Phase-I-Studie mit Zinn-Mesoporphyrin bei Patienten unter langfristiger Häm-Therapie zur Vorbeugung akuter Porphyrie-Attacken

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Dokumentierte akute intermittierende Porphyrie, bunte Porphyrie oder hereditäre Koproporphyrie, die 6 oder mehr Attacken pro Jahr verursacht. Weniger als 2 Attacken in den vorangegangenen 6 Monaten, wenn bereits eine vorbeugende Häm-Therapie durchgeführt wurde. --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Siehe Krankheitsmerkmale --Patienteneigenschaften-- Leistungsstatus: Nicht spezifiziert Lebenserwartung: Nicht spezifiziert Hämatopoetisch: Nicht spezifiziert Leber: Nicht spezifiziert Renal: Porphobilinogen im Urin mindestens 20 mg/24 Stunden während akuter Symptome Andere: Nicht schwanger Fruchtbare Patientinnen müssen währenddessen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden und für 6 Monate vor der Studie Keine wiederkehrenden Symptome aufgrund einer anderen Krankheit Keine anhaltenden (länger als 1 Monat) Symptome einer Porphyrie, es sei denn, sie treten zusätzlich zu akuten Exazerbationen auf Keine akute hämorrhagische Störung wie: Gastrointestinale Blutung Intrazerebrale Blutung Keine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Zinn Mesoporphyrin Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen intravenöse Hämpräparate Keine andere Erkrankung, die das Risiko für den Patienten erhöhen könnte