Badanie satysfakcji pacjentów z niechirurgicznego leczenia nietrzymania moczu

Kohorta PASS

Behawioralne: akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)

Indeks ciężkości nietrzymania moczu, który dokumentuje częstotliwość i nasilenie nietrzymania moczu, dolegliwości dna miednicy, ogólne wrażenie ciężkości i poprawy przez pacjenta, sprawność fizyczną, depresję, zaburzenia snu, niepokój, ogólny stan zdrowia oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych.

liczba uczestników, których wynik w Inwentarzu Zaburzeń Moczowych-6 (UDI-6) przewiduje ich odpowiedź na akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)

Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie ankiety Urinary Distress Inventory 6 (UDI-6) po rejestracji i ponownie po 6 tygodniach. Jest to krótki, zweryfikowany, specyficzny dla choroby wynik zgłaszany przez pacjenta, mierzący nasilenie nietrzymania moczu. UDI-6 to kwestionariusz oparty na skali Likerta, który oblicza średnią wyników i mnoży tę średnią przez 25, aby przeskalować instrument do „rzeczywistego wyniku” w zakresie 0–100. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany negatywny wpływ na jakość życia jednostki. Pytanie „Biorąc pod uwagę różne sposoby, w jakie wpływa na ciebie nietrzymanie moczu, czy uważasz, że twój obecny stan jest zadowalający?” i udziel odpowiedzi tak/nie. Następnie zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu określenia wartości progowej, przy której można uznać objawy za akceptowalne, PASS „tak”. Uczestnicy, których wynik UDI pasuje do ich odpowiedzi PASS, zostaną uznani za przewidywanych i policzonych do tej miary wyniku.

Średnia minimalna istotna różnica (MID) kwestionariusza zaburzeń moczowych 6 (UDI 6 ) określona metodą analizy opartą na kotwicy

UDI-6 to kwestionariusz oparty na skali Likerta, który oblicza średnią wyników i mnoży tę średnią przez 25, aby przeskalować instrument do „rzeczywistego wyniku” w zakresie od 0 do 100 z pytaniami dotyczącymi konkretnie wysiłkowego nietrzymania moczu. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany negatywny wpływ na jakość życia danej osoby. MID reprezentuje klinicznie istotną poprawę w zgłaszanej przez siebie symptomatologii. Metody oparte na kotwicach oceniają szybkość reakcji w odniesieniu do zdarzenia zewnętrznego lub oceny w celu ilościowego określenia znaczenia określonego stopnia zmiany. Tradycyjnie ocenia się to na podstawie umiarkowanej zależności odnotowanej przy użyciu korelacji między zmianą wyniku ujemnego a kotwicą zewnętrzną. Uczestnicy wypełniają UDI-6 na początku badania i po 6 tygodniach. MID zostanie określony na podstawie średniej zmiany wyniku zgłaszanej przez kobiety, które wskazują poprawę w Globalnym wrażeniu pacjenta dotyczącym ciężkości (PGI-S) i poprawy (PGI-I).

Średnia minimalna istotna różnica (MID) kwestionariusza zaburzeń moczowych 6 (UDI 6 ) określona metodą analizy baz dystrybucji

UDI-6 to kwestionariusz oparty na skali Likerta, który oblicza średnią wyników i mnoży tę średnią przez 25, aby przeskalować instrument do „rzeczywistego wyniku” w zakresie od 0 do 100 z pytaniami dotyczącymi konkretnie wysiłkowego nietrzymania moczu. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany negatywny wpływ na jakość życia danej osoby. MID reprezentuje klinicznie istotną poprawę w zgłaszanej przez siebie symptomatologii. Metody oparte na dystrybucji opierają się na dystrybucji wyników w populacji i wiążą znaczenie kliniczne ze zmianą wielkości co najmniej równą parametrowi statystycznemu danych grupowych, takiemu jak odchylenie standardowe (SD). Tradycyjnie ocenia się to poprzez uwzględnienie wielkości efektu i standardowego błędu pomiaru (SEM). Średni efekt (0,5 SD) i mały efekt (0,2 SD). MID szacuje się na 1 SEM.

Średnia minimalna istotna różnica (MID) kwestionariusza Urinary Impact Questionnaire 7 (UIQ-7) określona metodą analizy opartą na kotwicy

UIQ-7 jest kwestionariuszem opartym na skali Likerta, który oblicza średnią wyników i mnoży tę średnią przez 25, aby przeskalować instrument do „rzeczywistego wyniku” w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany negatywny wpływ na jakość życia jednostki. MID reprezentuje klinicznie istotną poprawę w zgłaszanej przez samych siebie symptomatologii. Metody oparte na kotwicach oceniają szybkość reakcji w odniesieniu do zdarzenia zewnętrznego lub oceny w celu ilościowego określenia znaczenia określonego stopnia zmiany. Tradycyjnie ocenia się to na podstawie umiarkowanej zależności odnotowanej przy użyciu korelacji między zmianą wyniku ujemnego a kotwicą zewnętrzną. Uczestnicy wypełniają UDI-6 na początku badania i po 6 tygodniach. MID będzie określony przez średnią zmianę wyniku zgłaszaną przez kobiety, które wskazują poprawę w Globalnym Wrażeniu Pacjenta na temat ciężkości (PGI-S) i Poprawy (PGI-I).

Średnia minimalna istotna różnica (MID) kwestionariusza Urinary Impact Questionnaire 7 (UIQ-7) określona metodą analizy baz dystrybucji

UIQ-7 jest kwestionariuszem opartym na skali Likerta, który oblicza średnią wyników i mnoży tę średnią przez 25, aby przeskalować instrument do „rzeczywistego wyniku” w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany negatywny wpływ na jakość życia danej osoby. MID reprezentuje klinicznie istotną poprawę w zgłaszanej przez siebie symptomatologii. Metody oparte na dystrybucji opierają się na dystrybucji wyników w populacji i wiążą znaczenie kliniczne ze zmianą wielkości co najmniej równą parametrowi statystycznemu danych grupowych, takiemu jak odchylenie standardowe (SD). Tradycyjnie ocenia się to poprzez uwzględnienie wielkości efektu i standardowego błędu pomiaru (SEM). Średni efekt (0,5 SD) i mały efekt (0,2 SD). MID szacuje się na 1 SEM.