Estudo de Fase I de Mesoporfirina de Estanho em Pacientes em Terapia Heme de Longo Prazo para Prevenção de Ataques Agudos de Porfiria

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Porfiria intermitente aguda documentada, porfiria variegada ou coproporfiria hereditária causando 6 ou mais ataques por ano Menos de 2 ataques nos últimos 6 meses se já estiver em terapia preventiva com heme --Terapia anterior/concomitante-- Consulte as características da doença --Características do paciente-- Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Porfobilinogênio urinário de pelo menos 20 mg/24 horas durante os sintomas agudos Outro: Não grávida Pacientes férteis do sexo feminino devem usar contracepção eficaz durante e por 6 meses antes do estudo Sem sintomas recorrentes devido a outra doença Sem sintomas contínuos (por mais de 1 mês) de porfiria, a menos que seja em adição a exacerbações agudas Sem distúrbio hemorrágico agudo, como: Hemorragia gastrointestinal Hemorragia intracerebral Sem hipersensibilidade conhecida ao estanho mesoporfirina Sem hipersensibilidade conhecida a qualquer preparação intravenosa de heme Nenhuma outra condição que possa aumentar o risco para o paciente