Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stronnicza sygnalizacja GRK za pośrednictwem receptorów β2-adrenergicznych w ludzkim mięśniu szkieletowym (ATR)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD

Niezrównoważona sygnalizacja kinazy receptorów sprzężonych z białkiem G przez receptory β2-adrenergiczne oraz aktywacja szlakowa kinaz regulujących syntezę białek i desensytyzacja receptorów w ludzkim mięśniu szkieletowym

To długofalowe mechanistyczne badanie fizjologiczne analizuje zniekształcone sygnalizowanie przez receptory β2-adrenergiczne (β2-AR) w ludzkich mięśniach szkieletowych, ze szczególnym uwzględnieniem szlaków zależnych od kinazy sprzężonej z receptorem sprzężonym z białkiem G (GRK). Uczestnicy będą otrzymywać codzienną dawkę doustną selektywnego wobec GRK długo działającego agonisty β2-adrenergicznego ATR-258 przez 8 tygodni. Biopsje mięśniowe i pomiary fizjologiczne pozwolą ocenić sygnalizację związaną z GRK, cAMP/PKA oraz β-arrestyną, specyficzność względem typu włókien mięśniowych oraz potencjalną desensytyzację receptora przy powtarzanej stymulacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowi mężczyźni z nadwagą/otyłością przejdą 8-tygodniową interwencję z codziennym doustnym podawaniem ATR-258 (0,5-2,5 mg/dzień). W dniach eksperymentalnych (dzień 1, 15, 29 i 56) wrażliwość sygnalizacji β2-AR będzie oceniana przed i po stymulacji (1-2, 4 i 8 godzin) przy użyciu biomarkerów krwi, hemodynamiki, kalorymetrii pośredniej oraz testów funkcji mięśni. Biopsje mięśni (mięsień obszerny boczny) będą pobierane w spoczynku i 4 godziny po stymulacji w dniach 1, 29 i 56 w celu ilościowego oznaczenia szlaku sygnalizacji (GRK, cAMP/PKA, β-arrestyna), fosforylacji rpS6/mTOR/Akt, zawartości β2-AR oraz morfologii włókien mięśniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • University of Copenhagen, August Krogh Section for Human & Molecular Physiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • Wiek 21-45 lat
  • BMI 25-35 kg/m^2
  • Procent tkanki tłuszczowej 25-40%
  • Wskaźnik masy beztłuszczowej 14-22

Kryteria wykluczenia:

  • Regularne stosowanie lub alergia na agonisty β2
  • Poważne reakcje niepożądane na agonisty β2
  • Obecny palacz
  • Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem dostępnych bez recepty na alergie lub leków przeciwbólowych)
  • Nieprawidłowy EKG przed lub po stymulacji β2-AR
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Zmniejszona czynność nerek (eGFR < 90 ml/min/1,73m^2)
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, nerkowe lub płucne
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne wpływające na przestrzeganie zaleceń/raportowanie bezpieczeństwa
  • Historia nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Nadużywanie substancji lub spożycie alkoholu >14 jednostek/tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ATR-258
Doustny ATR-258 przyjmowany codziennie
Lek: ATR-258
Codzienne podawanie doustne ATR-258 przez 8 tygodni z powtarzanymi eksperymentalnymi dniami oceny (Dzień 1, 15, 29, 56).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność szlaków sygnałowych w dół β2-AR (GRK, cAMP/PKA i β-arrestyna) we włóknach mięśniowych typu I i typu II
Ramy czasowe: Przed i 4 godziny po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 29 i 56.
Oceniano w biopsjach mięśnia prostego uda w spoczynku
Przed i 4 godziny po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 29 i 56.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowe usuwanie glukozy, w tym wyniki pochodzące z OGTT
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Dzień 1, 29 i 56
Zmierzono za pomocą skanu DXA
Dzień 1, 29 i 56
Ciągły zapis EKG i częstość akcji serca
Ramy czasowe: 5-dniowy okres wyjściowy oraz dzień 1-5, dzień 15-20 i dzień 29-34 podawania ATR-258.
Uczestnicy będą nosić urządzenie Holtera przez 4 × 5 dni, aby ciągle mierzyć EKG i tętno. Okresy te będą po badaniu wstępnym (okres wyjściowy) oraz po dniach badania w Dniu 1, 15 i 29.
5-dniowy okres wyjściowy oraz dzień 1-5, dzień 15-20 i dzień 29-34 podawania ATR-258.
Fosforylacja rpS6, mTOR i Akt we włóknach mięśniowych typu I i typu II
Ramy czasowe: Dzień 1, 29 i 56.
W odpowiedzi na przyjęcie ATR-258
Dzień 1, 29 i 56.
Powierzchnia przekroju włókien mięśniowych (typ I i typ II)
Ramy czasowe: Dzień 1, 29 i 56
Mierzona analizą histochemiczną
Dzień 1, 29 i 56
Funkcja mięśni (wytrzymałość)
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Uczestnicy wykonają protokół ćwiczenia prostownika kolana na jednej nodze do wyczerpania przed i po pełnej interwencji w celu oceny wytrzymałości mięśniowej
Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta kontrolna przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Zawartość receptora β2-adrenergicznego w włóknach mięśniowych typu I i typu II
Ramy czasowe: W dniu 1, 29 i 56
Zmierzono metodą Western blot
W dniu 1, 29 i 56
Maksymalny rozwój siły mięśniowej
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta po zakończeniu przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Izometryczny. Mierzony w pozycji siedzącej z nogą zgiętą pod kątem 90 stopni i przymocowaną do tensometru.
Przed i po 12 tygodniach codziennego przyjmowania ATR-258. Wizyta po zakończeniu przeprowadzona 3-5 dni po ostatnim dniu przyjmowania ATR-258.
Spoczynkowa przemiana materii (w tym utlenianie węglowodanów i tłuszczów)
Ramy czasowe: Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.
Przepływ krwi w tętnicy udowej
Ramy czasowe: Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.
Zmierzono za pomocą Dopplera.
Przed oraz 1, 2, 4 i 8 godzin po przyjęciu ATR-258 w dniu 1, 15, 29 i 56.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Współpracownicy

University of Copenhagen
Stockholm University
Atrogi AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATR
  • H-25045258 (Inny identyfikator: Danish Ethics Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na ATR-258

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj