Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności trójwalentnej szczepionki z podjednostką rotawirusa P2-VP8 w zapobieganiu ciężkiemu rotawirusowemu zapaleniu żołądka i jelit u zdrowych niemowląt w Afryce i Indiach

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: PATH

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane aktywnym komparatorem, sekwencyjne grupowe, wielonarodowe badanie fazy 3 w celu oceny bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności trójwalentnej szczepionki z podjednostką rotawirusa P2-VP8 w zapobieganiu ciężkiemu zapaleniu żołądka i jelit u zdrowych niemowląt

Badanie będzie wielonarodowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, podwójnie pozorowanym, ukierunkowanym na punkty końcowe, grupowym sekwencyjnym, aktywnym badaniem porównawczym, w którym uczestniczące niemowlęta zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej: 1) 90 µg Szczepionka TV P2-VP8 domięśniowo plus doustne placebo lub 2) Rotarix® per os (PO) plus domięśniowo placebo. Uczestnicy otrzymają trzy dawki TV P2-VP8/placebo IM i dwie dawki Rotarix®/placebo PO w odstępach miesięcznych począwszy od 6 do <8 tygodnia życia, podawane jednocześnie ze szczepionkami EPI/UIP. Aby utrzymać ślepotę, niemowlęta przydzielone do ramienia szczepionki TV P2-VP8 otrzymają zarówno szczepionkę TV P2-VP8 domięśniowo, jak i doustną szczepionkę placebo, a niemowlęta przydzielone do grupy szczepionki Rotarix® otrzymają zarówno szczepionkę Rotarix® PO, jak i placebo domięśniowo. Aktywny nadzór nad epizodami zapalenia żołądka i jelit (GE) będzie prowadzony przez całe badanie, poprzez cotygodniowy kontakt z rodzicami uczestników. Niezamawiane zdarzenia niepożądane stopnia ≥ 2 do 28 dni po ostatnim szczepieniu w ramach badania będą rejestrowane w bazie danych badania, podobnie jak dane dotyczące zdarzeń niepożądanych (w tym wgłobienia jelita) w całym badaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Joanne Csedrik, RN, MPH
  • Numer telefonu: +1-202-540-4496
  • E-mail: jcsedrik@path.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tushar Tewari, MD
  • Numer telefonu: +91-11-40640005
  • E-mail: ttewari@path.org

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
        • Kontakt:
          • Roma Chilengi, MD
        • Kontakt:
          • Caroline Chisenga, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe niemowlęta ustalone na podstawie wywiadu medycznego i badania klinicznego przed włączeniem do badania
  • Wiek: ≥6 i <8 tygodni w momencie pierwszego szczepienia w ramach badania (od 42 do 55 dni włącznie, z dniem po urodzeniu uważanym za 1 dzień)
  • Zdolność i gotowość rodzica/opiekuna prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Zamiar pozostania rodziców uczestników na terenie z dzieckiem w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba w czasie pierwszego szczepienia w ramach badania – wykluczenie czasowe
  • Obecność gorączki w dniu pierwszego szczepienia w ramach badania (temperatura pod pachą >37,6oC) – wykluczenie czasowe
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym przez cały okres objęty tym badaniem (uczestnictwo w nieinterwencyjnym badaniu obserwacyjnym jest dozwolone, jeśli nie nastąpi pobranie krwi)
  • Obecność ciężkiego niedożywienia (mediana stosunku wagi do wzrostu z-score ≤-3 SD, zgodnie z normami wzrostu opublikowanymi przez WHO) lub jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych (sercowo-naczyniowych, płucnych, wątrobowych, nerkowych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, endokrynologicznych, immunologicznych, dermatologicznych, neurologicznych, rak lub choroba autoimmunologiczna) określone na podstawie wywiadu lekarskiego i/lub badania fizykalnego, które mogłyby zagrozić zdrowiu uczestnika lub mogą spowodować niezgodność z protokołem
  • Historia przedwczesnego porodu (<37 tygodnia ciąży) i/lub masy urodzeniowej <2,5 kg
  • Historia wrodzonych wad jamy brzusznej, wgłobienia lub operacji jamy brzusznej
  • Wcześniejsze przyjęcie szczepionki przeciw rotawirusom
  • Znana wrażliwość lub alergia na którykolwiek składnik badanej szczepionki
  • Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek szczepionki EPI/UIP
  • Historia reakcji anafilaktycznej
  • Poważna wada wrodzona lub genetyczna
  • Rodzice, którzy nie są w stanie, nie są dostępni lub nie chcą zaakceptować aktywnej cotygodniowej obserwacji ze strony personelu badawczego
  • Otrzymanie jakiejkolwiek terapii immunoglobulinowej i/lub produktów krwiopochodnych
  • Niemowlęta karmione piersią, których matki otrzymują biologiczne leki immunosupresyjne
  • Historia przewlekłego podawania (zdefiniowana jako trwająca dłużej niż 14 dni) leków immunosupresyjnych, w tym kortykosteroidów (osoby stosujące steroidy wziewne lub miejscowe mogą zostać dopuszczone do udziału w badaniu)
  • Jakikolwiek stan chorobowy uczestnika lub rodziców, który w ocenie badacza mógłby kolidować lub służyć jako przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu lub zdolności rodziców do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Telewizor P2-VP8
Biologiczny: Telewizor P2-VP8
90 µg szczepionki TV P2-VP8 domięśniowo plus doustne placebo podane w dniach badania 1, 29 i 57
Aktywny komparator: Rotarix®
Biologiczny: Rotarix
Rotarix® PO plus placebo domięśniowe podawane w dniach badania 1, 29 i 57

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit (SRVGE; dowolny szczep)
Ramy czasowe: W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
SRVGE definiuje się na podstawie wyniku Vesikari >11 (pierwotna analiza zostanie przeprowadzona po zidentyfikowaniu >99 przypadków z początkiem co najmniej 2 tygodni po otrzymaniu szczepienia w ramach trzeciego badania)
W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), w tym wgłobienia
Ramy czasowe: Przez 28 dni po ostatniej dawce badanej szczepionki
Przez 28 dni po ostatniej dawce badanej szczepionki
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) > lub = do stopnia 2
Ramy czasowe: Przez 28 dni po ostatniej dawce badanej szczepionki
Przez 28 dni po ostatniej dawce badanej szczepionki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków bardzo ciężkiego rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit (VSRVGE; dowolny szczep)
Ramy czasowe: W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
VSRVGE definiuje wynik Vesikari >15
W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
Liczba specyficznych dla typu P (P[4], P[6] i P[8]) potwierdzonych laboratoryjnie przypadków SRVGE i VSRGE
Ramy czasowe: W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków rotawirusowego zapalenia żołądka i jelit (dowolnego szczepu) o dowolnym nasileniu
Ramy czasowe: W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
Liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków hospitalizowanych z powodu RVGE (dowolne nasilenie)
Ramy czasowe: W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
Częstość występowania SRVGE i VSRVGE na 100 dzieciolat
Ramy czasowe: W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia
W przypadku przypadków z początkiem choroby co najmniej 2 tygodnie po trzecim szczepieniu w ramach badania i początkiem w dowolnym momencie po pierwszym szczepieniu; na wszystkie zdarzenia w ciągu pierwszych 2 lat życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PATH

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bill and Melinda Gates Foundation
SK Bioscience Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: George Armah, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research, University of Ghana, Legon
  • Główny śledczy: Desiree Witte, MD, Malawi-Liverpool-Wellcome Trust (MLW) Clinical Research Programme
  • Główny śledczy: Roma Chilengi, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ), Lusaka

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CVIA 061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Podsumowanie wyników dla celów głównych i drugorzędnych

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od ukończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję, mogą uzyskać dostęp po uzyskaniu zgody Sponsora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami