Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w miejscu pracy a ćwiczenia domowe w zakresie bólu i funkcji u pracowników biurowych z nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University

Ćwiczenia w miejscu pracy kontra ćwiczenia domowe pod względem bólu i funkcji u pracowników biurowych z niespecyficznym bólem krzyża

Badanie przeprowadzono w celu zbadania różnic między ćwiczeniami w miejscu pracy a ćwiczeniami w domu pod względem bólu, funkcji, jakości życia i postawy (kąta pochylenia miednicy i kąta lordozy lędźwiowej) wśród pracowników biurowych z niespecyficznym bólem dolnej części pleców

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców to najczęstsze zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego wśród pracowników biurowych i główna przyczyna niepełnosprawności, wpływająca na dobrostan psychiczny i jakość życia. Około 85% do 95% przypadków klasyfikuje się jako nieswoiste, a przewlekły ból dolnej części pleców występuje, gdy objawy utrzymują się dłużej niż 12 tygodni. Pracownicy biurowi, którzy często wykonują siedzące zadania, są narażeni na zwiększone ryzyko bólu dolnej części pleców związanego z czynnikami takimi jak cechy fizyczne i stresory psychologiczne, takie jak zmęczenie psychiczne i niepokój. Sugeruje się, że osoby z bólem dolnej części pleców powinny ćwiczyć, ale wciąż toczy się debata na temat tego, czy ćwiczenia w pracy są lepsze niż ćwiczenia w domu. Ta luka w zrozumieniu motywuje potrzebę przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego w celu oceny wpływu obu interwencji na ból, funkcję, jakość życia i postawę u pracowników biurowych z nieswoistym bólem dolnej części pleców

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Czterdziestu ośmiu pacjentów obu płci z niespecyficznym bólem krzyża; ich wiek będzie wynosił od 25 do 40 lat.
  2. Co najmniej trzyletnie doświadczenie.
  3. Co najmniej osiem do dziesięciu godzin pracy dziennie.
  4. Praca przez 5 dni w tygodniu.
  5. Zgłoszony poziom bólu od 3 do 7 w skali wizualno-analogowej.
  6. Pracownicy biurowi z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 25 - 29,9 kg/m².
  7. Niski poziom aktywności fizycznej według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja skrócona).

Kryteria wykluczenia:

  1. Patologia kręgosłupa.
  2. Operacje kręgosłupa.
  3. Wady wrodzone.
  4. Choroby sercowo-płucne i neurologiczne.
  5. Ciaża.
  6. Deformacje postawy.
  7. Choroby zapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ćwiczenia w miejscu pracy
Składa się z 20 pracowników biurowych z niespecyficznym bólem dolnej części pleców, którzy otrzymają interwencję w postaci ćwiczeń w miejscu pracy, 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Interwencja ćwiczeń w miejscu pracy
Podstawowy sprzęt ćwiczeniowy programu obejmuje stabilne krzesło (bez kółek lub podłokietników), które zapewnia lepsze wsparcie dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa, regulowane według wzrostu uczestnika, aby zapewnić płaskie stopy na podłodze pod kątem 90° w kolanach. Dodatkowy przenośny sprzęt składa się z piłki do rytmicznej gimnastyki (16,5 cm średnicy, 320 g wagi), silikonowych piłek do terapii dłoni (5,6 cm długości, 4,2 cm szerokości, średni opór) oraz taśmy do ćwiczeń (1,5 m długości, dostępnej w średnim/lekkim i ciężkim oporze).
Aktywny komparator: ćwiczenia programu domowego
Ćwiczenia programu domowego będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, obejmując trzy serie po dziesięć powtórzeń każda. Ćwiczenia będą ukierunkowane na plecy, ramiona i ręce przy użyciu gumy elastycznej, w tym odwrotne rozpiętki, uniesienia ramion, ściskanie łopatek, rotacje ramion, wyprosty nadgarstków, rąbanie drewna, pochylenie miednicy, unoszenie nóg/ramię w klęku podpartym, deski boczne oraz pochylenia i skręty.
Inny: Interwencja z ćwiczeniami w domu
Zostanie użyta elastyczna taśma do ćwiczeń. taśma do ćwiczeń (długość 1,5 m, dostępna w średniej/lekkiej i dużej oporności).
Aktywny komparator: ogólne kształcenie i poradnictwo
Osoby otrzymają edukację i poradnictwo dotyczące radzenia sobie z bólem i funkcjonowaniem. Powinny unikać długotrwałego siedzenia, wstawać co 20-30 minut i dbać o prawidłową postawę podczas siedzenia, stania i chodzenia. Kluczowe elementy prawidłowej postawy siedzącej obejmują: ustawienie stóp płasko na podłodze, zgięcie kolan pod kątem 90 stopni oraz utrzymanie prostych pleców z odpowiednim podparciem lędźwiowym, aby zapobiec garbieniu się.
Inny: ogólne kształcenie i poradnictwo
Otrzyma ogólną edukację i poradnictwo dotyczące bólu i funkcjonowania. Zaleca się unikanie długotrwałego siedzenia. Wstawaj i poruszaj się co 20-30 minut. Ponadto, należy utrzymywać prawidłową postawę podczas siedzenia, stania i chodzenia. Podczas siedzenia trzymaj stopy płasko na podłodze, kolana zgięte pod kątem 90 stopni, a plecy wyprostowane z dobrym wsparciem lędźwiowym. Dodatkowo, należy unikać garbienia się lub pochylania nad biurkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Badacz poprosi pacjenta, aby wyraził, jak silny odczuwa obecny ból lub ból z ostatnich 24 godzin, wybierając punkt na 100-milimetrowej linii narysowanej między dwoma końcami, gdzie jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najgorszy, intensywny ból
na początku badania i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena aktywności życia codziennego
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
Arabska wersja zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z dziesięciu sekcji, z których każda zawiera sześć pozycji oceniających ograniczenia w codziennych czynnościach życiowych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Końcowy wynik wskaźnika oblicza się, sumując wyniki, dostosowując do nieudzielonych odpowiedzi i wyrażając go w procentach. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około 3,5 do 5 minut, a ocena około 1 minuty. Wyniki kategoryzują poziomy niepełnosprawności: 0%-20% (minimalny), 20%-40% (umiarkowany), 40%-60% (ciężki), 60%-80% (znacznie ograniczony) oraz 80%-100% (leżący w łóżku lub wyolbrzymiający).
na początku i po 4 tygodniach
ocena funkcjonalnego zdrowia i dobrostanu
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
Arabska wersja 36-punktowego Krótkiego Formularza Oceny Zdrowia (SF-36) to ogólne narzędzie do pomiaru Jakości Życia (QoL) poprzez 36 pytań, dające 8-składowy profil funkcjonalnego zdrowia: Sprawność Fizyczna, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, Ból Cielesny, Ogólne Zdrowie, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych oraz Zdrowie Psychiczne. Zawiera jednopunktową skalę dotyczącą zmian w zdrowiu. Pierwsze cztery podskale tworzą Skalę Złożoną Fizyczną, a ostatnie cztery tworzą Skalę Złożoną Mentalną, z wynikami w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie i status funkcjonalny.
na początku i po 4 tygodniach
ocena przechylenia miednicy
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Procedura Palpation Meter polega na tym, że badani stoją z nogami rozstawionymi na szerokość barków i skupiają wzrok na stałym punkcie, aby zminimalizować chwianie się postawy. Ze skrzyżowanymi ramionami badający palpuje przednie i tylne kolce biodrowe górne. Następnie końcówki suwmiarki urządzenia Palpation Meter są umieszczane na tych punktach orientacyjnych, aby zmierzyć nachylenie miednicy, przy czym procedurę powtarza się trzykrotnie w celu obliczenia średniej do analizy statystycznej.
na początku badania i po 4 tygodniach
ocena kąta lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
Używając inklinometru bazowego. Uczestnicy będą stać wygodnie z rękami wzdłuż tułowia, podczas gdy zostaną zaznaczone wyrostki kolczyste T12 i S1. Grębienie biodrowe służą jako punkt odniesienia do identyfikacji L4-L5. Badający będzie palpacyjnie wyznaczał od L4-L5 do S1 i zlokalizuje T12 za pomocą 12. żebra. Bąbelkowy inklinometr, wyzerowany względem poziomicy bąbelkowej, zostanie użyty do pomiaru lordozy lędźwiowej na poziomie T12-L1 i S1-S2, z zapisaniem i zsumowaniem kątów.
na początku i po 4 tygodniach
ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Arabska wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (wersja skrócona) ma na celu ocenę aktywności fizycznej poprzez zadawanie pracownikom pytań o ich zaangażowanie w różne aktywności w ciągu ostatniego tygodnia. Respondenci podadzą szczegóły dotyczące rodzaju, częstotliwości (w dniach na tydzień) i czasu trwania (w godzinach i minutach na dzień) tych aktywności. Kwestionariusz ocenia aktywności fizyczne na podstawie ich intensywności, klasyfikując je jako intensywne (takie jak chodzenie aerobowe, bieganie i jogging), umiarkowane (takie jak szybki marsz, regularne treningi domowe i pływanie rekreacyjne) oraz normalne chodzenie, co przyczynia się do kompleksowej oceny poziomu aktywności fizycznej.
na początku badania i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Heba-Msc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami