pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W celu zweryfikowania zasadności i skuteczności klinicznej postu przerywanego w odniesieniu do neurologicznych i czynnościowych skutków niedokrwiennego zawału mózgu, pacjenci z pierwszym udarem niedokrwiennym (zdiagnozowanym w ciągu 1 roku za pomocą MRI/CT mózgu) zostaną losowo przydzieleni do grupy na post przerywany lub do grupy kontrolnej. W obu grupach prowadzona będzie fizjoterapia, terapia zajęciowa i logopedyczna łącznie przez 3 godziny dziennie. Grupa intermittent fasting powinna utrzymywać intermittent fasting przez co najmniej 12 godzin każdego dnia w okresie rehabilitacji (co najmniej 1 tydzień), a grupa kontrolna jest w stanie zjeść wszystkie posiłki szpitalne i wszystkie osoby, które chcą, bez żadnego czasu limit. Skuteczność postu przerywanego należy zweryfikować, wykonując testy elektrofizjologiczne i ocenę czynnościową przed uczestnictwem, 1 tydzień, 2 tygodnie po uczestnictwie, przed wypisem, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Ulsan, Republika Korei, 682-714
        • Rekrutacyjny
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano pierwszy udar niedokrwienny mózgu w okresie poprzedzającym 1 rok za pomocą MRI/CT mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba mięśniowo-szkieletowa z deformacją kończyn lub przykurczami stawów
  • Waż więcej niż 135 kg lub więcej niż 195 cm
  • Cukrzyca
  • niestabilny pacjent w neurologii
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Post przerywany
Leczenie ponadrehabilitacyjne w trakcie i przy przyjęciu (co najmniej 1 tydzień), głodówka przerywana (IF) powyżej 12 godzin (można dopuścić wodę). W przypadku przydziału do podgrup uczestnicy mogą wybrać IF1 (jedzenie wczesnym wieczorem i późnym rankiem) lub Post-IF2 (spożywanie pozostałych dwóch posiłków bez śniadania), w zależności od swoich upodobań.
Suplement diety: Post przerywany
Wspomniany post przerywany w opisach ramienia/grupy.
Brak interwencji: Dowolne
Uczestnicy będą mogli spożywać posiłki szpitalne i wszystkie pożądane spożycie bez ograniczeń czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
średnia kwadratowa i pierwiastek kwadratowy piku złożonego motorycznego potencjału czynnościowego
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koreańskiego indeksu Barthel
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Wersja koreańska — Zmodyfikowany indeks Barthel (minimum 0 i maksimum 100 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Mini badania stanu psychicznego
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Mini badanie stanu psychicznego (minimum 0 i maksimum 30 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Inwentarz depresji Becka (minimum 0 i maksimum 63 punktów); wyższe wartości i gorszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana baterii afazji Wecslera
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Bateria afazji Wecslera (minimum 0 i maksimum 100 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana skali Berga
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Skala równowagi Berga (minimum 0 i maksimum 56 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana funkcjonalnej kategorii chodzenia
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Kategoria chodzenia funkcjonalnego (minimum 0 i maksimum 5 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana wskaźnika motoryczności
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Wskaźnik motoryki (minimum 0 i maksimum 99 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana testu marszu na 10m
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Test marszu na 10m
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana siły chwytania (kg)
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Siła chwytania (kg)
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana 9-dołkowej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
9-dołkowa tablica perforowana
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana testu Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana skali sensorycznej Nottingham
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Skala sensoryczna Nottingham (minimum 0 i maksimum 20 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana skali Fugla-Mayera silnika ramienia
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Silnik ramienia Skala Fugla-Mayera; nadgarstek i ręka/bliższa część ramienia (minimum 0 i maksimum odpowiednio 24 i 34 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana skali wpływu udaru
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Silnik ręczny, Skala wpływu udaru (minimum 12 i maksimum 60 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana skali Ashwortha
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Skala Ashwortha; łokieć, nadgarstek, kolano i kostka (minimum 0 i maksimum 4 punktów); wyższe wartości i gorszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana kinestezji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Najmniejszy kąt izokinetyczny, z którego badani mogli wykryć jakikolwiek bierny ruch zgięcia lub wyprostu własnego kolana, używając Biodexu; (minimum 0 i maksimum 360 stopni); wyższe wartości i gorszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana testu nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Test behawioralnej nieuwagi (minimum 0 i maksimum 146 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana ekranu Apraksji Tulii
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Ekran Apraksji (minimum 0 i maksimum 12 punktów); wyższe wartości i lepszy wynik.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 3 tydzień po rozpoczęciu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana motorycznego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Amplituda (uV) motorycznego potencjału wywołanego została zarejestrowana na mięśniu odwodzicielu kciuka krótkim i prostowniku palca krótkiego po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej dla pobudliwości korowo-rdzeniowej.
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji i 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Waga (kg)
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Zmiana temperatury
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
temperatura (Celsjusza)
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Zmiana poziomu glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień przed rozpoczęciem interwencji oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Poziom glukozy w surowicy (mg/ml)
1 dzień przed rozpoczęciem interwencji oraz 1 tydzień i 2 tygodnie po rozpoczęciu interwencji
Zmiana ciężkości związanej z hipoglikemią
Ramy czasowe: codziennie od rozpoczęcia interwencji do 2 tygodni interwencji
Ocena objawów hipoglikemii za pomocą skali Likerta (minimum 0 i maksimum 10 punktów); wyższe wartości i gorszy wynik.
codziennie od rozpoczęcia interwencji do 2 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ulsan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • chhwang11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami