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Esercizi sul Lavoro Contro Esercizi a Casa sul Dolore e la Funzione tra gli Impiegati con Lombalgia Aspecifica

9 dicembre 2025 aggiornato da: Heba Allah Ahmed Gaber Abd El Tawab, Cairo University

Esercizi sul Lavoro Versus Esercizi a Casa sul Dolore e la Funzione tra i Lavoratori d'Ufficio con Lombalgia Aspecifica

Lo studio è stato condotto per indagare le differenze tra esercizi sul posto di lavoro ed esercizi domiciliari sul dolore, la funzione, la qualità della vita e la postura (angolo di inclinazione pelvica e angolo lordotico lombare) tra i lavoratori d'ufficio con lombalgia aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il mal di schiena è il disturbo muscoloscheletrico più comune tra i lavoratori d'ufficio e una delle principali cause di disabilità, influenzando il benessere psicologico e la qualità della vita. Circa l'85% al 95% dei casi è classificato come non specifico, con il mal di schiena cronico che si presenta quando i sintomi durano oltre 12 settimane. I lavoratori d'ufficio, che spesso svolgono compiti sedentari, affrontano rischi aumentati di mal di schiena legati a fattori come le caratteristiche fisiche e gli stressor psicologici come la fatica mentale e l'ansia. Si suggerisce che le persone con mal di schiena facciano esercizio, ma c'è ancora dibattito sul fatto che l'esercizio sul lavoro sia migliore dell'esercizio a casa. Questa lacuna nella comprensione spinge la necessità di uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di entrambi gli interventi sul dolore, la funzione, la qualità della vita e la postura nei lavoratori d'ufficio con mal di schiena non specifico

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
57

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Quarantotto pazienti con lombalgia aspecifica di entrambi i sessi; la loro età sarà compresa tra 25 e 40 anni.
  2. Almeno tre anni di esperienza.
  3. Almeno otto-dieci ore di lavoro giornaliero.
  4. Lavoro per 5 giorni alla settimana.
  5. Intensità del dolore riportata da 3 a 7 su una scala analogica visiva.
  6. Impiegati con indice di massa corporea (25 - 29,9 kg/m²).
  7. Bassi livelli di attività fisica secondo il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (forma breve).

Criteri di esclusione:

  1. Patologia della colonna vertebrale.
  2. Operazioni chirurgiche alla schiena.
  3. Anomalie congenite.
  4. Malattie cardiopolmonari e neurologiche.
  5. Gravidanza.
  6. Deformità posturali.
  7. Malattie infiammatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizio sul luogo di lavoro
Consiste di 20 impiegati con dolore lombare non specifico che riceveranno un intervento di esercizi sul posto di lavoro, 5 volte a settimana per 4 settimane
Altro: Intervento di esercizio fisico sul posto di lavoro
L'attrezzatura di base per l'esercizio del programma include una sedia stabile (senza ruote o braccioli) che offre un migliore supporto lombare, regolabile in base all'altezza del partecipante per garantire i piedi appoggiati a terra con un angolo del ginocchio di 90°. L'attrezzatura portatile aggiuntiva consiste in una palla da ginnastica ritmica (16,5 cm di diametro, 320 g di peso), palline per terapia manuale in silicone (5,6 cm di lunghezza, 4,2 cm di larghezza, resistenza media) e una fascia elastica (1,5 m di lunghezza, disponibile in resistenza media/leggera e pesante).
Comparatore attivo: esercizi del programma a casa
Gli esercizi del programma domiciliare saranno forniti tre volte alla settimana per quattro settimane, comprendendo tre serie di dieci ripetizioni ciascuna. Gli esercizi mireranno alla schiena, alle spalle e alle braccia utilizzando elastici, inclusi reverse flys, shoulder raises, shoulder squeezes, shoulder rotations, wrist extensions, wood choppers, pelvic tilt, quadruped leg/arm raises, side planks e lean and turns.
Altro: Intervento di esercizio a domicilio
Verrà utilizzata una fascia elastica per esercizi. una fascia per esercizi (lunga 1,5 m, disponibile in resistenza media/leggera e pesante).
Comparatore attivo: istruzione generale e consulenza
I partecipanti riceveranno formazione e consulenza sulla gestione del dolore e della funzionalità. Dovrebbero evitare di rimanere seduti per periodi prolungati, muovendosi ogni 20-30 minuti e mantenendo una buona postura quando sono seduti, in piedi o camminano. Una postura seduta corretta prevede di tenere i piedi appoggiati a terra, le ginocchia piegate a 90 gradi e mantenere la schiena dritta con un adeguato supporto lombare per evitare di incurvarsi.
Altro: istruzione generale e counseling
Riceverà un'educazione generale e un counseling riguardanti il dolore e la funzione. Le verrà consigliato di evitare di stare seduto per lunghi periodi. Alzarsi e muoversi ogni 20-30 minuti. Inoltre, di mantenere una buona postura mentre si è seduti, in piedi e camminando. Quando si è seduti, mantenere i piedi appoggiati a terra, le ginocchia piegate a 90 gradi e la schiena dritta con un buon supporto lombare. Inoltre, evitare di incurvarsi o di chinarsi sulla scrivania.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
Il ricercatore chiederà al paziente di esprimere quanto intensa sente il dolore attuale o il dolore delle ultime 24 ore scegliendo un punto su una linea di 100 mm tracciata tra due estremi, dove un estremo si riferisce all'assenza di dolore e l'altro al dolore più intenso possibile
al basale e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
La versione araba del Modified Oswestry Disability Index è un questionario autosomministrato composto da dieci sezioni, ciascuna con sei elementi che valutano le limitazioni nelle attività della vita quotidiana. I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. Il punteggio finale dell'indice viene calcolato sommando i punteggi, adeguandoli per le domande senza risposta ed esprimendolo in percentuale. Il completamento richiede circa 3,5-5 minuti, mentre la valutazione dei punteggi richiede circa 1 minuto. I punteggi categorizzano i livelli di disabilità: 0%-20% (minima), 20%-40% (moderata), 40%-60% (grave), 60%-80% (invalida) e 80%-100% (allettata o esagerazione).
al basale e dopo 4 settimane
valutazione della salute funzionale e del benessere
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
La versione araba del 36-Item Short Form Health Survey è uno strumento generico per misurare la Qualità della Vita (QoL) attraverso 36 domande, producendo un profilo a 8 scale della salute funzionale: Funzionamento Fisico, limitazioni di ruolo dovute a Problemi Fisici, Dolore Corporeo, Salute Generale, Vitalità, Funzionamento Sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e Salute Mentale. Include una scala a singolo elemento sulla transizione della salute. Le prime quattro sottoscale formano la Scala Composita Fisica, e le ultime quattro formano la Scala Composita Mentale, con punteggi che vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore salute e stato funzionale.
al basale e dopo 4 settimane
valutazione dell'inclinazione pelvica
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
La procedura del Palpation Meter prevede che i soggetti stiano in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e si concentrino su un punto fisso per minimizzare l'oscillazione posturale. Con le braccia incrociate, un esaminatore palpa le spine iliache antero-superiori e postero-superiori. Le punte del calibro del dispositivo Palpation Meter vengono quindi posizionate su questi punti di riferimento per misurare l'inclinazione pelvica, con la procedura ripetuta tre volte per calcolare una media per l'analisi statistica.
al basale e dopo 4 settimane
valutazione dell'angolo lordotico lombare
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
utilizzando l'Inclinometro di Base. I partecipanti staranno in piedi comodamente con le braccia lungo i fianchi mentre i processi spinosi di T12 e S1 vengono segnati. La cresta iliaca serve come riferimento per l'identificazione di L4-L5. Lo sperimentatore palperà da L4-L5 a S1 e localizzerà T12 utilizzando la dodicesima costola. Un inclinometro a bolla, azzerato rispetto a una livella a bolla, verrà utilizzato per misurare la lordosi lombare a T12-L1 e S1-S2, con gli angoli registrati e sommati.
al basale e dopo 4 settimane
valutazione dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
La versione araba dell'International Physical Activity Questionnaire (Short-Form) mira a valutare l'attività fisica interrogando i lavoratori sul loro coinvolgimento in varie attività nell'ultima settimana. I partecipanti forniranno dettagli sul tipo, sulla frequenza (in giorni alla settimana) e sulla durata (in ore e minuti al giorno) di queste attività. Il questionario valuta le attività fisiche in base alla loro intensità, classificandole come vigorose (come camminata aerobica, corsa e jogging), moderate (come camminata veloce, normali allenamenti domestici e nuoto ricreativo) e camminata normale, che contribuisce alla valutazione completa dei livelli di attività fisica.
al basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Heba-Msc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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