Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tinamesoporfyriinin tutkimus potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hemihoitoa akuuttien porfyriakohtausten ehkäisyyn

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi tinamesoporfyriinin tehokkuus akuuttien porfyriakohtausten estämiseksi tarvittavien hemi-infuusioiden vähentämisessä.

II. Arvioi tinamesoporfyriinin turvallisuus ja siedettävyys näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on sokkoutettu tutkimus. Potilaat aloittavat ennaltaehkäisevän hemihoidon, ja heitä seurataan 6 kuukautta ennen tinamesoporfyriinia. Hyökkäysten taajuus kirjataan.

Potilaat saavat tinamesoporfyriiniä kerran viikossa 6 kuukauden ajan. Potilaiden tulee välttää auringonvaloa hoidon aikana ja 2 kuukauden ajan sen jälkeen. Hemi-infuusioiden tiheys on puolitettu ja porfyriakohtausten tiheyttä seurataan.

Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Dokumentoitu akuutti ajoittainen porfyria, kirjava porfyria tai perinnöllinen koproporfyria, joka aiheuttaa vähintään 6 kohtausta vuodessa Alle 2 kohtausta edeltävien 6 kuukauden aikana, jos olet jo saanut ennaltaehkäisevää hemihoitoa -- Aiempi/samaaikainen hoito - Katso sairauden ominaisuudet -- Potilaan ominaisuudet -- Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Virtsan porfobilinogeeni vähintään 20 mg/24 tuntia akuuttien oireiden aikana Muut: Ei raskaana Hedelmällisten naispotilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä aikana ja 6 kuukautta ennen tutkimusta Ei toistuvia oireita toisesta sairaudesta Ei jatkuvia (yli kuukauden) porfyria-oireita, ellei se ole akuuttien pahenemisvaiheiden lisäksi Ei akuuttia verenvuotohäiriötä, kuten: Ruoansulatuskanavan verenvuoto Aivojen sisäinen verenvuoto Ei tunnettua yliherkkyyttä tinalle mesoporfyriini Ei tunnettua yliherkkyyttä jollekin suonensisäiselle hemivalmisteelle Ei muita sairauksia, jotka voivat lisätä riskiä potilaalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13187
  • UTMB-FDR001459
  • UTMB-97-117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tina mesoporfyriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa