Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I mezoporfiryny cyny u pacjentów poddawanych długoterminowej terapii hemem w celu zapobiegania ostrym napadom porfirii

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Ocena skuteczności mezoporfiryny cyny w zmniejszaniu liczby wlewów hemu potrzebnych do zapobiegania ostrym napadom porfirii.

II. Oceń bezpieczeństwo i tolerancję mezoporfiryny cyny u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie bez zaślepionej próby. Pacjenci rozpoczynają profilaktyczny schemat leczenia hemą i są obserwowani przez 6 miesięcy przed podaniem mezoporfiryny cyny. Częstotliwość ataków jest rejestrowana.

Pacjenci otrzymują mezoporfirynę cyny raz w tygodniu przez 6 miesięcy. Pacjenci muszą unikać światła słonecznego podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu. Częstotliwość wlewów hemu zmniejsza się o połowę i monitoruje częstość napadów porfirii.

Pacjentów obserwuje się przez 6 miesięcy po ostatnim zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Udokumentowana porfiria ostra przerywana, porfiria pstrokata lub koproporfiria dziedziczna powodująca 6 lub więcej ataków rocznie Mniej niż 2 ataki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jeśli zastosowano już zapobiegawczą terapię hemem --Wcześniejsze/jednoczesne leczenie-- Patrz Charakterystyka choroby --Charakterystyka pacjenta-- Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono i przez 6 miesięcy przed badaniem Brak nawrotów objawów związanych z inną chorobą Brak ciągłych (dłużej niż 1 miesiąc) objawów porfirii, chyba że jest to dodatek do ostrych zaostrzeń Brak ostrych zaburzeń krwotocznych, takich jak: Krwawienie z przewodu pokarmowego Krwotok śródmózgowy Brak znanej nadwrażliwości na cynę mezoporfiryna Nieznana nadwrażliwość na jakikolwiek preparat hemu do podawania dożylnego Brak innych stanów, które mogą zwiększać ryzyko dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Ukończenie studiów

1 maja 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13187
  • UTMB-FDR001459
  • UTMB-97-117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mezoporfiryna cyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj