Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHARAKTERYSTYKA FARMAKOKINETYCZNA PF-06651600 U CHIŃSKICH UCZESTNIKÓW DOROSŁYCH

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer

JEDNOOŚRODKOWE BADANIE OTWARTE, JEDNORAZOWE W CELU BADANIA FARMAKOKINETYKI POWTARZANEJ DAWKI (PRZEZ 10 DNI) PO DOUSTNYM PODANIU 200 MG PF-06651600 U CHIŃSKICH ZDROWYCH DOROSŁYCH UCZESTNIKÓW

Jest to otwarte, jednoramienne badanie z udziałem zdrowych dorosłych chińskich mężczyzn i/lub kobiet. Planuje się udział około 9 uczestników w tym badaniu, aby zapewnić, że w sumie 8 ocenianych uczestników (ze wszystkimi podstawowymi parametrami PK) będzie mogło ukończyć badanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100089
        • North District of Peking University Third Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko kobiety nie mogące zajść w ciążę
  • Mężczyźni i kobiety z Chin, którzy są zdrowi na podstawie oceny medycznej, w tym szczegółowego wywiadu medycznego, pełnego badania fizykalnego, które obejmuje pomiar ciśnienia krwi (BP) i częstości tętna, kliniczne testy laboratoryjne i 12 odprowadzeń EKG.
  • Uczestnicy, którzy chcą i są w stanie przestrzegać wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych, warunków związanych ze stylem życia i innych procedur badawczych.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 27 kg/m2; i całkowitej masie ciała >50 kg.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy są wykluczeni z badania, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób hematologicznych, nerek, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątroby, psychiatrycznych, neurologicznych lub alergicznych (w tym alergii na leki, ale z wyłączeniem nieleczonych, bezobjawowych, sezonowych alergii w momencie dawkowania).
  • Każdy stan, który może mieć wpływ na wchłanianie leku (np. gastrektomia, cholecystektomia).
  • Historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowym zapaleniem wątroby typu B, wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub kiłą; pozytywne testy w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C i odczyn serologiczny kiły. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C zgodnie z algorytmem badania specyficznym dla protokołu.
  • Dowody lub historia klinicznie istotnego stanu dermatologicznego (np. kontaktowe zapalenie skóry lub łuszczyca) lub widoczna wysypka obecna podczas badania fizykalnego.
  • Jakakolwiek historia przewlekłych infekcji, jakakolwiek historia nawracających infekcji, jakakolwiek historia utajonych infekcji lub jakakolwiek ostra infekcja w ciągu 2 tygodni od wartości początkowej.
  • Historia rozsianego półpaśca lub rozsianej opryszczki pospolitej lub nawracającego miejscowego półpaśca skórnego.
  • Wcześniejsze podanie badanego leku w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania poprzedzających pierwszą dawkę badanego produktu użytego w tym badaniu (w zależności od tego, który okres jest dłuższy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: PF-06651600
PF-06651600 200 miligramów (mg) raz dziennie przez 10 dni
Lek: PF-06651600
doustnie PF-06651600 tabletka 200 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Pojedyncza dawka: maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do nieskończoności (AUCinf)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: końcowy okres półtrwania (t1/2)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: AUC24
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: średni czas przebywania (MRT)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: pozorna objętość dystrybucji (Vz/F)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Pojedyncza dawka: pozorny klirens po podaniu doustnym (CL/F)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w 1. dniu
Dawka wielokrotna: Cmax
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Wielokrotna dawka: Tmax
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: AUCtau (tau = 24 godziny)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Wielokrotna dawka: t1/2
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: współczynnik kumulacji na AUCtau (Rac)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: współczynnik akumulacji na Cmax(Rac, Cmax)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: najniższe stężenie obserwowane podczas przerwy między dawkami (Cmin)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: średnie stężenie w stanie stacjonarnym (Cav)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: MRT
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss/F)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: CL/F
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: fluktuacja szczytowa (PTF)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: huśtawka szczytowa (PTS)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Dawka wielokrotna: przewidywany współczynnik akumulacji do oszacowania liniowości (Rss)
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w dniu 10
Liczba uczestników objętych leczeniem Pojawiające się zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 17
Od dnia 1 do dnia 17
Liczba uczestników z klinicznie istotną zmianą parametrów życiowych od wartości początkowej
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 17
Od dnia 1 do dnia 17
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 17
Od dnia 1 do dnia 17
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w wynikach badania fizykalnego
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 17
Od dnia 1 do dnia 17

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B7981036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami