Badanie kliniczne zastosowania dootrzewnowego środka miejscowo znieczulającego

Ból po zabiegach laparoskopowych można podzielić na związane z dostępem, operacją i rozdęciem. Rodzaj dostępu można złagodzić poprzez zastosowanie podskórnej infiltracji środka miejscowo znieczulającego i rzadko powoduje znaczny dyskomfort. Uważa się, że umieszczenie drenażu gazów w otrzewnej znacznie zmniejsza ból pooperacyjny, szczególnie w okolicy wierzchołka barku. Realistycznie jednak, jeśli zwróci się uwagę na wydalenie resztek gazu na końcu procedury, powikłanie to rzadko jest problematyczne. Ból w miejscu operowanym jest jednak trudniejszy do opanowania. W ograniczonych zabiegach ginekologicznych wykazano, że miejscowa instalacja środka miejscowo znieczulającego zmniejsza zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe pacjentek po operacji. Obserwacje te nie byłyby w takim stopniu możliwe do przeniesienia do bardziej rozległej chirurgii jelita grubego lub narządów miąższowych, ponieważ ilość wymaganego znieczulenia miejscowego byłaby toksyczna dla pacjenta. Użycie nebulizatora może jednak złagodzić ból dzięki skutecznemu stosowaniu wymaganej dawki.

Jest to prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa próba. Sześćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup, po 20 pacjentów w każdej grupie:

1. Grupa kontrolna
2. Nebulizowany dootrzewnowy środek miejscowo znieczulający (bupiwakaina 0,25%, 3 mg/kg)
3. Dootrzewnowa normalna sól fizjologiczna podawana w nebulizacji Personel Oddziału nie będzie wiedział, do której grupy należą pacjenci. Wszyscy pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej, którzy wyrazili pisemną, świadomą zgodę, kwalifikują się do włączenia. Wykluczeni są pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające oraz pacjenci, u których ocena bólu jest niewiarygodna z powodu przewlekłego używania opiatów lub chorób neurologicznych.

Nie należy podawać premedykacji, a u wszystkich pacjentów należy stosować wystandaryzowaną technikę znieczulenia.

Standardowa technika 4 portów do cholecystektomii laparoskopowej zostanie zastosowana przy ciśnieniu wewnątrzotrzewnowym pomiędzy 12-14 mmHg. Zostanie to osiągnięte przy użyciu CO2 jako gazu insuflacyjnego.

Miejscowy środek znieczulający (około 10 ml) zostanie podany przez cienki sterylny cewnik, który zostanie wprowadzony przez port nadbrzuszny pod bezpośrednią kontrolą wzroku pod koniec zabiegu. Następnie odma otrzewnowa zostanie opróżniona, a rana zostanie zamknięta, a do rany i wokół niej zostanie wstrzyknięty podskórnie miejscowy środek znieczulający.

Po operacji wszyscy pacjenci będą mieli PCA jako główny środek przeciwbólowy wspomagany przez NLPZ, o ile nie ma przeciwwskazań. Pacjenci będą jedli i pili zgodnie z życzeniem, a kroplówki zostaną pobrane, gdy tylko będzie to bezpieczne.

Ocena bólu pooperacyjnego będzie rozpoczynana w fazie rekonwalescencji i będzie kontynuowana na oddziałach przy użyciu wizualnej skali analogowej.