锡中卟啉在接受长期血红素治疗的患者中预防卟啉症急性发作的 I 期研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目标：I. 评估锡中卟啉在减少预防卟啉症急性发作所需的血红素输注次数方面的有效性。
二。评估锡中卟啉在这些患者中的安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项非盲法研究。 患者开始预防性血红素治疗，并在锡中卟啉治疗前随访 6 个月。 记录攻击的频率。
患者每周接受一次锡中卟啉，持续 6 个月。 患者在治疗期间和之后的 2 个月内必须避免阳光照射。 血红素输注的频率减少了一半，并监测了卟啉症发作的频率。
患者在最后一次治疗后随访 6 个月。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--记录在案的急性间歇性卟啉症、杂色卟啉症或遗传性粪卟啉症导致每年 6 次或更多次发作 如果已经接受预防性血红素治疗，则在过去 6 个月内发作少于 2 次 --既往/同时治疗 -- 参见疾病特征--患者特征-- 表现状态：未指定 预期寿命：未指定 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：急性症状期间尿胆色素原至少 20 mg/24 小时 其他：未怀孕 生育期女性患者必须在期间使用有效的避孕措施并且在研究前 6 个月没有因其他疾病引起的症状复发 没有持续（超过 1 个月）的卟啉症症状，除非它是急性加重的补充 没有急性出血性疾病，例如： 胃肠道出血 脑内出血 没有已知的锡超敏反应中卟啉 对任何静脉血红素制剂无已知的超敏反应 无其他可能增加患者风险的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年1月1日
研究完成
2000年5月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2000年6月1日
更多信息
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