Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial of FK614 in Type 2 Diabetics Inadequately Controlled on a Sulfonylurea

8 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of FK614 in Type 2 Diabetics Inadequately Controlled on a Sulfonylurea

The purpose of the study is to assess the safety and efficacy of FK614 in type 2 diabetic subjects receiving sulfonylurea (SU) monotherapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a prospective randomized, double-blind, placebo controlled, parallel group, Phase 2 study. Subjects meeting selection criteria will be randomly assigned to receive 12 weeks twice daily (BID) dosing with FK614 or placebo. Enrollment for this study will be approximately 200 patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Ozark, Alabama, Stany Zjednoczone, 36360
        • International Institute of Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Research Associates
    • California
      • Cypress, California, Stany Zjednoczone, 90630
        • OCCR @ East Gate Medical Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Clinical Trials of St. Jude Heritage Md Grp
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • Research Foundation of America
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Progressive Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Center for Diabetes and Endocrine Care
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Diabetes Associates
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Physician's Office
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami, Diabetes Center
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Central Florida Clinical Studies
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Clireco, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • The Emory Clinic
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • East-West Medical Institute
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83651
        • McConnehey Family Medicine
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Physician's Office
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • Clinical Research, Inc.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Radiant Research - Minneapolis
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Physician's East
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Mogadorf, Ohio, Stany Zjednoczone, 44260
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
        • Physician's Office
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Physicians for Clinical Research
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19522
        • Fleetwood Medical Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19124
        • Founders Research Corp.
      • Scotland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17254
        • SFM Clinical Trials
    • Tennessee
      • New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37825
        • Heartland Medical PC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Mercury Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Sam Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diabetes / Glandular Disease Research Associates
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire Research Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Physician's Office
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • University Physicians Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

  • Has history of type 2 diabetes mellitus for at least 1 year
  • Has been taking current sulfonylurea (SU) for at least 3 months. Subjects currently taking metformin may be eligible to be switched.
  • Has not received any oral antidiabetic medication other than an SU or taken regularly prescribed insulin for at least 3 months

Exclusion Criteria

  • Has type 1 diabetes mellitus
  • Has uncontrolled hypertension, i.e., systolic BP >170 or diastolic BP > 95 mm Hg.
  • History of congestive heart failure

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Współpracownicy

Astellas Pharma US, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FA-614-0004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj