Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vatalanib w leczeniu pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi zespołami mielodysplastycznymi

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Badanie fazy II doustnego inhibitora kinazy tyrozynowej receptora VEGF (PTK787/ZK222584) (IND #66370, NSC #719335) w zespole mielodysplastycznym (MDS)

UZASADNIENIE: Vatalanib może być skuteczny w zapobieganiu rozwojowi białaczki u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi.

CEL: To badanie fazy II bada watalanib, aby zobaczyć, jak dobrze działa w leczeniu pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi zespołami mielodysplastycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie wskaźnika odpowiedzi, w zakresie poprawy hematologicznej oraz całkowitej i częściowej remisji, u pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi (związanymi z terapią) zespołami mielodysplastycznymi leczonymi watalanibem.
  • Określenie czasu do transformacji w ostrą białaczkę szpikową (co najmniej 20% blastów) lub zgonu u pacjentów leczonych tym lekiem.

Wtórny

  • Określ bezpieczeństwo tego leku u tych pacjentów.
  • Określ czas trwania odpowiedzi u pacjentów leczonych tym lekiem.
  • Określ odsetek odpowiedzi cytogenetycznych u pacjentów leczonych tym lekiem.
  • Określić przeżycie całkowite i wolne od progresji choroby u pacjentów leczonych tym lekiem.
  • Określenie częstości występowania zakażeń wymagających antybiotykoterapii lub hospitalizacji lub krwawień wymagających przetoczeń krwinek czerwonych u pacjentów leczonych tym lekiem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni* według grupy ryzyka (niedokrwistość niskiego stopnia [niedokrwistość oporna na leczenie z lub bez syderoblastów pierścieniowatych, oporna na leczenie niedokrwistość z nadmiarem blastów-1, oporna na leczenie cytopenia z wieloliniową dysplazją z lub bez syderoblastów pierścieniowatych, zespoły mielodysplastyczne — niesklasyfikowane lub przewlekła białaczka mielomonocytowa-1 ] vs wysokiego stopnia [niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów-2 lub przewlekła białaczka mielomonocytowa-2]).

UWAGA: *Stratyfikacja według ryzyka (niskie vs wysokie) nie występuje po 30.11.06.

Pacjenci otrzymują doustnie watalanib raz dziennie w dniach 1-28. Kursy powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z całkowitą odpowiedzią (CR) otrzymują 6 dodatkowych kursów po udokumentowaniu CR.

Pacjentów obserwuje się okresowo przez okres do 5 lat od włączenia do badania.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 144 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2,5 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201-1781
        • Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Stany Zjednoczone, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
      • Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
        • St. Margaret's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton MD, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Nebraska
      • North Platte, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13502
        • Faxton Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Cancer Care Associates - Mercy Campus
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie pierwotnych lub wtórnych (związanych z terapią) zespołów mielodysplastycznych* (MDS), w tym następujących typów komórek:

    • Niedokrwistość oporna na leczenie (RZS)**
    • RZS z nadmiarem blastów (RAEB)-1
    • RZS z syderoblastami pierścieniowatymi**
    • Cytopenia oporna na leczenie z dysplazją wieloliniową
    • Cytopenia oporna na leczenie z wieloliniową dysplazją z syderoblastami pierścieniowatymi*
    • MDS-niesklasyfikowane**
    • MDS związane z izolowanym del (5q)**
    • Przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML)-1 UWAGA: *MDS wysokiego ryzyka (tj. RAEB-2 lub CMML-2) jest zamknięte od 30.11.06

UWAGA: ** Towarzyszy co najmniej 1 z następujących wartości laboratoryjnych: stężenie hemoglobiny poniżej 10 g/dl, liczba płytek krwi poniżej 50 000/mm3 lub bezwzględna liczba neutrofili poniżej 1000/mm3

  • Brak wcześniejszej białaczki (tj. 20% lub więcej blastów)
  • Brak wcześniejszego pierwotnego lub przerzutowego guza mózgu lub rakowego zapalenia opon mózgowych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • KTO 0-2

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany

  • Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • AspAT nie większy niż 2,5-krotność GGN
  • APTT nie większy niż 1,5-krotność GGN
  • INR nie większy niż 1,5

Nerkowy

  • Kreatynina nie większa niż 1,5-krotność GGN

  • Białko w moczu ujemne w analizie moczu

    • Białko 1+ z testu paskowego dozwolone pod warunkiem, że całkowita zawartość białka w moczu nie przekracza 500 mg ORAZ klirens kreatyniny co najmniej 50 ml/min w 24-godzinnej zbiórce moczu

Układ sercowo-naczyniowy

  • Brak istotnych zdarzeń sercowych lub naczyniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym którekolwiek z poniższych:

    • Ostry zawał mięśnia sercowego
    • Niestabilna dławica piersiowa
    • Niekontrolowane nadciśnienie
    • Ciężka choroba naczyń obwodowych (np. ból niedokrwienny w spoczynku lub niegojące się owrzodzenia lub rany)
    • Zastoinowa niewydolność serca klasy II-IV według New York Heart Association
    • Arytmia serca
    • Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe lub inne koagulopatie
    • Zakrzepica żył głębokich lub tętnic
  • Brak historii wrodzonego zespołu wydłużonego QTc lub wydłużonego QTc (> 450 ms dla mężczyzn lub 470 ms dla kobiet)

Płucny

  • Brak zatorowości płucnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Inny

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję mechaniczną w trakcie i przez co najmniej 3 miesiące po wzięciu udziału w badaniu
  • Brak konieczności pełnego leczenia przeciwkrzepliwego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak istotnego krwotoku (np. trzewnego, żołądkowo-jelitowego, moczowo-płciowego lub ginekologicznego) wymagającego przetoczenia krwinek czerwonych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Brak znanych tętniaków mózgu, innych malformacji naczyniowo-mózgowych lub krwawień do OUN
  • Żadnych niezagojonych złamań, ran ani owrzodzeń

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Ponad 12 miesięcy od wcześniejszego autologicznego przeszczepu komórek macierzystych lub allogenicznego
  • Ponad 6 miesięcy od podania leków antyangiogennych
  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszego podania interferonu w przypadku MDS
  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszego wystąpienia hematopoetycznych czynników wzrostu dla MDS
  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszego podania epoetyny alfa (EPO) z powodu MDS
  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszego podania talidomidu z powodu MDS
  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszej immunoterapii MDS
  • Brak równoczesnego profilaktycznego stosowania czynników wzrostu lub cytokin (np. filgrastymu [G-CSF], sargramostemu [GM-CSF], EPO lub pochodnych EPO lub interleukiny-11)

Chemoterapia

  • Brak wcześniejszych antymetabolitów w małej dawce dla MDS (np. hydroksymocznika, azacytydyny lub cytarabiny w małej dawce)
  • Więcej niż 12 miesięcy od wcześniejszej chemioterapii innej choroby* UWAGA: *Nie MDS ani białaczka

Terapia endokrynologiczna

  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszego podania kortykosteroidów na MDS
  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszego podania androgenów na MDS

Radioterapia

  • Ponad 12 miesięcy od wcześniejszej radioterapii innej choroby* UWAGA: *Nie dotyczy MDS ani białaczki

Chirurgia

  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszej operacji, w tym biopsji igłowej narządów trzewnych i wyzdrowienie

    • Biopsja szpiku kostnego dozwolona
  • Ponad 2 tygodnie od uprzedniego umieszczenia podskórnego lub tunelowego dostępu żylnego (np. PortaCath lub cewnik Hickmana) i odpowiednio zagojone

Inny

  • Brak wcześniejszej terapii cytotoksycznej MDS

  • Ponad 1 miesiąc od wcześniejszego podania któregokolwiek z następujących leków na MDS:

    • Danazol
    • Retinoidy
    • Amifostyna
    • Agenci śledczy

  • Zakaz jednoczesnego podawania któregokolwiek z następujących leków:

    • Warfaryna
    • Heparyna
    • Pochodne heparyny
    • Inne leki przeciwzakrzepowe
  • Bez równoczesnego grejpfruta lub soku grejpfrutowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Watalanib
Dorośli pacjenci z MDS otrzymują leczenie watalanibem.
Lek: watalanib
Pacjenci zarejestrowani przed 15.01.05 1250 mg/dzień PO Po 15.01.05: Start z 750 mg/dzień PO; eskalować co 4 tygodnie przy braku stopnia 2 lub > tox (1. wzrost = 1000 mg/dobę; 2. wzrost 1250 mg/dobę)
Inne nazwy:
  • PTK787/ZK 222584

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odpowiedzią
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 5 lat)

Odpowiedź mierzono za pomocą Międzynarodowych Standardowych Kryteriów Odpowiedzi dla MDS

  • Całkowita odpowiedź: Szpik kostny wykazujący < 5% mieloblastów z normalnym dojrzewaniem wszystkich linii komórkowych; Hgb > 11 g/dl (bez transfuzji), ANC ≥1,5 K/l, PLT ≥ 100 K/l, brak blastów, dysplazja
  • Częściowa remisja: wszystkie kryteria CR (jeśli są nieprawidłowe na początku badania), z wyjątkiem oceny BM. Liczba wybuchów zmniejszyła się o ≥ 50% w stosunku do wartości początkowej. Komórkowość i morfologia nie są istotne.

Poprawa hematologiczna:

  • Erytroidalny (HI-E): Dla uczestników z wyjściowym HGB < 11 g/dl, Poważny: wzrost > 2 g/dl, niezależność od transfuzji. Niewielkie: wzrost o 1-2 g/dl, zmniejszenie zapotrzebowania na transfuzje o ≥ 50%.
  • Płytki krwi (HI-P): Dla uczestników z wyjściową PLT < 100 K/l: Główne: bezwzględny wzrost o > 30 K/l, niezależność od transfuzji. Niewielki: wzrost o ≥ 50% (wzrost netto o >10 K/l)
  • Neutrofile (HI-N): Dla uczestników z wyjściowym ANC < 1,5 K/l, Główne: > 100% wzrost (wzrost netto > 0,5 K/l). Niewielki: > 100% wzrost (bezwzględny wzrost < 0,5 K/L)
Czas trwania studiów (do 5 lat)
Czas na transformację do AML
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 5 lat)
Czas do przekształcenia w AML definiuje się jako czas od rejestracji do przekształcenia MDS w AML lub śmierci z dowolnej przyczyny. Uczestnicy niespełniający tych kryteriów zostali ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Wynik ten oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Czas trwania studiów (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 5 lat

Czas trwania odpowiedzi (DOR) zdefiniowano jako czas od odpowiedzi (remisja całkowita, remisja częściowa lub poprawa hematologiczna) do progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny. Odpowiadający i żyjący pacjenci zostali ocenzurowani w dniu ostatniej obserwacji. Medianę DOR z 95% CI oszacowano metodą Kaplana-Meiera.

Odpowiedź mierzono za pomocą Międzynarodowych Standardowych Kryteriów Odpowiedzi dla MDS (opisanych w powyższym pomiarze wyników).
5 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 5 lat)
Całkowite przeżycie (OS) jako odstęp od daty rozpoczęcia badania do śmierci. OS oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Czas trwania studiów (do 5 lat)
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 5 lat)

Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) zdefiniowano jako czas od rejestracji do progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjentów wolnych od progresji i żywych ocenzurowano w dniu ostatniej oceny klinicznej. Medianę PFS z 95% CI oszacowano metodą Kaplana-Meiera.

Progresja jest zdefiniowana jako

  • Dla pacjentów z <5% blastów w szpiku kostnym: ≥50% wzrost blastów do >5% blastów
  • Dla pacjentów z 5-10% blastów w szpiku kostnym: ≥50% wzrost do >10% blastów
  • Dla pacjentów z 10-19% blastów w szpiku kostnym: zwiększyć do ≥20% blastów
  • Co najmniej jedno z poniższych: 50% lub większy spadek od maksymalnego poziomu remisji/odpowiedzi w ANC < 1,5 K/l lub PLT < 100 K/l lub zmniejszenie HGB o co najmniej 2 g/dl lub uzależnienie od transfuzji

Progresja po HI: Obejmuje jedno lub więcej z poniższych

  • Spadek o 50% lub więcej od maksymalnych poziomów odpowiedzi w przypadku ANC < 1,5 K/l lub PLT < 100 K/l
  • Obniżenie stężenia HGB o co najmniej 2 g/dl
  • Uzależnienie od transfuzji
Czas trwania studiów (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pankaj Gupta, MD, Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALGB-10105
  • U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000339810 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj