Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combination Chemotherapy Plus Thalidomide in Treating Patients With Stage IIIB or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

7 września 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Phase II Study of Carboplatin, Irinotecan, and Thalidomide in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Thalidomide may stop the growth of cancer by stopping blood flow to the tumor. Combining thalidomide with chemotherapy may kill more tumor cells and be an effective treatment for stage IIIB or stage IV non-small cell lung cancer.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy plus thalidomide in treating patients who have stage IIIB or stage IV non-small cell lung cancer.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Determine the response rate and duration of response in patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer treated with carboplatin, irinotecan, and thalidomide.
  • Determine the progression-free and overall survival of patients treated with this regimen.
  • Evaluate the toxicity profile of this regimen in these patients.

OUTLINE: Patients receive carboplatin IV over 30 minutes on day 1 and irinotecan IV over 90 minutes on days 1 and 8. Courses repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with stable or responsive disease receive up to 6 courses of therapy. Patients also receive oral thalidomide once daily beginning on day 1 and continuing until disease progression.

Patients are followed every 3 months until disease progression and then every 6 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 39-70 patients will be accrued for this study within 14 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • CCOP - Central Illinois
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534-9479
        • Southeastern Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically or cytologically confirmed stage IIIB (malignant pleural effusion) or stage IV non-small cell lung cancer

    • Squamous cell carcinoma
    • Basaloid carcinoma
    • Adenocarcinoma
    • Bronchoalveolar carcinoma
    • Adenosquamous carcinoma
    • Large cell carcinoma
    • Large cell neuroendocrine carcinoma
    • Giant cell carcinoma
    • Sarcomatoid carcinoma
    • Non-small cell carcinoma not otherwise specified
  • Measurable disease

    • At least 1 unidimensionally measurable lesion

      • At least 20 mm by conventional techniques OR
      • At least 10 mm by spiral CT scan
    • The following lesions are considered nonmeasurable:

      • Bone lesions
      • Leptomeningeal disease
      • Ascites
      • Pleural or pericardial effusions
      • Abdominal masses unconfirmed by imaging techniques
      • Cystic lesions
      • Previously irradiated brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • ECOG 0-1

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3
  • Platelet count at least 100,000/mm3

Hepatic:

  • Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 mg/dL

Other:

  • Not pregnant or nursing
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must use 2 methods of effective contraception 4 weeks prior to, during, and for at least 4 weeks after thalidomide
  • No prior seizures
  • No other concurrent or prior malignancy within the past 5 years except inactive nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
  • No other serious medical or psychiatric illness that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • No prior chemotherapy
  • No other concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

  • No concurrent hormonal therapy except steroids for adrenal failure, hormones for non-cancer-related conditions (e.g., insulin for diabetes) or intermittent dexamethasone as an antiemetic

Radiotherapy:

  • Prior radiotherapy for brain metastasis allowed if neurologically stable and off steroids
  • No concurrent palliative radiotherapy

Surgery:

  • Not specified

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonius A. Miller, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Główny śledczy: James N. Atkins, MD, Southeastern Medical Oncology Center - Goldsboro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na karboplatyna

3
Subskrybuj