Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze Manapolu i DaltonMax dotyczące funkcji odpornościowej, mikrobiomu i powiązanych zmiennych u mężczyzn i kobiet

22 września 2023 zaktualizowane przez: Richard Bloomer, University of Memphis

Niniejsze badanie porówna wpływ Manapolu i DaltonMax na wybrane wskaźniki zdrowia. Obecnie oba składniki są sprzedawane zarówno jako samodzielny suplement diety, jak i jako składnik aktywny w różnych produktach wieloskładnikowych.

Czynność immunologiczna zostanie oceniona przy użyciu próbek krwi w celu określenia liczby i rozkładu białych krwinek oraz poziomów cytokin z prowokacją lipopolisacharydem (LPS) lub bez niej. Dodatkowo obserwowane będą efekty specyficzne dla funkcji antyoksydacyjnej i regulacji glukozy, glukozy, insuliny, peroksydacji lipidów i zaawansowanych produktów utleniania białek. Zmierzona zostanie również zdolność przeciwutleniająca. a także wypełnianie cotygodniowych kwestionariuszy dotyczących zdrowia jelit i analizy mikrobiomu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały wiele korzystnych dla zdrowia właściwości ekstraktów z aloesu, w tym „indukcję apoptozy, ochronę wątroby, działanie przeciwutleniające, przeciwbakteryjne, przeciwcukrzycowe, przeciwhiperglikemiczne i przeciwzapalne”. Co więcej, aloes może łagodzić problemy trawienne, takie jak zespół jelita drażliwego, jak wskazano w niedawnej metaanalizie, chociaż wyniki badań są nieco niespójne i mogą zależeć od postaci i dawki aloesu.

Niniejsze badanie porówna wpływ Manapolu i DaltonMax na wybrane wskaźniki zdrowia. Obecnie oba składniki są sprzedawane zarówno jako samodzielny suplement diety, jak i jako składnik aktywny w różnych produktach wieloskładnikowych.

Czynność immunologiczna zostanie oceniona przy użyciu próbek krwi w celu określenia liczby i dystrybucji białych krwinek oraz obecności cytokin (IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-alfa) z/bez prowokacji lipopolisacharydem (LPS). Ponadto zauważono, że aloes ma wiele efektów specyficznych dla funkcji antyoksydacyjnych i regulacji glukozy, glukozy, insuliny, peroksydacji lipidów i zaawansowanych produktów utleniania białek. We wcześniejszym badaniu Ambrotose odnotowano wzrost zdolności antyoksydacyjnych krwi, dlatego mierzona będzie również zdolność antyoksydacyjna. Ponieważ wcześniejsze badania aloesu w połączeniu z anegdotycznymi doniesieniami dostarczają konkretnych dowodów na potencjalne korzyści dla zdrowia jelit, badani będą wypełniać cotygodniowe kwestionariusze dotyczące zdrowia jelit i przeprowadzać analizę mikrobiomu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38156
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakaz spożywania napojów zawierających alkohol w ciągu 48 godzin od wykonania testu
  • zakaz spożywania napojów zawierających kofeinę w ciągu 48 godzin od wykonania testu
  • żadnych forsownych ćwiczeń w ciągu 48 godzin od testu
  • być w stanie pościć przez noc (> 10 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • zgłaszane przez pacjenta aktywne zakażenie lub jakakolwiek choroba
  • cukrzycowy
  • zdiagnozowano chorobę autoimmunologiczną, w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barre, łuszczycę
  • zdiagnozowanych problemów zdrowotnych związanych z przewodem pokarmowym
  • używania wyrobów tytoniowych
  • uczulenie lub nadwrażliwość na aloes
  • jeśli jest kobietą, w ciąży lub w okresie laktacji
  • za pomocą antybiotyków
  • stosowanie leków/suplementów diety, które zmieniają funkcje układu odpornościowego lub trawiennego lub które mogą w inny sposób wpływać na wyniki badań, w tym między innymi suplementy o właściwościach immunologicznych, odpornościowych lub obronnych, leki immunosupresyjne, w tym cyklosporyny (Neoral®, Gengraf®, Sandimmune®) , takrolimus (Prograf®, FK506), mykofenolan mofetylu (CellCept®), prednizon, azatiopryna (Imuran®), syrolimus (Rapamune®), daklizumab i bazyliksymab (Zenapax® i Simulect®), OKT3® (przeciwciało monoklonalne), anty- Leki przeciwgrzybicze (Mycelex Troche®, Nystatin® Swish and Swallow i Diflucan®), Leki przeciwwirusowe: Zovirax® (acyklowir), Cytovene® (gancyklowir) i Valcyte® (walgancyklowir), Leki moczopędne: Lasix® (furosemid), Antybiotyki: Bactrim® (septra), Leki przeciwwrzodowe: Prilosec® (omeprazol), Prevacid® (lanzoprazol), Zantac® (ranitydyna), Axid® (nizatydyna), Carafate® (sukralfat), Pepcid®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Placebo (dekstryna ryżowa lub podobna) przyjmowane codziennie
Suplement diety: Kontrola
2 kapsułki dziennie przez 30 dni
Eksperymentalny: Manapol
1000 mg (tylko Manapol) ekstraktu z Aloe Vera dziennie
Suplement diety: Ekstrakt z aloesu 1
2 kapsułki dziennie przez 30 dni
Eksperymentalny: Daltona Maxa
1000 mg (tylko Dalton Max) ekstraktu z Aloe Vera dziennie
Suplement diety: Ekstrakt z aloesu 2
2 kapsułki dziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka krwinek białych
Ramy czasowe: linia bazowa
Próbka krwi zostanie wykorzystana do scharakteryzowania populacji białych krwinek (liczba i rozmieszczenie komórek)
linia bazowa
Charakterystyka krwinek białych
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Próbka krwi zostanie wykorzystana do scharakteryzowania populacji białych krwinek (liczba i rozmieszczenie komórek)
w 30 dniu leczenia
Panel cytokin do osocza
Ramy czasowe: linia bazowa
IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa będą oznaczane ilościowo z osocza
linia bazowa
Panel cytokin do osocza
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa będą oznaczane ilościowo z osocza
w 30 dniu leczenia
Panel cytokin na pełnej krwi stymulowanej LPS
Ramy czasowe: linia bazowa
IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa będą oznaczane ilościowo w krwi pełnej traktowanej LPS
linia bazowa
Panel cytokin na pełnej krwi stymulowanej LPS
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa będą oznaczane ilościowo w krwi pełnej traktowanej LPS
w 30 dniu leczenia
Glukoza
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi
linia bazowa
Glukoza
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi
w 30 dniu leczenia
Insulina
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostanie zmierzony poziom insuliny w próbce krwi
linia bazowa
Insulina
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Zostanie zmierzony poziom insuliny w próbce krwi
w 30 dniu leczenia
Peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: linia bazowa
Peroksydacja lipidów w próbce krwi zostanie określona ilościowo
linia bazowa
Peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Peroksydacja lipidów w próbce krwi zostanie określona ilościowo
w 30 dniu leczenia
Zaawansowane utlenianie produktów białkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Zaawansowane utlenianie produktów białkowych w próbce krwi zostanie określone ilościowo
linia bazowa
Zaawansowane utlenianie produktów białkowych
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Zaawansowane utlenianie produktów białkowych w próbce krwi zostanie określone ilościowo
w 30 dniu leczenia
Zdolność antyoksydacyjna krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Zdolność antyoksydacyjna krwi zostanie określona ilościowo na podstawie próbki krwi
linia bazowa
Zdolność antyoksydacyjna krwi
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Zdolność antyoksydacyjna krwi zostanie określona ilościowo na podstawie próbki krwi
w 30 dniu leczenia
Samodzielna ocena zmęczenia i powiązanych zmiennych
Ramy czasowe: linia bazowa
Badani sami opisują swoje uczucia, zaznaczając skalę od 0 (brak) do 10 (ekstremalnie) dla różnych zmiennych związanych ze zmęczeniem: uważny, zmęczony, czujny, oszołomiony, skupiony, powolny, energiczny, ospały, entuzjastyczny, obolały, wypoczęty, Zmęczenie, choroba, stres psychiczny.
linia bazowa
Samodzielna ocena zmęczenia i powiązanych zmiennych
Ramy czasowe: Tydzień 1 leczenia
Badani sami opisują swoje uczucia, zaznaczając skalę od 0 (brak) do 10 (ekstremalnie) dla różnych zmiennych związanych ze zmęczeniem: uważny, zmęczony, czujny, oszołomiony, skupiony, powolny, energiczny, ospały, entuzjastyczny, obolały, wypoczęty, Zmęczenie, choroba, stres psychiczny.
Tydzień 1 leczenia
Samodzielna ocena zmęczenia i powiązanych zmiennych
Ramy czasowe: Tydzień 2 leczenia
Badani sami opisują swoje uczucia, zaznaczając skalę od 0 (brak) do 10 (ekstremalnie) dla różnych zmiennych związanych ze zmęczeniem: uważny, zmęczony, czujny, oszołomiony, skupiony, powolny, energiczny, ospały, entuzjastyczny, obolały, wypoczęty, Zmęczenie, choroba, stres psychiczny.
Tydzień 2 leczenia
Samodzielna ocena zmęczenia i powiązanych zmiennych
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
Badani sami opisują swoje uczucia, zaznaczając skalę od 0 (brak) do 10 (ekstremalnie) dla różnych zmiennych związanych ze zmęczeniem: uważny, zmęczony, czujny, oszołomiony, skupiony, powolny, energiczny, ospały, entuzjastyczny, obolały, wypoczęty, Zmęczenie, choroba, stres psychiczny.
Tydzień 3 leczenia
Samodzielna ocena zmęczenia i powiązanych zmiennych
Ramy czasowe: Tydzień 4 leczenia
Badani sami opisują swoje uczucia, zaznaczając skalę od 0 (brak) do 10 (ekstremalnie) dla różnych zmiennych związanych ze zmęczeniem: uważny, zmęczony, czujny, oszołomiony, skupiony, powolny, energiczny, ospały, entuzjastyczny, obolały, wypoczęty, Zmęczenie, choroba, stres psychiczny.
Tydzień 4 leczenia
Postrzegane przez badanych zdrowie przewodu pokarmowego/jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
Pacjenci będą rejestrować wypróżnienia/stan zdrowia za pomocą cotygodniowego wykresu stolca Bristol i kwestionariusza dotyczącego górnej części brzucha, dolnej części brzucha i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego w skali od 0 (żadny problem) do 9 (najgorszy, jaki kiedykolwiek był)
linia bazowa
Postrzegane przez badanych zdrowie przewodu pokarmowego/jelit
Ramy czasowe: Tydzień 1 leczenia
Pacjenci będą rejestrować wypróżnienia/stan zdrowia za pomocą cotygodniowego wykresu stolca Bristol i kwestionariusza dotyczącego górnej części brzucha, dolnej części brzucha i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego w skali od 0 (żadny problem) do 9 (najgorszy, jaki kiedykolwiek był)
Tydzień 1 leczenia
Postrzegane przez badanych zdrowie przewodu pokarmowego/jelit
Ramy czasowe: Tydzień 2 leczenia
Pacjenci będą rejestrować wypróżnienia/stan zdrowia za pomocą cotygodniowego wykresu stolca Bristol i kwestionariusza dotyczącego górnej części brzucha, dolnej części brzucha i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego w skali od 0 (żadny problem) do 9 (najgorszy, jaki kiedykolwiek był)
Tydzień 2 leczenia
Postrzegane przez badanych zdrowie przewodu pokarmowego/jelit
Ramy czasowe: Tydzień 3 leczenia
Pacjenci będą rejestrować wypróżnienia/stan zdrowia za pomocą cotygodniowego wykresu stolca Bristol i kwestionariusza dotyczącego górnej części brzucha, dolnej części brzucha i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego w skali od 0 (żadny problem) do 9 (najgorszy, jaki kiedykolwiek był)
Tydzień 3 leczenia
Postrzegane przez badanych zdrowie przewodu pokarmowego/jelit
Ramy czasowe: Tydzień 4 leczenia
Pacjenci będą rejestrować wypróżnienia/stan zdrowia za pomocą cotygodniowego wykresu stolca Bristol i kwestionariusza dotyczącego górnej części brzucha, dolnej części brzucha i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego w skali od 0 (żadny problem) do 9 (najgorszy, jaki kiedykolwiek był)
Tydzień 4 leczenia
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: linia bazowa
Pacjenci prześlą zestaw próbek kału do analizy mikrobiomu
linia bazowa
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Pacjenci prześlą zestaw próbek kału do analizy mikrobiomu
w 30 dniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienniki żywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Badani będą rejestrować swoje spożycie w diecie przez 5 dni poprzedzających każdą wizytę testową
linia bazowa
Dzienniki żywności
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Badani będą rejestrować swoje spożycie w diecie przez 5 dni poprzedzających każdą wizytę testową
w 30 dniu leczenia
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku za pomocą automatycznego systemu
linia bazowa
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku za pomocą automatycznego systemu
w 30 dniu leczenia
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Tętno zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku za pomocą automatycznego systemu
linia bazowa
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: w 30 dniu leczenia
Tętno zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku za pomocą automatycznego systemu
w 30 dniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Memphis

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mannatech

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO-FY2022-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami